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李嘉誠的抗癌新藥

李嘉誠以地產(chǎn)業(yè)和服務(wù)業(yè)立世,但其旗下也有側(cè)重于技術(shù)創(chuàng)新的新藥業(yè)務(wù)。近期,禮來、GSK等跨國藥企陸續(xù)裁撤中國研發(fā)中心,李嘉誠旗下的和記黃埔醫(yī)藥的動向格外引人注目。
以和記黃埔醫(yī)藥(上海)為研發(fā)主體的和黃中國醫(yī)藥科技公司(下稱和黃醫(yī)藥)于2000年成立于上海。對于跨國藥企的動向,和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋(Christian Hogg)表示,17年前和黃醫(yī)藥創(chuàng)立時,在中國做新藥研發(fā)是有些困難,但現(xiàn)在局面發(fā)生了很大的變化,中國政府監(jiān)管環(huán)境變得越來越清晰透明,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施越來越完善,中國市場尚未滿足的醫(yī)療需求又是如此巨大,其他企業(yè)在中國采取收縮策略,和黃醫(yī)藥的看法恰恰相反,認(rèn)為目前應(yīng)該加大對中國研發(fā)的投入?;蛟S其他跨國企業(yè)在全球有自己的業(yè)務(wù)重點,今天關(guān)注中國,明天可能關(guān)注其他地區(qū),有調(diào)整也很自然。但和黃醫(yī)藥是一家中國企業(yè),最關(guān)注的市場就是中國,所有創(chuàng)新能力都落在中國,中國是主場。
2017年3月,和記黃埔醫(yī)藥和禮來共同研發(fā)的治療晚期結(jié)直腸癌靶向藥物呋喹替尼臨床III期研究達(dá)到終點,6月在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會進(jìn)行口頭報告,并已向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交新藥上市申請。同時,和記黃埔醫(yī)藥還有另一款新藥沃利替尼正在針對肺癌、腎細(xì)胞癌和胃癌等實體瘤在全球進(jìn)行臨床試驗。2008年以來,輝瑞、強(qiáng)生等一些跨國藥企曾試圖研發(fā)一款高選擇性靶向c-Met的抑制劑,但都沒有取得成功。而和記黃埔醫(yī)藥看中機(jī)會,研發(fā)出高選擇性的c-Met抑制劑沃利替尼,并聯(lián)手阿斯利康在全球針對多種實體瘤進(jìn)行開發(fā)。在10月份即將在日本召開的世界肺癌大會(WCLC)上,和記黃埔醫(yī)藥將公布沃利替尼的最新臨床數(shù)據(jù)。
呋喹替尼的主要研究者上海東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授和解放軍南京八一醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授曾表示,呋喹替尼是一個完全在中國的實驗室里研發(fā)出來,也是率先在中國本土完成臨床試驗并申報新藥上市的腫瘤靶向創(chuàng)新藥。之前曾有兩款靶向藥物在中國成功開發(fā)上市,但均屬在美國實驗室發(fā)現(xiàn),后由中國公司獲得授權(quán)引入中國繼續(xù)開發(fā)而成,而呋喹替尼的全部工作都是由中國企業(yè)在中國本土完成的。
當(dāng)被問到國內(nèi)新藥創(chuàng)新方面出現(xiàn)了哪些積極因素,賀雋認(rèn)為,中國企業(yè)之所以能夠在藥物創(chuàng)新方面實現(xiàn)多點突破,是多種因素同時起作用的結(jié)果。首先,科學(xué)人才的素養(yǎng)不斷地提升,在腫瘤治療領(lǐng)域,中國本土培養(yǎng)出越來越多的國際化高素質(zhì)人才,能夠完全勝任為全球患者進(jìn)行創(chuàng)新藥物開發(fā),而且中國政府也在采取各種積極措施,不斷吸引高端人才回國創(chuàng)業(yè)及創(chuàng)新。因此,和記黃埔醫(yī)藥才能在過去十幾年間,在中國建立起一支由330位研發(fā)人員組成的高質(zhì)量的研發(fā)團(tuán)隊,并迅速打造出一個既豐富又具有國際競爭力的產(chǎn)品管線。
其次,對于中國新藥創(chuàng)新的第二個要素——資金,賀雋表示,中國政府愿意為具有良好創(chuàng)新記錄的企業(yè)提供資金支持,同時民間創(chuàng)投也日趨活躍。由于藥物研發(fā)需要重金投入,和黃醫(yī)藥采用了多樣化的融資方式。在2000年到2005年公司設(shè)立之初,公司所有資金由和記黃埔來支持,2006年和黃醫(yī)藥在倫敦股交所上市,2009年公司獲得了匯豐銀行貸款,2010年又獲得了日本三井創(chuàng)投的投資。2011年公司與阿斯利康進(jìn)行合作,2012年與雀巢進(jìn)行合作,2013年與禮來進(jìn)行合作,合作伙伴也帶來了資金的投入。2016年和黃醫(yī)藥又在納斯達(dá)克上市。賀雋對此給出解釋,愿意投入5億美元然后等17年來看能否產(chǎn)生效益,這樣的投資者是找不到的,市場有時火熱有時遇冷,所以要靠可行的財務(wù)機(jī)制才能滿足融資需求。
在賀雋看來,在中國進(jìn)行新藥創(chuàng)新最重要的動力是中國的市場,中國市場有著龐大、亟需滿足的醫(yī)療需求。中國的癌癥病人可能占到世界癌癥病人的20%到30%,這是非常大的體量。部分高發(fā)惡性腫瘤,像胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌每年分別會增加約60萬、40萬、70萬例患者,這些醫(yī)療需求還尚未被滿足。而且這些病人的需求,仿制藥是無法滿足的,需要創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新的治療手段,尤其是靶向治療手段,才能夠切實地滿足他們的醫(yī)療需求。
最后,近年來科學(xué)界對于腫瘤的致病機(jī)理的了解也越來越深刻、越來越詳實,為新藥研發(fā)提供了非常堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。
在以上所述人才、資金、市場需求,以及對疾病機(jī)理更深入的認(rèn)識這四個基礎(chǔ)條件之外,中國政府不斷改善的監(jiān)管環(huán)境和法規(guī)政策,也大大推動了國內(nèi)的新藥創(chuàng)新。賀雋強(qiáng)調(diào),新藥創(chuàng)新型企業(yè)要付出巨大的代價才能成功,需要投入龐大的資源,付出很長的時間,期間還要承擔(dān)極大的風(fēng)險。這就需要透明度很高的監(jiān)管環(huán)境,而中國政府在這方面做出很大的努力,降低了企業(yè)在新藥研發(fā)過程中所面臨的監(jiān)管風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級政府進(jìn)行了大刀闊斧的改革,中國現(xiàn)在的藥品審批制度和歐洲、美國的審批制度越來越有兼容性,現(xiàn)在中國醫(yī)藥政策的重點已經(jīng)轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新藥的研發(fā),而10年以前醫(yī)藥制度更多關(guān)心仿制藥的開發(fā)和生產(chǎn)。企業(yè)得到了中國政府非常明確和清晰的監(jiān)管指示,只要監(jiān)管制度透明,企業(yè)就能明確知道,哪些可以做,哪些不可以做,這樣新藥創(chuàng)新就可以放開手腳。如此一來,新藥上市的速度,就真正取決于企業(yè)的科學(xué)水平和研發(fā)體系的質(zhì)量。
中國新藥創(chuàng)新的環(huán)境大為改善,那么張江高科這樣的中國新藥創(chuàng)新中心,和美國新藥創(chuàng)新中心波士頓和硅谷相比又如何呢?賀雋認(rèn)為,美國關(guān)注生物技術(shù)已經(jīng)有幾十年的時間,譬如基因泰克的抗體解決方案從上世紀(jì)七八十年代就開始了,美國的新藥創(chuàng)新有更長的歷史,設(shè)施更為完善,融資渠道和融資環(huán)境更加成熟。但中國有足夠多的人才,市場巨大,需要救治的病患數(shù)量非常多。
“15年前可能沒有人想到中國會成為世界上最大的智能手機(jī)市場,同樣,如果十幾年前說中國要成為生物醫(yī)藥研發(fā)的全球中心,我會有疑慮,但現(xiàn)在我對此深信不疑?!辟R雋認(rèn)為中國完全有可能出現(xiàn)基因泰克、強(qiáng)生這樣的企業(yè),“5年內(nèi)出現(xiàn)這樣的中國企業(yè),可能性不大。但10年內(nèi)也許會,而20年內(nèi)肯定會出現(xiàn)一些像基因泰克和強(qiáng)生這樣的中國企業(yè),但前提是這些企業(yè)的研發(fā)焦點要非常明確,非常集中。”





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