PD-1在美上市申請被FDA“打回”后，信達生物和禮來再度開展新合作。

3月28日，信達生物發(fā)布公告表示，公司將獲得禮來旗下雷莫西尤單抗和塞普替尼在中國大陸的獨家商業(yè)化權益。同時信達還將獲得禮來另一款藥品Pirtobrutinib在中國大陸商業(yè)化權利的優(yōu)先談判權。

禮來這三款藥物都是抗癌藥。之前，禮來拿到了信達PD-1信迪利單抗的授權，如今信達又反拿了禮來三個品種。有來有往，算得上是雙方深化合作。

這樣的合作方式，又拋出了一個老話題：現(xiàn)階段，中國創(chuàng)新藥企是不是逃不過當代理商的命運？

禮來與信達：各取所需

雷莫西尤單抗和塞普替尼這兩款藥物，兩者上市在即，可能為禮來和信達生物帶來新的營收增長點。

雷莫西尤單抗已于今年3月在中國獲批上市，聯(lián)合紫杉醇二期治療部分晚期胃癌患者。2021年9月，雷莫西尤單抗在部分肝癌患者身上的二線療法的新適應癥已獲藥監(jiān)局受理，目前還在評審階段。

塞普替尼在美國已獲批用于治療成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌、成人及12歲以上兒童需要全身治療的晚期或轉移性RET突變髓樣甲狀腺癌，以及需要全身治療且放射性碘耐受的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌。在國內上報新藥上市申請已獲藥監(jiān)局受理。

很顯然，兩款新藥瞄準的是肝癌和非小細胞肺癌兩個大適應癥。據合作協(xié)議，這兩個適應癥批了之后，信達生物要向禮來支付4500萬美元的首付款。

3月29日，國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數據。這一統(tǒng)計因耗時長、準確度高而一直備受業(yè)內關注。數據顯示：2016年中國肺癌發(fā)病共82.8萬例，肝癌發(fā)病共38.9萬例。

這個價格對信達來說其實是挺劃算的。從2016年到2021年，信達生物連年虧損，累計虧損額超120億元，即使是PD-1也沒能讓利潤回正。這兩款重磅藥物，是信達盈利的一線希望。

將3000人的商業(yè)化隊伍充分利用起來，這是信達生物提升經營效率最可靠的路徑。

銷售能力正是當前禮來中國的短板。雖然禮來中國一直有自身的腫瘤事業(yè)部，但運行得并不平穩(wěn)。近5年內，禮來抗腫瘤事業(yè)部高層頻繁變動，邢軍、王軼喆、錢江等高管均已相繼從禮來離開，令其銷售能力受到影響。

全球范圍來看，禮來更擅長糖尿病領域。2021年，禮來糖尿病領域營收達到131.88億美元，占總收入的46.6%；腫瘤領域收入57.41億美元，占比20.27%。在中國市場上將商業(yè)化權益交予其他企業(yè)，也是一種更為穩(wěn)妥的選擇。

禮來跟信達生物一直有合作的情誼，除了在研的多款抗腫瘤藥物在合作推進外，兩者還共同推進了信迪利單抗和利妥昔單抗生物類似藥在中國的商業(yè)化進程。

將兩款新藥交予“舊人”，也是性價比較高的選擇了。

活下去是第一位的

各取所需的合作不難理解，眾多創(chuàng)新藥企當下的選擇，代表了行業(yè)的趨勢。

信達生物是國內首批創(chuàng)新藥企的代表，成立近10年，趕上了國內醫(yī)藥環(huán)境向好的節(jié)點。從見證國家藥監(jiān)局藥審體系的改革，到加入ICH，再到國內創(chuàng)新藥大繁榮階段，信達生物一路都沒錯過，分享到了時代的饋贈。

即便如此，信達生物依舊長期虧損，很難翻身。目前信達生物已實現(xiàn)商業(yè)化的6款產品，完全不足以扭虧為盈，甚至無法覆蓋搭建銷售團隊所付出的成本。

2019-2021三年間，信達生物的銷售開支超50億元，約占這三年總營收的60%，三年累計虧損也達50億元。

想要進一步提高銷售效率，多賣產品是關鍵。但難題就是，推進既有管線也很難很快獲得大的收益，彌補其損失。后續(xù)在研產品即使都有first-in-class的資質，一時半會兒也都難以上市。

PD-1沒有如愿登陸美國市場，信達可能早有準備，因為海外臨床試驗需要投入一大筆錢，信達要掂量掂量。

信達生物管線進度 來源：信達生物官網

如此背景下，信達生物需要的是能夠有契合其銷售網絡的產品，為營收開源，這進一步揭開了國內創(chuàng)新藥的“短板”：在創(chuàng)新藥概念無法轉換成銷售產品時，管線再多，也仍需要考量生存問題。

跨國藥企在遭遇瓶頸的時候，大多是收購、合并其他企業(yè)獲得品種。當然，這么做的前提是自己本身已經夠強大。

如輝瑞，合并惠氏而獲得7價和13價肺炎球菌疫苗，年營收曾達到50億美元；羅氏全資收購的基因泰克，獲得了利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等，無不在抗腫瘤領域舉足輕重。

對于國內深處寒潮中的創(chuàng)新藥企來說，拿出錢來收購根本不可能，就算是全疾病領域的銷售能力，也要掂量掂量投錢的力度。做什么事都捉襟見肘的情況下，活下去才是第一位的。