2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱(chēng)“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（下稱(chēng)“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（下稱(chēng)“安泰維”）簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》，雙方將合作開(kāi)發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥。 

公告稱(chēng)，在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。

據(jù)介紹，SHEN26是是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，目前已完成實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)，正在進(jìn)行臨床前藥學(xué)和工藝開(kāi)發(fā)，并提交了相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)。該項(xiàng)目已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)，是國(guó)家科學(xué)技術(shù)部公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備專(zhuān)項(xiàng)重點(diǎn)推動(dòng)項(xiàng)目。

天眼查信息顯示，安泰維注冊(cè)成立于2021年8月。該公司核心成員系張緒穆教授和郭德銀教授，張緒穆現(xiàn)任南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)，主要研發(fā)方向?yàn)樗幬锘瘜W(xué)、抗腫瘤及抗病毒小分子藥物研發(fā)、手性藥物綠色合成等；郭德銀系中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授，現(xiàn)任中國(guó)微生物學(xué)會(huì)病毒學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主委，主要研發(fā)方向?yàn)楣跔畈《靖腥局虏C(jī)制與免疫調(diào)控機(jī)理，病毒基因治療與抗病毒藥物篩選等。

科興制藥公告提醒，SHEN26目前處于臨床前研究階段，可能存在研發(fā)失敗、未能獲 得有關(guān)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。此外，國(guó)內(nèi)疫情后續(xù)發(fā)展存在不確定性，且隨著新冠疫苗接種率的提升，篩選合格的受試者可能會(huì)受到一些不確定性因素的影響，進(jìn)而影響臨床試驗(yàn)的進(jìn)展。

而在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，公告稱(chēng)，目前國(guó)內(nèi)外已經(jīng)有多款新冠治療藥物上市，同時(shí)存在多個(gè)處于不同研發(fā)階段的新冠預(yù)防和治療藥物，SHEN26存在上市后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的不確定性。

目前公開(kāi)資料顯示，國(guó)內(nèi)開(kāi)拓藥業(yè)（09939.HK）在研的新冠口服藥已進(jìn)入臨床三期。2月11日，開(kāi)拓藥業(yè)公告披露，普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT04869228)已在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國(guó)首例受試者入組及給藥。另外，普克魯胺針對(duì)重癥住院新冠患者的臨床試驗(yàn)(NCT05009732)已在美國(guó)、烏克蘭、菲律賓全面啟動(dòng)患者入組，目前正在中國(guó)臨床中心進(jìn)行患者入組前的篩選，其他參與全球多中心臨床試驗(yàn)國(guó)家的相關(guān)工作也在積極推進(jìn)中。 

早在2021年7月，開(kāi)拓藥業(yè)曾公告，公司于巴拉圭獲得普克魯胺治療新冠的首個(gè)緊急使用授權(quán)。這也是中國(guó)抗新冠口服藥物首次獲海外緊急使用授權(quán)。

1月26日，君實(shí)生物（01877.HK，688180.SH）宣布與旺山旺水達(dá)成合作，共同承擔(dān)靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993在全球除烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、哈薩克斯坦、土庫(kù)曼斯坦、塔吉克斯坦（中亞五國(guó)）外的國(guó)家或地區(qū)范圍內(nèi)的研究、生產(chǎn)及商業(yè)化工作。VV993由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所（上海藥物所）和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所共同研發(fā)。

君實(shí)生物與旺山旺水合作開(kāi)發(fā)的另一款口服新冠候選藥物VV116目前則正在進(jìn)行國(guó)際多中心II/III期臨床試驗(yàn)。此前的2021年12月31日，君實(shí)生物宣布，烏茲別克斯坦衛(wèi)生部已批準(zhǔn)其口服核苷類(lèi)抗新冠病毒藥物VV116的緊急使用授權(quán)。VV116由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)。VV116原理是通過(guò)靶向RNA依賴(lài)的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。

國(guó)際上來(lái)看，默沙東開(kāi)發(fā)的新冠口服新藥Molnupiravir和輝瑞的新冠口服藥Paxlovid已相繼上市或獲緊急使用授權(quán)。就在最近的2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱(chēng)，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。