8月18日晚間，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（復(fù)宏漢霖，02696.HK）公布2021年半年報(bào)，總收入6.336億元，較去年同期增長(zhǎng)474%；虧損約3.94億元，較去年同期收窄12.1%；毛利4.12億元，同比增長(zhǎng)692.27%；銷售成本2.21億元，較去年同期增加1.63億元。

復(fù)宏漢霖稱，營(yíng)收增長(zhǎng)主要來(lái)自藥物銷售，向客戶提供的研究與開(kāi)發(fā)（研發(fā)）服務(wù)及授權(quán)許可收入。虧損收窄主要是由于關(guān)鍵產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化；銷售成本增長(zhǎng)則是由于關(guān)鍵商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)量增加導(dǎo)致生產(chǎn)成本增長(zhǎng)。

復(fù)宏漢霖2021上半年部分財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

復(fù)宏漢霖成立于2010年，2019年港股上市，已在中國(guó)上市3款單抗生物類似藥，包括首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）以及首個(gè)中歐雙批的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）。

在中國(guó)市場(chǎng)方面，報(bào)告期內(nèi)，漢利康實(shí)現(xiàn)銷售收入2.2億元，并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入約為520萬(wàn)元；漢達(dá)遠(yuǎn)實(shí)現(xiàn)銷售收入850萬(wàn)元，并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入約為220萬(wàn)元；漢曲優(yōu)主要采用自營(yíng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行商業(yè)化推廣，實(shí)現(xiàn)銷售收入2.876億元。

漢曲優(yōu)是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物，進(jìn)一步打通了國(guó)產(chǎn)單抗藥物的國(guó)際化道路，復(fù)宏漢霖聯(lián)合商務(wù)合作伙伴Accord推進(jìn)該藥在歐盟的商業(yè)化進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，漢曲優(yōu)在歐盟實(shí)現(xiàn)2670萬(wàn)元，同時(shí)實(shí)現(xiàn)原液銷售收入1100萬(wàn)元。

按照上述中國(guó)市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)的數(shù)字，漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）上半年總收入3.253億元，為復(fù)宏漢霖上半年貢獻(xiàn)了超過(guò)50%的收入。

除了上述已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的三款生物類似藥，復(fù)宏漢霖還擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中就有覆蓋PD-1靶點(diǎn)的候選創(chuàng)新藥斯魯利單抗。

復(fù)宏漢霖產(chǎn)品線

復(fù)宏漢霖在半年報(bào)中表示，斯魯利單抗注射液是其產(chǎn)品管線中的核心創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品，其針對(duì)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實(shí)體瘤適應(yīng)證的2期臨床研究于2021年3月達(dá)到主要研究終點(diǎn)，其上市注冊(cè)申請(qǐng)（NDA）亦于2021年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，并被正式納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。

復(fù)宏漢霖稱，斯魯利單抗注射液聯(lián)合化療（卡鉑－白蛋白紫杉醇）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)的上市注冊(cè)申請(qǐng)（NDA）亦有望于2021年下半年遞交，就該藥各治療領(lǐng)域的商業(yè)化策略制定和市場(chǎng)布局也將同步持續(xù)推進(jìn)。

值得一提的是，斯魯利單抗注射液還相繼在美國(guó)、歐盟等國(guó)家/地區(qū)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，多項(xiàng)臨床研究正在推進(jìn)（其中2項(xiàng)為國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)），截至報(bào)告期末，所有試驗(yàn)已于中 國(guó)、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國(guó)家/地區(qū)招募合計(jì)約2300名受試者入組，相比去年末增加受試者約300人。

對(duì)于三款已商業(yè)化產(chǎn)品的下半年計(jì)劃，復(fù)宏漢霖稱，將推進(jìn)漢利康（500mg/50ml）在全國(guó)各省份的醫(yī)保掛網(wǎng)和進(jìn)院工作，從而為臨床提供更多劑型選擇；漢達(dá)遠(yuǎn)擬于2021年內(nèi)覆蓋4000名專科醫(yī)生，完成約3000家DTP藥房/醫(yī)院的覆蓋；2021年漢曲優(yōu)的銷售網(wǎng)絡(luò)將持續(xù)加強(qiáng)，銷售隊(duì)伍將進(jìn)一步擴(kuò)充，遍及全國(guó)約390個(gè)城市，覆蓋DTP藥房/醫(yī)院近4500家。

在產(chǎn)能上，復(fù)宏漢霖介紹，現(xiàn)有及在建生物醫(yī)藥商業(yè)化基地共計(jì)產(chǎn)能80000升，其中位于徐匯的商業(yè)化基地現(xiàn)有產(chǎn)能20000升，公司計(jì)劃于今年在徐匯基地增加一條預(yù)充針生產(chǎn)線，于2021年底前完成安裝調(diào)試工作，為公司已上市產(chǎn)品短期內(nèi)的市場(chǎng)需求提供進(jìn)一步的供給。

復(fù)宏漢霖成立于2010年，2019年港股上市。截至8月18日收盤，復(fù)宏漢霖報(bào)30.9港元/股，漲1.31%，市值167.9億港元。