接種新冠疫苗后是否產(chǎn)生抗體是檢驗(yàn)疫苗能否起效的一個(gè)重要指標(biāo)。在人民網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)留言板”多頻次網(wǎng)友反映，有人在打完新冠疫苗后檢測(cè)抗體結(jié)果顯示陰性，沒(méi)有產(chǎn)生抗體、能否進(jìn)行補(bǔ)種疫苗？近期又有學(xué)者提出要進(jìn)行抗體檢測(cè)以掌握人群對(duì)新冠病毒的免疫水平。官方則多次表態(tài)，不建議個(gè)人進(jìn)行新冠抗體檢測(cè)，沒(méi)必要也不可行。

個(gè)人進(jìn)行新冠抗體檢測(cè)為什么不被推薦？抗體檢測(cè)做與不做爭(zhēng)論的焦點(diǎn)是什么？抗體檢測(cè)驗(yàn)證疫苗保護(hù)效果在技術(shù)上有哪些難點(diǎn)？11月9日，澎湃新聞采訪了多位專家進(jìn)行解答。

“個(gè)人檢測(cè)未產(chǎn)生新冠抗體”已有報(bào)道

早在今年1月20日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上就有記者提出，有一些公眾在接種過(guò)疫苗之后反映自己沒(méi)有產(chǎn)生新冠病毒抗體，向中國(guó)疾控中心求證是否有這樣的情況。

當(dāng)時(shí)還是中國(guó)疾控中心副主任的馮子健在回答時(shí)表示，接種疫苗后絕大多數(shù)人都能產(chǎn)生抗體，從目前疫苗臨床研究結(jié)果也可以看到，接種以后97%以上都能產(chǎn)生中和抗體，這是在臨床試驗(yàn)條件下用標(biāo)準(zhǔn)的中和抗體檢測(cè)的。但是所有的疫苗都不可能是百分之百產(chǎn)生抗體，因?yàn)檫@主要跟個(gè)體差異有關(guān)。

馮子健強(qiáng)調(diào)，對(duì)于群體接種，其實(shí)并不推薦，也沒(méi)有必要對(duì)每一個(gè)接種者常規(guī)開(kāi)展抗體檢測(cè)。

8月27日，人民網(wǎng)報(bào)道有網(wǎng)友在領(lǐng)導(dǎo)留言板提出建議，希望盡快對(duì)已接種人群進(jìn)行抗體測(cè)查，對(duì)接種疫苗后沒(méi)有出現(xiàn)抗體的人進(jìn)行補(bǔ)種。對(duì)此，當(dāng)天舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉再次強(qiáng)調(diào)抗體檢測(cè)“既沒(méi)有必要，也不可行”。

同樣是在人民網(wǎng)領(lǐng)導(dǎo)留言板，10月27日網(wǎng)民反映“本人從2021年5月至7月按計(jì)劃接種了3針安徽智飛的新冠疫苗，后于9月28日在長(zhǎng)安醫(yī)院做新冠抗體檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果為陰性，顯示沒(méi)有抗體。為了防止感染新冠，能不能申請(qǐng)?jiān)俅谓臃N其他疫苗，需要什么手續(xù)，是否免費(fèi)？”對(duì)此，陜西省西安市衛(wèi)生健康委員會(huì)回復(fù)稱，已完成安徽智飛3劑次新冠病毒疫苗的人群不需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。

是否進(jìn)行抗體檢測(cè)問(wèn)題存爭(zhēng)議

接種完疫苗后是否產(chǎn)生抗體是疫苗是否起效的重要指標(biāo)，許多人關(guān)心抗體水平也是因?yàn)檫@個(gè)原因。

事實(shí)上，在乙肝的預(yù)防接種中就有這樣的操作。根據(jù)《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》中的建議，一般人群不需要進(jìn)行抗-HBs（乙型肝炎表面抗體）監(jiān)測(cè)或加強(qiáng)免疫，但對(duì)高危人群或免疫功能低下者等可監(jiān)測(cè)抗-HBs，如乙肝表直抗原定量<10 mlU/mL，可再次接種1針乙型肝炎疫苗。

一高校免疫學(xué)家對(duì)澎湃新聞表示，個(gè)人檢測(cè)新冠病毒抗體以驗(yàn)證疫苗效果應(yīng)該是必備項(xiàng)目。而另一位高校病毒學(xué)家則認(rèn)為，接種滅活疫苗三月后抗體水平大幅下降是事實(shí)，絕大多數(shù)人如此，所以檢測(cè)不檢測(cè)抗體意義不大。

一病毒學(xué)家11月9日接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，有人打了疫苗之后檢測(cè)IgG抗體，結(jié)果是陰性，并不一定表示他沒(méi)有產(chǎn)生抗體，而是和抗體試劑盒的設(shè)計(jì)本身有關(guān)。這名專家曾經(jīng)獲得了三項(xiàng)膠體金試劑的發(fā)明專利，他認(rèn)為，如果以現(xiàn)有的已經(jīng)批準(zhǔn)的檢測(cè)自然感染產(chǎn)生的中和抗體的快檢卡來(lái)大規(guī)模進(jìn)行抗體檢測(cè)，因?yàn)檫@些試劑盒并非針對(duì)接種新冠疫苗之后產(chǎn)生的中和抗體設(shè)計(jì)的，可能出現(xiàn)大量的假陰性，容易造成大家恐慌。

“以前常態(tài)的疫苗也都不開(kāi)展人群的抗體檢測(cè)，也沒(méi)有這方面的法定要求，所以我們認(rèn)為沒(méi)有必要開(kāi)展?！编嵵覀ミ€強(qiáng)調(diào)，評(píng)判一個(gè)疫苗是否有效，主要還是要通過(guò)前期的臨床試驗(yàn)，以及后期基于大規(guī)模疫情的真實(shí)世界研究來(lái)綜合研判，而不能簡(jiǎn)單的以一個(gè)中和抗體水平就來(lái)判定這個(gè)疫苗是不是有效、是不是能保護(hù)。所以，在現(xiàn)階段的情況下，沒(méi)有必要開(kāi)展大規(guī)模人群的抗體檢測(cè)，也不可行。

另一位來(lái)自流行病領(lǐng)域的專家也認(rèn)為，抗體檢測(cè)主要用于疫苗評(píng)價(jià)研究以及人群免疫狀態(tài)抽樣調(diào)查。一般無(wú)需開(kāi)展個(gè)體的接種后免疫成功與否的檢測(cè)。對(duì)某些暴露感染風(fēng)險(xiǎn)特別高的職業(yè)人員或可在接種進(jìn)行中和抗體檢測(cè)。

抗體檢測(cè)技術(shù)問(wèn)題待解

檢測(cè)抗體采取什么方法是目前爭(zhēng)論的焦點(diǎn)，官方目前認(rèn)可的抗體檢測(cè)是在P3實(shí)驗(yàn)室用中和抗體試驗(yàn)的方法去驗(yàn)證疫苗有效性。

而目前許多人采用的抗體檢測(cè)多為IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局今年8月27日回復(fù)政協(xié)委員提案的信息顯示，截至2021年6月底，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)抗體檢測(cè)試劑，抗體檢測(cè)試劑日產(chǎn)能1646萬(wàn)人份。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的信息顯示，目前的抗體檢測(cè)試劑有IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑，主要采用膠體金法和磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，由于其局限性，目前批準(zhǔn)的新冠抗體檢測(cè)試劑盒的預(yù)期用途僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用。

“如果要檢測(cè)滅活新冠疫苗產(chǎn)生的中和抗體，就要設(shè)計(jì)針對(duì)疫苗抗原試劑盒出來(lái)?！睂＜冶硎?，目前市場(chǎng)上的抗體檢測(cè)試劑盒都不能保證百分百的準(zhǔn)確地檢測(cè)出接種新冠疫苗之后的中和抗體，更重要的是，還沒(méi)有一個(gè)公認(rèn)的新冠中和抗體濃度閾值，在這個(gè)閾值之上肯定會(huì)保護(hù)接種者不受感染。

馮子健在發(fā)布會(huì)回答記者提問(wèn)時(shí)也表示，如果因?yàn)楦鞣N各樣的原因做了抗體的測(cè)試，還要看采用的是什么方法來(lái)檢測(cè)的，因?yàn)楝F(xiàn)在市售的試劑、檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的各種檢測(cè)方法的敏感性、準(zhǔn)確性差異非常大?，F(xiàn)在最通用的評(píng)價(jià)疫苗保護(hù)效果主要還是要靠中和抗體檢測(cè)，而具有這樣檢測(cè)條件的實(shí)驗(yàn)室是非常有限的，主要是需要在生物安全P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室里面檢測(cè)。

鄭忠偉在發(fā)布會(huì)上也表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)，判斷中和抗體是否能中和新冠病毒，需要在P3實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)采集接種人員的血清去中和活病毒，這樣才能判斷這個(gè)中和抗體，還有沒(méi)有病毒中和作用。一般的商業(yè)試劑是不可能在P3實(shí)驗(yàn)室去驗(yàn)證它的中和抗體的病毒中和作用。

如何用方便可及的方法檢測(cè)接種新冠疫苗后產(chǎn)生的抗體水平？在專家看來(lái)這是一個(gè)技術(shù)問(wèn)題，而且是一個(gè)目前難以快速解決的技術(shù)問(wèn)題。據(jù)專家介紹，目前很少有企業(yè)投入針對(duì)新冠疫苗產(chǎn)生抗體試劑的研發(fā)，因此他建議應(yīng)該由疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行疫苗抗體試劑盒的研發(fā)生產(chǎn)，一方面可以檢驗(yàn)疫苗的效果，另外也可以讓一些因?yàn)閭€(gè)體差異不能產(chǎn)生抗體的接種者選擇其他技術(shù)路線的新冠疫苗進(jìn)行接種，這樣才會(huì)在全體人群中有比較高的抗新冠中和抗體的人群比率，形成有效的免疫保護(hù)屏障。