斷供集采中標產品布洛芬緩釋膠囊（簡稱“布洛芬”）的華北制藥股份有限公司（簡稱“華北制藥”）近日受罰。

9月17日，山東省公共資源交易中心于其官網發(fā)布《關于將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”的公告》（簡稱《公告》）。

《公告》表示，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司在山東省未能按協(xié)議供應約定采購量，經多次約談協(xié)商，供應情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。

《公告》稱，根據《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》、《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》等規(guī)定，將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”，中止華北制藥股份有限公司布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格，失信行為時效標準的起始時間為2021年8月20日。根據《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》，參照國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《關于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量采購活動的申報資格。

《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》明確規(guī)定：信用評級根據失信行為的性質、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。

其中，對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。

此前，8月20日晚間，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布公告稱，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應約定采購量，經相關部門多次約談協(xié)商，供應情況仍未改善，企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機構反映較為集中和強烈。

對上述行為，聯(lián)采辦對華北制藥給出了處罰：列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

8月22日，華北制藥就斷供被罰一事作出公告回應。對于斷供的原因，給出了產能未跟上的解釋。產能不足的影響因素包括擴產工作因生產單位相關負責人不夠重視，有擴產項目的審批以及審評審批進程延長，以及石家莊新冠疫情影響了正常生產。

8月25日，聯(lián)采辦通過上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《聯(lián)合采購辦公室答記者問》回應稱，華北制藥此次違約失信的事實是清楚的，其布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內出現違約現象，是國家組織藥品集采以來的首次。

公開資料顯示，素有“共和國醫(yī)藥長子”之稱的華北制藥集團有限責任公司位于河北省省會石家莊市，其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間的重點建設項目，1953年6月開始籌建，1958年6月建成投產，開創(chuàng)了我國大規(guī)模生產抗生素的歷史。

1992年，華北制藥廠重組設立華北制藥股份有限公司，1994年在上交所掛牌上市（股票名稱：華北制藥600812）。1996年1月，華北制藥廠正式改制為國有獨資公司——華北制藥集團有限責任公司。2009年6月，經河北省政府批準，冀中能源集團對華藥集團實施了重組。