疫苗研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、政策監(jiān)管嚴(yán)格、大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化難度大和高壟斷等特征，這決定了疫苗的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)是大國(guó)參與的大企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)。中國(guó)在新冠疫苗的研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面擁有綜合優(yōu)勢(shì)，憑借滅活疫苗的安全、成本、運(yùn)輸優(yōu)勢(shì)成為全球新冠疫苗競(jìng)爭(zhēng)的重要參與者。但中國(guó)新冠疫苗研發(fā)基礎(chǔ)技術(shù)薄弱、龍頭企業(yè)與國(guó)際醫(yī)藥巨頭差距大，疫苗應(yīng)用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)銜接差。因此，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)的高投入，構(gòu)建完善的疫苗產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，以新冠疫苗研發(fā)為契機(jī)培育優(yōu)秀頭部企業(yè)，增強(qiáng)中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力。

全球疫苗市場(chǎng)趨于寡頭壟斷格局

2020年，全球四大疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）、默沙東（MSD）、輝瑞（Pfizer）、賽諾菲（Sanofi）營(yíng)業(yè)收入占全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模90%，行業(yè)趨于寡頭壟斷（見圖1。在此背景下，越來越多新興市場(chǎng)疫苗廠商開始關(guān)注新疫苗和區(qū)域市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，未來全球疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。

圖1   2020年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模企業(yè)占比（單位：%）
資料來源：Evaluate Pharma

2020年全球銷量前十的重磅疫苗均為四家跨國(guó)疫苗公司生產(chǎn)。排名第一的是輝瑞的13價(jià)肺炎疫苗，僅此一款疫苗銷售額達(dá)58.5億美元。默沙東的HPV疫苗和賽諾菲的流感疫苗以39.38億美元和24.72億美元銷售收入分列第二和第三位，疫苗產(chǎn)業(yè)以大品種驅(qū)動(dòng)的特點(diǎn)十分明顯。2020年，中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模364億人民幣，正好約合輝瑞Prevnar13一款疫苗全球銷售額。不同于全球疫苗市場(chǎng)的高集中度，中國(guó)疫苗市場(chǎng)化不到20年，疫苗市場(chǎng)相對(duì)分散。

2020年共有334款國(guó)產(chǎn)疫苗批件，分屬于53家疫苗企業(yè)。其中中國(guó)生物下屬六大所占比55.7%。從進(jìn)口疫苗情況看，2020年進(jìn)口疫苗批件數(shù)70個(gè)，主要分布在葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞等跨國(guó)藥企。相比于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)疫苗市場(chǎng)企業(yè)多且同質(zhì)化，大部分企業(yè)都是進(jìn)行傳統(tǒng)疫苗的仿制開發(fā)，新疫苗研發(fā)能力弱。

一款傳統(tǒng)疫苗上市一般至少需要10-15年。但是基于疫情形勢(shì)等客觀情況，各國(guó)允許采取諸如適應(yīng)性、無縫銜接等合理設(shè)計(jì)以加快研發(fā)速度。

全球新冠疫苗研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)情況

2020年初，全球范圍展開一場(chǎng)新冠疫苗的研發(fā)競(jìng)賽。2020年12月底，美國(guó)輝瑞聯(lián)合德國(guó)BioNTech研發(fā)的mRNA疫苗和國(guó)藥中生北京所研制的滅活疫苗分別成功獲批緊急上市，研發(fā)速度史無前例。總體看，中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、印度、俄羅斯處于第一梯隊(duì)，這些國(guó)家的疫苗已獲批緊急上市，在全球疫苗競(jìng)賽中占有優(yōu)勢(shì)。

截至目前，全球有十二款新冠疫苗獲批上市，包括中國(guó)5款、美國(guó)4款、英國(guó)1款、俄羅斯1款、印度1款（見表1）。此次新冠疫苗全球賽跑中，基本看不到窮國(guó)、小國(guó)的影子，中國(guó)、俄羅斯、印度等新興國(guó)家同歐美國(guó)家基本同步。 

表1  全球已獲批上市新冠疫苗廠商

資料來源：WHO

為了加速新冠疫苗上市，各國(guó)政府積極開展疫苗研發(fā)的各項(xiàng)支持政策。美國(guó)政府通過“Warp Speed”計(jì)劃扶持疫苗研發(fā)，美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）通過評(píng)估100多種研發(fā)階段的疫苗，并從中先后選出強(qiáng)生、賽諾菲、默沙東、Moderna、阿斯利康和Novavax六家獲美國(guó)政府資助。英國(guó)政府為牛津大學(xué)和帝國(guó)理工學(xué)院的新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目提供總計(jì)8400萬(wàn)英鎊的資助，以加速疫苗研發(fā)。全球新冠疫苗采取多技術(shù)路徑研發(fā)策略。從全球獲批的12款疫苗技術(shù)路線來看，包括4款滅活疫苗，分別來自中國(guó)生物、科興中維、康泰生物和印度Bharat；2款重組蛋白疫苗，分別由美國(guó)Novavax和中國(guó)智飛生物開發(fā)；4款腺病毒載體疫苗，分別由中國(guó)康希諾、美國(guó)強(qiáng)生、英國(guó)阿斯利康/牛津和俄羅斯Gamaleya開發(fā)；2款核酸疫苗，分別由美國(guó)Moderna和美國(guó)輝瑞/BioNTech開發(fā)，中國(guó)的復(fù)星醫(yī)藥也參與了后者在大中華區(qū)的開發(fā)。從各國(guó)技術(shù)路線覆蓋情況看，英國(guó)、俄羅斯和印度只選擇了其中一種，美國(guó)覆蓋了mRNA和腺病毒載體兩種，中國(guó)覆蓋了其中三種。在此次全球疫苗獲批國(guó)家中未看到日本、法國(guó)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家，許多生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)因?yàn)橹贿x擇了一兩種技術(shù)路線，在前期疫苗研發(fā)失利后目前還沒有疫苗上市。

表2  新冠疫苗五種技術(shù)路線比較

資料來源：Vaccine Knowledge Project

圖2  各疫苗廠商2021和2022年預(yù)計(jì)產(chǎn)能（單位：億劑）
資料來源：公司官網(wǎng)，Republic World, Business Today, DNAINDIA, 筆者整理

表3  中、美、歐、印、俄新冠疫苗競(jìng)爭(zhēng)力基本格局

中國(guó)新冠疫苗研發(fā)情況與未來挑戰(zhàn)

中國(guó)是世界為數(shù)不多的實(shí)現(xiàn)新冠疫苗自主研發(fā)的國(guó)家之一。中國(guó)新冠疫苗研發(fā)是充分運(yùn)用新型舉國(guó)體制，組織各方力量共同攻關(guān)解決國(guó)家重大需求的典型案例。從啟動(dòng)到獲批，無論是新冠疫苗的數(shù)量、品種，還是研發(fā)速度中國(guó)都展現(xiàn)出超強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。

（一）中國(guó)參與新冠疫苗全球競(jìng)爭(zhēng)的成效

1、全飽和式研發(fā)技術(shù)路線

疫情爆發(fā)初期，科技部對(duì)WHO公布的五條技術(shù)路線進(jìn)行全面布局。每條技術(shù)路線布局1到3個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，正是這種全飽和式的底線思維研發(fā)戰(zhàn)略才使得中國(guó)自主研發(fā)疫苗成功上市。中國(guó)新冠疫苗研發(fā)處于全球領(lǐng)先地位，多種疫苗技術(shù)路線的研發(fā)都取得了巨大成功。全球獲批的12款新冠疫苗主要分為四種不同技術(shù)路線。中國(guó)有5款，覆蓋了其中三種技術(shù)路線（滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA）。除了現(xiàn)有已獲批的技術(shù)路線，其他19款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，覆蓋了四種技術(shù)路線。包括重組蛋白7種、滅活病毒5種、病毒載體4種、核酸疫苗3種。

2、產(chǎn)學(xué)研合作加速疫苗研發(fā)進(jìn)程

新冠疫苗研發(fā)期間，中國(guó)科研院所、高校、企業(yè)各方面作出迅速響應(yīng)和開展有序并行的合作開發(fā)，率先啟動(dòng)了包括疫苗研發(fā)在內(nèi)的科研應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。中國(guó)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等多家科研機(jī)構(gòu)集合病毒分離、抗原設(shè)計(jì)、動(dòng)物模型構(gòu)建、體內(nèi)外評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢定等多學(xué)科平臺(tái)提供共性技術(shù)支持，迅速將研究成果應(yīng)用于疫苗研發(fā)。在此次新冠病毒疫苗研發(fā)中，大量大型科技企業(yè)在疫情持續(xù)和疫苗研發(fā)期間就超前投入擴(kuò)大產(chǎn)能。強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研合作，形成了政府引導(dǎo)、國(guó)家科技力量為主體、企業(yè)主動(dòng)靠前無縫銜接的聯(lián)合攻關(guān)模式。成功案例包括：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與康希諾生物股份公司建立了長(zhǎng)期的合作基礎(chǔ)，共同開發(fā)的腺病毒載體新冠病毒疫苗，中國(guó)科學(xué)院與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發(fā)的重組新冠病毒疫苗等。

3、新冠疫苗國(guó)際合作成效顯著

疫情爆發(fā)以來，習(xí)近平多次在國(guó)際場(chǎng)合積極推進(jìn)疫苗國(guó)際合作進(jìn)程，并主張讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品。截至2021年7月，中國(guó)對(duì)外捐贈(zèng)疫苗超2600萬(wàn)劑。另一方面，中國(guó)新冠疫苗在各個(gè)國(guó)家或地區(qū)尤其是發(fā)展中國(guó)家獲批緊急使用，根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，截至2021年8月底中國(guó)出口新冠疫苗和原液超10億劑，人用疫苗出口貨值483.8億元。

中國(guó)新冠疫苗主要向發(fā)展中國(guó)家出口，2021年1-7月中國(guó)新冠疫苗前五大出口國(guó)為印度尼西亞、土耳其、巴西、墨西哥和巴基斯坦，出口占比分別為12.4%、6.8%、6.7%、6.4%和5.9%。以國(guó)藥中生為例，新冠疫苗產(chǎn)品已在9個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市，103個(gè)國(guó)家和地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入，接種人群覆蓋196個(gè)國(guó)別；在阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、孟加拉等國(guó)的新冠疫苗分裝和建設(shè)基地也在陸續(xù)投產(chǎn)。

圖3  2021年1-7月中國(guó)人用疫苗前十國(guó)家出口產(chǎn)值（單位：億元）
數(shù)據(jù)來源：中國(guó)海關(guān)總署

（二）未來趨勢(shì)與挑戰(zhàn)

1、加強(qiáng)免疫與疫苗更新升級(jí)勢(shì)在必行

目前，新冠病毒德爾塔變異株已蔓延全球130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。Nature調(diào)研近九成科學(xué)家認(rèn)為新冠病毒會(huì)從大流行轉(zhuǎn)為局部流行。為了應(yīng)對(duì)Delta毒株及后續(xù)可能的變異毒株，進(jìn)行加強(qiáng)針接種和針對(duì)變異株研發(fā)疫苗成為必要。疫苗接種時(shí)間越長(zhǎng)，保護(hù)效力越低。變異毒株、抗體衰減、流感季等因素都有可能加大防控難度。加強(qiáng)免疫和序貫免疫在各國(guó)有序開展。隨著加強(qiáng)免疫試驗(yàn)結(jié)果出爐，中國(guó)也將對(duì)完成基礎(chǔ)免疫的人口開展大規(guī)模加強(qiáng)免疫計(jì)劃。與此同時(shí)，全球企業(yè)紛紛利用技術(shù)平臺(tái)布局Beta、Gamma、Delta等變異毒株的研發(fā)。比較來看，中國(guó)企業(yè)基本處在臨床前階段，而美國(guó)和英國(guó)企業(yè)走在臨床研究前列。展望未來，加強(qiáng)疫苗或成常態(tài)，針對(duì)變異株研發(fā)疫苗成為必要，mRNA、病毒載體、新型佐劑等都將成為中國(guó)疫苗企業(yè)趕超國(guó)際水平的新技術(shù)領(lǐng)域。

2、加速疫苗國(guó)際化深度參與

據(jù)估算，全球各地區(qū)達(dá)到群體免疫所需疫苗劑量為北美地區(qū)8.9億劑，歐洲12.1億劑，亞洲61.5億劑，南美洲7.0億劑，非洲20.7億劑，大洋洲0.7億劑，合計(jì)110.9億劑。然而考慮到病毒變異、加強(qiáng)針各國(guó)逐步啟動(dòng)、疫苗分配失衡和部分國(guó)家奉行“疫苗民族主義”等不確定性因素，使得疫苗需求數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些。高收入國(guó)家通過提前訂單采購(gòu)為本國(guó)鎖定大量疫苗，預(yù)計(jì)快速實(shí)現(xiàn)群體接種和大規(guī)模加強(qiáng)免疫。中國(guó)與印度作為超10億人口大國(guó)，執(zhí)行自主研發(fā)、生產(chǎn)與接種的本土化策略。其他中等收入和中低收入國(guó)家約占40億人口，對(duì)疫苗進(jìn)口需求量巨大，國(guó)際衛(wèi)生政策組織預(yù)測(cè)，至少到2023年中低收入國(guó)家才能實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性保護(hù)。

隨著中國(guó)與高收入地區(qū)加速接種，新冠疫苗供求關(guān)系將趨于均衡，此時(shí)中國(guó)疫苗與mRNA疫苗將進(jìn)一步深度參與國(guó)際市場(chǎng)。中國(guó)疫苗相較于mRNA疫苗具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)和運(yùn)輸優(yōu)勢(shì)，相較于病毒載體疫苗具備安全性優(yōu)勢(shì)。未來病毒載體、重組蛋白疫苗即將全面開花的同時(shí)也看到，進(jìn)入歐美市場(chǎng)并不是國(guó)際化的唯一標(biāo)準(zhǔn)，臨床設(shè)計(jì)堅(jiān)實(shí)、數(shù)據(jù)完整可靠為中國(guó)疫苗企業(yè)國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)提供有利因素。例如康希諾在新冠疫苗的研發(fā)中完成了獨(dú)立數(shù)據(jù)檢測(cè)委員會(huì)（IDMC）下的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)際化過程中的重要一環(huán)。 

啟示及對(duì)策

新冠疫苗成功研發(fā)對(duì)于全球疫情防控和經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇具有重要意義，同時(shí)巨大的市場(chǎng)空間也為企業(yè)帶來了經(jīng)濟(jì)效益，為中國(guó)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。同時(shí)，我們也看到了中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)還存在明顯的短板。

（一）加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和技術(shù)能力儲(chǔ)備

國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究并不輸于國(guó)外，甚至超前，但疫苗工藝與國(guó)際水平有差距。德國(guó)BioNTech在疫情之前的商業(yè)目標(biāo)是開發(fā)針對(duì)癌癥的mRNA疫苗，在核酸疫苗開發(fā)上已經(jīng)做了大量技術(shù)儲(chǔ)備，包括核酸序列設(shè)計(jì)、大規(guī)模RNA分子生產(chǎn)以及RNA分子包裝等，這些技術(shù)在開發(fā)新冠疫苗的第一時(shí)間得到了應(yīng)用。Moderna公司也早在2017年就已經(jīng)介入MERS核酸疫苗的開發(fā)。再如強(qiáng)生、阿斯利康和Gamaleya三家機(jī)構(gòu)之所以選擇腺病毒載體技術(shù)路線是因?yàn)樵谛鹿诜窝滓咔橹?，它們已?jīng)利用該技術(shù)開發(fā)了埃博拉疫苗、流感疫苗、寨卡病毒疫苗等。疫情壓力之下，各國(guó)、各研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥公司都在充分挖掘病毒科學(xué)、疫苗開發(fā)方面的能力積累。因此，中國(guó)有必要從國(guó)家戰(zhàn)略需求出發(fā)，確定生物技術(shù)和生命健康等領(lǐng)域科技創(chuàng)新方向和重點(diǎn)。充分發(fā)揮新型舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，從國(guó)家層面落實(shí)和提高生物安全、基因治療、疫苗研發(fā)等生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力。持續(xù)推進(jìn)高水平研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，在生命科學(xué)與生物技術(shù)基礎(chǔ)前沿及新興交叉學(xué)科，依托科研院所、高等院校和科技企業(yè)加強(qiáng)布局新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，培養(yǎng)培育生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國(guó)家人才預(yù)備隊(duì)。支持開展自由探索為主的基礎(chǔ)研究，加大前瞻性研究和顛覆性創(chuàng)新支持。

（二）以新冠疫苗研發(fā)為契機(jī)培育優(yōu)秀頭部企業(yè)

中國(guó)新冠疫苗是一個(gè)里程碑式的產(chǎn)品，其間積累的研發(fā)、臨床和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)將幫助一批優(yōu)秀中國(guó)本土企業(yè)迅速成長(zhǎng)起來。在新冠疫苗研發(fā)中，以國(guó)藥中生、科興中維、康希諾、智飛生物、康泰生物、沃森生物/艾博生物為代表的一批中國(guó)疫苗企業(yè)飛速成長(zhǎng)。疫情之前的中國(guó)疫苗以傳統(tǒng)路線為主，新冠肺炎疫情下，除了有國(guó)產(chǎn)滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗的大規(guī)模投入使用，不久將來還會(huì)有國(guó)產(chǎn)核酸疫苗的誕生。在新技術(shù)領(lǐng)域，中國(guó)疫苗企業(yè)與歐美藥企差距縮小的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)疫苗較國(guó)際主流仍有較大提升空間。相比海外mRNA研發(fā)企業(yè)中的BioNTech和Moderna主要布局原創(chuàng)新疫苗，中國(guó)疫苗仍有巨大升級(jí)替換空間。BioNTech和Moderna在新冠肺炎疫情之前都是小公司，2019年兩家公司估值分別只有50億美元和68億美元，今年估值已達(dá)到460億美元和630億美元，擁有核心技術(shù)的疫苗企業(yè)在疫情大流行時(shí)期迎來了前所未有的發(fā)展契機(jī)。因此，中國(guó)應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)加大疫苗的研發(fā)投入，通過科技重大專項(xiàng)的實(shí)施，組織攻克原創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)，促進(jìn)開發(fā)針對(duì)各類變異病毒的疫苗，推動(dòng)中國(guó)疫苗技術(shù)更新升級(jí)。未來中國(guó)是否能夠誕生世界級(jí)的疫苗企業(yè)，新冠疫苗為中國(guó)疫苗行業(yè)提供了前所未有的發(fā)展契機(jī)。

（三）增強(qiáng)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力

疫苗產(chǎn)業(yè)鏈相較于其他醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，更加縱向一體化，研發(fā)生產(chǎn)過程往往集中在一地，容易進(jìn)行管理控制，和其他生物制藥市場(chǎng)一樣，生產(chǎn)外包到其他地方情況較為少見。但此次新冠疫苗由于需求量巨大，各國(guó)積極進(jìn)行海外產(chǎn)線布局。目前中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈上的高端研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化所需關(guān)鍵儀器、設(shè)備、原材料等，仍然依賴西方尤其是美國(guó)。一旦國(guó)際形勢(shì)發(fā)生重大變化，國(guó)產(chǎn)核心設(shè)備很可能無法完全替代。要求企業(yè)做到前瞻性布局，大力推動(dòng)短板技術(shù)突破和首臺(tái)套設(shè)備發(fā)展，打造一批掌握疫苗研發(fā)前沿技術(shù)的原材料生產(chǎn)企業(yè)和設(shè)備、儀器制造商，建立好疫苗產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。鼓勵(lì)疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代，并從國(guó)家層面予以政策上的支持。重點(diǎn)推動(dòng)疫苗制品培養(yǎng)基、新型佐劑等高附加值物料的國(guó)產(chǎn)化。此外，疫苗行業(yè)一直是歐美等國(guó)醫(yī)藥行業(yè)巨頭所壟斷，國(guó)際市場(chǎng)主要受到監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的卡制，中國(guó)疫苗要想走出國(guó)門，需要符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，需要做好監(jiān)管流程和生產(chǎn)流程之間的切實(shí)有效銜接。

（四）加快評(píng)審審批，提高企業(yè)創(chuàng)新積極性

審批對(duì)疫苗創(chuàng)新十分關(guān)鍵，中國(guó)新醫(yī)藥管理法采取了一系列提升醫(yī)藥創(chuàng)新的舉措，此次新冠疫苗研發(fā)表明，政府是能夠迅速采取行動(dòng)，提高部分監(jiān)管審批效率的。新冠壓力下，各國(guó)藥監(jiān)部門不得不轉(zhuǎn)變態(tài)度，給疫苗開發(fā)點(diǎn)亮許多綠燈。俄羅斯批準(zhǔn)的一支腺病毒載體疫苗在2020年8月得到俄羅斯監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)的時(shí)候僅僅完成了幾十個(gè)人的小規(guī)模I/II期臨床試驗(yàn)，還沒有開始人體III期臨床試驗(yàn)。歐美在兩款核酸疫苗的開發(fā)中，美國(guó)藥監(jiān)局破例允許兩家公司在尚未完成動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)就開始人體臨床試驗(yàn)。印度Bharat的滅活疫苗情況也類似。疫苗研發(fā)期間，各國(guó)政府使用更多的信息化工具加快特定的審批流程。特別是當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)較高時(shí)，可以更多依靠政策制定者。可以借鑒此次國(guó)內(nèi)外新冠疫苗研發(fā)審批經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)進(jìn)行制度創(chuàng)新，優(yōu)化流程，不斷提升評(píng)審審批效果，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新的積極性。

（五）加強(qiáng)疫苗產(chǎn)業(yè)全球治理創(chuàng)新

生命安全和生物安全是全人類面臨的共同挑戰(zhàn)，疫苗是維護(hù)全球公眾健康的主要手段，應(yīng)該以全球公共產(chǎn)品視角看待新冠疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、配送、使用、有效性等問題。需要加強(qiáng)疫苗產(chǎn)業(yè)的全球治理。疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新治理不僅是科學(xué)家、科研機(jī)構(gòu)的科研行動(dòng)或藥企的商業(yè)行為，更應(yīng)凝聚全社會(huì)和全球共識(shí)的集體行動(dòng)。每個(gè)主體都應(yīng)從全球公共價(jià)值訴求出發(fā)，建立安全有效、長(zhǎng)期普惠的創(chuàng)新治理模式。在醫(yī)藥企業(yè)追逐利潤(rùn)行為和公眾對(duì)疫苗強(qiáng)烈需求之間，各國(guó)政府應(yīng)建立協(xié)調(diào)型信任治理機(jī)制和快速?zèng)Q策響應(yīng)機(jī)制，以加強(qiáng)社會(huì)資源的統(tǒng)籌與平衡。同時(shí)，各國(guó)政府應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，防止政治議題和抵制少數(shù)國(guó)家采取的疫苗保護(hù)主義行動(dòng)，通過建立國(guó)際社會(huì)廣泛合作機(jī)制實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)業(yè)全球治理創(chuàng)新。 

（作者徐娟系西北大學(xué)公共管理學(xué)院副教授，本文摘自《產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書：中國(guó)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告（2021）》，經(jīng)作者審訂，授權(quán)澎湃新聞刊發(fā)）