“其他省份都在供應(yīng)中，不是全國都有可能（斷供），每個省的量都不一樣?！?/p>

8月23日，澎湃新聞（m.dbgt.com.cn）記者以投資者身份聯(lián)系了華北制藥股份有限公司（華北制藥，600812）董秘辦公室，一位工作人員在電話中對布洛芬緩釋膠囊在山東以外中標(biāo)省份的供應(yīng)情況作出了上述解答。

8月20日晚間，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布公告稱，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。

對上述行為，聯(lián)采辦對華北制藥給出了處罰：列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

華北制藥素有“共和國醫(yī)藥長子”之稱，其前身華北制藥廠建成投產(chǎn)后結(jié)束了中國青霉素依賴進(jìn)口的歷史，讓過去貴如黃金的青霉素成為平價藥品，如今竟成為國內(nèi)首個因國采斷供而被處罰的藥企。聯(lián)采辦的公告一出，即引發(fā)業(yè)內(nèi)巨大關(guān)注。

聯(lián)采辦公告發(fā)布兩天后，也就是8月22日，華北制藥終于就斷供被罰一事作出公告回應(yīng)。對于斷供的原因，官方給出的解釋是產(chǎn)能未跟上。8月23日，華北制藥開盤即觸及跌停，截至收盤，報9.11元/股，跌9.98%，市值156.3億元，較去年8月的最高點蒸發(fā)近200億元市值。

華北制藥關(guān)于布洛芬緩釋膠囊集采供應(yīng)及有關(guān)情況說明的公告

集采是通過以量換價，實現(xiàn)院內(nèi)藥品價格的下降。澎湃新聞記者就華北制藥斷供被罰采訪了多位專業(yè)人士，他們大都認(rèn)為，華北制藥斷供并不意外，成為第一個因為斷供被處罰的藥企，背后原因復(fù)雜。整體來說，集采斷供屬于小概率的偶發(fā)事件，但是此次處罰也必然對未來參與國家藥品集采的藥企產(chǎn)生影響，促使更多藥企在集采報價、產(chǎn)能預(yù)估等方面更加慎重。 

山東實際供應(yīng)量不足15%

根據(jù)華北制藥公告，2020年8月24日，公司布洛芬緩釋膠囊在國家藥品集中采購項目中選，中選地區(qū)包括山東省在內(nèi)的7個省市，2020年11月各省陸續(xù)執(zhí)標(biāo)。中選省市首年約定采購量共為7975萬粒，協(xié)議期限3年，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司實際供應(yīng)量為1585萬粒，其中山東省協(xié)議約定采購量為2511萬粒，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司提供山東省實際供應(yīng)量為365萬粒。

根據(jù)上述數(shù)據(jù)，約定采購量上，山東一個省的約定采購量已占布洛芬緩釋膠囊首年全國約定總采購量的31.49%。第三批藥品集采招標(biāo)文件顯示，全國實際中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。澎湃新聞梳理中標(biāo)結(jié)果，按照80%的采購量，山東的約定采購量在七省市中占比最高。實際執(zhí)行時，給山東實際提供的量占華北制藥全國實際總供應(yīng)量的23.03%。

華北制藥布洛芬緩釋膠囊在第三批國采7省市中標(biāo)采購及占比 制圖：李瀟瀟

布洛芬緩釋膠囊當(dāng)時中標(biāo)的有四家企業(yè)，還有三家分別為上海信誼天平藥業(yè)有限公司、珠海潤都制藥股份有限公司、南京易亨制藥有限公司。從中標(biāo)單粒價格來看，這三家公司的報價比華北制藥的更低，不到三毛錢一片。

為什么報價更低企業(yè)沒斷供，而華北制藥卻斷供了？華北制藥在公告中給出了“產(chǎn)能不足”的理由，而產(chǎn)能不足的影響因素包括擴(kuò)產(chǎn)工作因生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人不夠重視，有擴(kuò)產(chǎn)項目的審批以及審評審批進(jìn)程延長，以及石家莊新冠疫情影響了正常生產(chǎn)。

根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》，此次藥品集中采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起，以年為單位。山東省醫(yī)保局2020年11月2日公布《關(guān)于做好第三批國家組織集中采購藥品中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》。如果從這一時間來計算，首年采購量的時間是到2021年11月。

去掉8月20日前已經(jīng)執(zhí)行1585萬粒，那么意味著從8月20日到11月首年采購量截止時間，仍缺少6390萬粒，再去掉山東已經(jīng)放棄供應(yīng)的部分，華北制藥仍然要為其他省份提供4244萬粒，壓力仍然不小。

山東之外的6個省份接下里的供應(yīng)是否可以供應(yīng)？華北制藥董秘辦向澎湃新聞記者表示，其他省份都在供應(yīng)中。在公告中，華北制藥給出了9月底的時間節(jié)點。公告提到，公司將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴(kuò)產(chǎn)項目的審批進(jìn)度，力爭 9 月底前完成審批， 擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)能力達(dá) 1 億粒，并加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。

集采斷供背后的報價因素 

國家藥品集采的招標(biāo)文件并非沒有考慮到產(chǎn)能的問題。

如第三批藥品招標(biāo)文件就提到，各中選企業(yè)應(yīng)每月向聯(lián)合采購辦公室報送中選藥品的庫存數(shù)量；中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種無法供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，從本次藥品集中采購該品種其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價進(jìn)行供應(yīng)。

對于山東省布洛芬緩釋膠囊的供應(yīng)，根據(jù)山東省公共資源交易中心8月19日發(fā)布的公告，由珠海潤都制藥股份有限公司替補(bǔ)，潤都制藥是與華北制藥同時在第三批集采中標(biāo)的藥企，當(dāng)時其布洛芬緩釋膠囊中標(biāo)地區(qū)是內(nèi)蒙古、河南、廣東、廣西、云南、西藏、甘肅、寧夏等8個省市自治區(qū)。

第三批全國藥品集采招標(biāo)文件部分內(nèi)容

理論上，企業(yè)在參與集采投標(biāo)前，都會進(jìn)行產(chǎn)能的預(yù)估，以保障后期供應(yīng)。為什么像華北制藥的企業(yè)仍然會因為產(chǎn)能不足而出現(xiàn)斷供？

經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝向澎湃新聞記者表示，除了公告提到的原因，華北制藥斷供可能還存在招標(biāo)方式等方面的原因，“藥品帶量集采方向大致是正確的，但集采制度設(shè)計很容易導(dǎo)致惡意低價的中標(biāo)等亂象?！?/p>

也就是說，當(dāng)中標(biāo)價格過低，甚至低于成本價或隨著原料的上漲無法覆蓋成本，企業(yè)就會選擇斷供或者減少供貨量。

斷供背后是否存在報價的原因，上述華北制藥董秘辦工作人員在電話中并未直接回答，僅僅強(qiáng)調(diào)斷供的原因已經(jīng)在公告中詳細(xì)說明。

回溯多輪集采，價格始終視為外界最關(guān)心的話題，也是參與競標(biāo)企業(yè)的關(guān)鍵抉擇。雖然在集采的承諾函有“報價不低于成本價”的內(nèi)容，但實際執(zhí)行中，地板價、一盒藥不如一瓶水的情況依然存在，1毛1片的二甲雙胍，兩塊一片的國產(chǎn)偉哥，都出自華北制藥布洛芬緩釋膠囊參與的第三批集采。

殺價狠依然是籠罩第三批集采的強(qiáng)烈氛圍。彼時，澎湃新聞在現(xiàn)場聽到企業(yè)交流時表示，參與集采的報價都是略虧的，但是內(nèi)部認(rèn)為作為一家國企，此時需要站出來；想要中標(biāo)的話，價格必須得低，“昨天跟商業(yè)公司聊，我們這人員工資都沒算進(jìn)去，純賠本”。

第三批藥品集采現(xiàn)場

“企業(yè)不可能不知道斷供后所要承擔(dān)的聲譽(yù)負(fù)影響和面臨的處罰?！蹦橙揍t(yī)院副主任醫(yī)師向澎湃新聞記者表示，對于華北制藥來說，為什么是在山東斷供，為什么是現(xiàn)在斷供，這可能是企業(yè)方面的時機(jī)選擇問題，畢竟疫情之下，產(chǎn)能受到影響，銷售同樣受到影響，企業(yè)的利潤率下降。

集采斷供不是孤例，為何先罰華北制藥？

華北制藥是第一家因為斷供而被公開處罰的藥企，但并不是集采斷供的第一家藥企。

2020年6月，云南省發(fā)布的《關(guān)于國家藥品集中采購云南中選企業(yè)不正常供貨品種表》，涉及蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、國藥集團(tuán)容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠等藥企。

2020年11月，北京發(fā)布的《北京市第三批國家集采中選藥品約定采購量有關(guān)事宜的通知》，中選藥品二甲雙胍片（0.25g，蓬萊諾康藥業(yè)有限公司）和匹伐他汀鈣片（2mg，南京長澳制藥有限公司）短期無法足量供應(yīng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)，增加3個月過渡期，過渡期間，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購使用中選藥品，也可按照藥品陽光采購相關(guān)要求采購使用非中選藥品作為補(bǔ)充，不做硬性要求，但本協(xié)議周期結(jié)束時應(yīng)完成核減后的約定采購量。

今年4月，浙江省藥械采購中心發(fā)布了《關(guān)于通報頭孢美唑注射劑型帶量采購結(jié)果的通知》。根據(jù)通知，獨家中選品種蘇州東瑞制藥申報的“頭孢美唑鈉注射劑”因企業(yè)拒絕履行中選義務(wù)，至今未完成簽訂購銷協(xié)議和建立配送關(guān)系等工作，影響了中選結(jié)果的正常執(zhí)行。

斷供并非沒有先例，為什么華北制藥成為第一個被公開處罰的藥企？

孟立聯(lián)認(rèn)為，國家集采斷供，雖然不是第一個，但屬于影響很大的一個，從官方公告可以看到，有關(guān)部門多次溝通仍然無果，才采取這樣的斷然措施。其他企業(yè)斷供并未處罰，可能是因為經(jīng)過努力恢復(fù)供應(yīng)了，也可能找到了接盤的，也可能是不可抗拒的原因得到了諒解。

也有醫(yī)藥從業(yè)人員向澎湃新聞記者表示，華北制藥是國企，這種藥企發(fā)生違約斷供，如果不做處理，集采規(guī)則就成了笑話，對華北制藥的處罰可能有“殺一儆百”的考慮。

啟示：自我產(chǎn)能審查

“目前來看，這種集采斷供現(xiàn)象處于偶發(fā)的小概率事件，但若是不對藥品集采弊病進(jìn)行改革，將來很可能導(dǎo)致愈演愈烈?！彼吻遢x認(rèn)為，斷供對集采未來走向以及醫(yī)藥行業(yè)富有啟示，即集采應(yīng)主要針對中間環(huán)節(jié)，而不應(yīng)該針對藥企本身，否則會破壞公平競爭環(huán)境，行業(yè)亟需整改。

四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)則認(rèn)為，華北制藥斷供處罰對接下來藥企參與集采有多方面的參考價值。

首先，面對集采，首要的問題是進(jìn)行自我產(chǎn)能審查。如果沒有足夠的產(chǎn)能，沒有經(jīng)過努力可以實現(xiàn)的產(chǎn)能，最好還是別去“蹚”。這是所有醫(yī)藥企業(yè)首先需要解決的第一個問題。

一位CRO行業(yè)人士向澎湃新聞記者表示，整個藥品行業(yè)的產(chǎn)能提升都比普通制造業(yè)要難。以華北制藥的緩釋膠囊為例，除了原料藥，還要靠輔料，放大工藝難度高，另外輔料復(fù)雜成本也高，一系列成本都會上去。如果前期沒有做好產(chǎn)能，過程中的確沒那么容易提高產(chǎn)能。

宋清輝還提到，集采是一個大蛋糕，但不是免費的蛋糕。面對集采這塊大蛋糕，一定要全面分析，企業(yè)要理性看待集采與藥品銷售的關(guān)系。集采不是藥品銷售的全部，只有符合條件的部分藥品才會納入集采范圍。所以，不能盲目去參與集采。

此外，參與集采就要認(rèn)真全面地去執(zhí)行。國家集采是國家協(xié)議，甚至可以說是國家行為，不能馬馬虎虎，更不能等同兒戲。否則，將對自身造成致命的打擊，對企業(yè)對負(fù)責(zé)人都是如此。

“參與集采的藥企要有應(yīng)急機(jī)制?！彼吻遢x向澎湃新聞記者表示，突發(fā)狀況總是不經(jīng)意間發(fā)生，面對可能發(fā)生的突發(fā)狀況，企業(yè)要有預(yù)案，對各種可能發(fā)生的突發(fā)情況要有充分的積極的全面的應(yīng)對辦法和措施，這是一個成熟企業(yè)是否成熟的重要標(biāo)志。