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新冠、流感聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲批上市,由上海企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)

澎湃新聞資深記者?朱奕奕
2021-08-19 22:01
來(lái)源:澎湃新聞
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新冠病毒和流感病毒如何鑒別?

在上海市科委的支持下,上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”(下簡(jiǎn)稱“聯(lián)合檢測(cè)試劑盒”)于8月16日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核,獲批上市。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)基于熒光定量PCR平臺(tái)的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測(cè)試劑盒。

“上海科技”微信公眾號(hào) 圖

新冠肺炎感染類(lèi)型包括無(wú)癥狀感染者、輕型、普通型、重型、危重型,有些輕癥從臨床表現(xiàn)上易與流感混淆。

感染新冠病毒的人群會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等癥狀,和普通流感相近,且流感也可能出現(xiàn)影像學(xué)肺部斑片狀、磨玻璃影,使二者存在較大鑒別困難,因此需要通過(guò)病原學(xué)進(jìn)行鑒別診斷。

聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的上市,有效解決了目前臨床新冠病毒和流感病毒感染鑒別診斷問(wèn)題,幫助臨床醫(yī)師明確發(fā)熱病因,合理選擇診療方案,同時(shí)依據(jù)不同級(jí)別對(duì)病患進(jìn)行管理處置,防止群體傳播事件發(fā)生。

該試劑盒實(shí)現(xiàn)了呼吸道感染病例中較為常見(jiàn)病原體流感病毒與新型冠狀病毒“單管”合并檢測(cè),一次實(shí)驗(yàn)即可獲得兩大類(lèi)傳染性病原體檢測(cè)結(jié)果,且全面覆蓋了新冠三基因(ORF1ab/N/E基因),是目前針對(duì)新冠病毒檢測(cè)覆蓋基因最全產(chǎn)品之一。

針對(duì)包括德?tīng)査?Delta)在內(nèi)被WHO列為特別關(guān)注的突變株(VOC),通過(guò)生信分析和濕實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證探針對(duì)上述突變?nèi)匀挥行?,拒絕因上述突變引起的漏檢。

在廣泛兼容性方面,思路迪新品-新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)可配套使用ANDiS 350全自動(dòng)核酸提取儀及提取試劑,并兼容目前市場(chǎng)主流核酸提取系統(tǒng)。

    責(zé)任編輯:王維佳
    校對(duì):丁曉
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