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廈大原創(chuàng)抗癌藥獲美FDA臨床試驗許可,針對中晚期結直腸癌

張建琛、翁舒昕、洪昀/科技日報
2017-03-29 10:41
綠政公署 >
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廈門大學教授研制的治療中晚期結直腸癌的新藥,已經(jīng)獲得美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)許可,可以進入人體試驗,這一臨床試驗將由美國哈佛醫(yī)學院的一個研究院進行。

K-80003發(fā)明者廈大藥學院張曉坤教授(左一)和周虎教授

廈大日前對外發(fā)布消息稱,廈大藥學院院長張曉坤教授領導團隊研發(fā)的原創(chuàng)抗癌新藥,已經(jīng)獲得美國FDA的臨床試驗許可批件,正式進入新藥在被批準上市前必經(jīng)的臨床試驗階段,將開展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。從目前動物試驗看,這一新藥對胃癌、乳腺癌也有效果。

該原創(chuàng)抗癌新藥K-80003(TX-803)源于張曉坤教授2010年在廈大做出的重要學術發(fā)現(xiàn),它是一種靶向結腸癌等癌癥的高表達癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌藥,能夠很好地抑制癌細胞生存并導致細胞凋亡。研究者在對結直腸癌、胃癌及乳腺癌患者腫瘤組織進行臨床樣品檢測時發(fā)現(xiàn),他們的腫瘤組織中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是說,這類患者體內(nèi)有足夠多的K-80003藥物作用的起效對象,用藥治療的成效將十分顯著。

據(jù)廈大方面介紹,從疾病發(fā)生原理研究到原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)獨特的藥物作用新靶點,最終全新研發(fā)高效低毒的藥物分子結構,K-80003沒有嫁接,沒有仿造,是一個真正意義上的、擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物。

(原題為《廈大原創(chuàng)抗癌新藥獲美FDA臨床試驗許可》)

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