- +1
白血病兒救命藥短缺,國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局已協(xié)調(diào)恢復(fù)供應(yīng)
用不上救命藥巰嘌呤的白血病兒童,很快就能擺脫困境。
11月20日,澎湃新聞從國家衛(wèi)計委獲悉,經(jīng)國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局兩部門與有關(guān)企業(yè)多次會商協(xié)調(diào),加快GMP認(rèn)證審批程序。近日,浙江浙北藥業(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng),第一批295萬片(約可滿足臨床一年用量)已完成生產(chǎn)檢驗并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備。
國家衛(wèi)計委近日還下發(fā)了《關(guān)于切實做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購配送工作的通知》,要求各地高度重視,抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作,減少中間環(huán)節(jié),直接掛網(wǎng)采購,及時配送,確保供應(yīng)。
兒童白血病患者的救命藥“巰嘌呤片”,2015年前后在全國各地陸續(xù)出現(xiàn)短缺問題,2016年底起,上海陸續(xù)“斷藥”。境外代購藥物,成為不少白血病患兒家長的無奈之舉。
巰嘌呤片貫穿于ALL(兒童急性淋巴細(xì)胞白血病)患兒的整個治療過程。如果在維持期治療內(nèi)停止服用這一藥物,將大大影響這些患兒的長期生存效果。
澎湃新聞日前報道這一救命藥斷貨的情況后,李克強總理作出批示,要求有關(guān)部門“切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。
“白血病患兒缺藥將使這些家庭雪上加霜,要將心比心,高度重視所反映問題,抓緊采取有效措施,特事特辦,切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度,切實緩解患兒家庭的‘用藥之痛’?!笨偫碓谂局姓f。
按照今年6月底國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,衛(wèi)計部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險預(yù)警。今年8月份,國家重點監(jiān)測的130多個短缺藥品中就有巰嘌呤。國家衛(wèi)生計生委會同食藥監(jiān)總局等部門對巰嘌呤的短缺情況立即開展了相關(guān)信息核查。
目前,國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家,但僅1家實際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn)。2016年下半年,在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn);2017年上半年,在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn),導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。
巰嘌呤每年全國臨床用量約300萬片(總價約300萬元),臨床用量小,利潤不高,生產(chǎn)供應(yīng)不充分。
國家衛(wèi)計委還表示,近期正在開展短缺藥品市場撮合試點,衛(wèi)計委會同發(fā)改、工信、國資委和食藥監(jiān)等部門,委托衛(wèi)計委具管理中心組織遼寧、上海、浙江、山東等12個省份和生產(chǎn)企業(yè),開展了臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品魚精蛋白和青霉胺的市場撮合。經(jīng)供需雙方商議和努力促成,12個省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月,對青霉胺,以79.0元/瓶的價格穩(wěn)定供貨(撮合前各地實際采購價格在80—95元/瓶之間);對魚精蛋白,以45元/支的價格穩(wěn)定供貨(撮合前各地實際采購價格在45—75元/支之間)。
魚精蛋白是開展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品,此前一度出現(xiàn)短缺。
國家衛(wèi)計委還透露,通過開展短缺藥品基礎(chǔ)信息調(diào)查核實并推進分類解決,近段時間衛(wèi)計委會同食藥監(jiān)總局、工信部、國資委等部門,已經(jīng)一攬子解決了監(jiān)測到130多個藥品中的大部分品種短缺問題。此外,工信部、國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委、食藥監(jiān)總局4部門正在加快研究制定文件,以支持引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)有序生產(chǎn)供應(yīng)臨床必需、用量小的小品種短缺藥品,推進小品種(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)。
國家衛(wèi)計委還表示,下一步將進一步完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系,建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度,加強原料藥供應(yīng)跟蹤監(jiān)測,及時應(yīng)對;加大違法違規(guī)行為打擊力度,維護市場秩序,對于價格的確偏低的,引導(dǎo)形成合理供應(yīng)價格,同時加大對哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為的打擊力度,維護市場秩序,確保公平競爭。





- 報料熱線: 021-962866
- 報料郵箱: news@thepaper.cn
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證:31120170006
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:滬B2-2017116
? 2014-2025 上海東方報業(yè)有限公司




