據(jù)中國(guó)科學(xué)院微生物研究所3月15日宣布，此前的3月10日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）在中國(guó)國(guó)內(nèi)緊急使用獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗。

這也是國(guó)際上第一個(gè)獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

此前2月22日，烏茲別克斯坦立法院同意該疫苗在烏茲別克斯坦的緊急使用許可（EUA）。3月1日，疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。

中國(guó)科學(xué)院微生物研究所表示，2020年初新冠疫情暴發(fā)以來(lái)，在高福院士的帶領(lǐng)下，包括嚴(yán)景華、戴連攀等在內(nèi)的科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了針對(duì)β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構(gòu)建策略，研究成果發(fā)表于Cell期刊。

此前的6月28日，國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》（Cell）在線發(fā)表了中國(guó)疾控中心主任、中科院微生物所高福院士等人完成的一項(xiàng)研究，題為“A universal design of betacoronavirus vaccines against COVID-19, MERS and SARS”，提供了一種針對(duì)COVID-19、MERS和SARS的β冠狀病毒疫苗的通用設(shè)計(jì)。

澎湃新聞?dòng)浾弑藭r(shí)報(bào)道了上述研究成果。研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，目前迫切需要疫苗來(lái)控制疫情。冠狀病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)域（RBD）是一個(gè)備受關(guān)注的疫苗靶點(diǎn)，但由于免疫原性有限而被削弱，而他們這項(xiàng)最新的研究則描述了一種克服這一限制的MERS-CoV RBD二聚體。

研究團(tuán)隊(duì)還將這一策略推廣到針對(duì)COVID-19和SARS的疫苗設(shè)計(jì)中。高福等人在論文中指出，該免疫原設(shè)計(jì)框架可普遍應(yīng)用于其他β冠狀病毒疫苗，以應(yīng)對(duì)未來(lái)可能出現(xiàn)的新的威脅。

據(jù)悉，基于該基礎(chǔ)研究突破，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所第一時(shí)間與合作企業(yè)達(dá)成合作意向，聯(lián)合研發(fā)新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗，并擁有疫苗的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該疫苗是國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組布局的5條技術(shù)路線之一。

該疫苗于2020年10月完成I、II期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，該疫苗全程接種后，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，符合亞單位疫苗不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國(guó)際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當(dāng)，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

2020年11月起，該疫苗陸續(xù)在國(guó)內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國(guó)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃接種人數(shù)29000例。中國(guó)科學(xué)院微生物研究所稱，目前III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。

值得注意的是，據(jù)中國(guó)科學(xué)院微生物研究所介紹，該疫苗生產(chǎn)采用工程化細(xì)胞（CHO）生產(chǎn)重組蛋白，不需要高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)車間，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠，可以快速實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，顯著降低了疫苗生產(chǎn)成本，且存儲(chǔ)和運(yùn)輸便捷。