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探營真實(shí)生物,阿茲夫定片的爭議與希望

2022-07-14 13:49
來源:澎湃新聞·澎湃號(hào)·湃客
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原創(chuàng) Carol Sun 阿爾法工場研究院

導(dǎo)語:國內(nèi)首款新冠治療口服藥物審批結(jié)果公布在即,真實(shí)生物的阿茲夫定片是否首個(gè)獲批,成為爭論焦點(diǎn)。

新冠疫情走過三年,至今未有完全結(jié)束的跡象。

作為新冠肺炎治療產(chǎn)業(yè)鏈上的最后一環(huán),首款新冠口服藥的審批進(jìn)程備受關(guān)注。新冠病毒蔓延速度快、波及范圍廣,因此需要具備可快速量產(chǎn)、普及性強(qiáng)和性價(jià)比高等特點(diǎn)的藥物。

截至今年6月底,全球有兩款小分子新冠口服藥被批準(zhǔn)上市,一個(gè)是默沙東的Molnupiravir(莫納皮拉韋),另一個(gè)是輝瑞制藥(0Q1N.L)的Paxlovid(帕克洛維德)小分子口服藥,后者在今年2月得到中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。

中國尚未有自主研發(fā)的防治新冠口服藥獲批上市,但有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展的藥物和藥企之間,競爭已相當(dāng)激烈。

目前國內(nèi)有10款以上新冠口服藥項(xiàng)目在進(jìn)行中,其中有3款進(jìn)展最快:真實(shí)生物的阿茲夫定(Azvudine)已經(jīng)完成中國、巴西和俄羅斯三期臨床,開拓藥業(yè)(9939.HK)的普克魯胺4月6日公布了美國三期臨床數(shù)據(jù),君實(shí)生物(688180.SH)研發(fā)的VV116小分子口服新冠特效藥,三期臨床試驗(yàn)中,和p藥頭對頭數(shù)據(jù)已公布。

目前來看,首款新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物之中。

投資界目前關(guān)注的焦點(diǎn)是,此前用于艾滋病治療的阿茲夫定治療新冠的實(shí)際效果如何?運(yùn)營者一些結(jié)構(gòu)性的商業(yè)瑕疵,是否會(huì)影響審批的前景?

6月29日,國家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息,公布了阿茲夫定片已備案的消息。阿茲夫定片生產(chǎn)單位,原僅有北京協(xié)和藥廠,現(xiàn)已新增河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡稱“真實(shí)生物”)。

真實(shí)生物也是阿茲夫定片的上市許可持有人,如今獲得了阿茲夫定片的生產(chǎn)許可資質(zhì)。這意味著,真實(shí)生物既可以自己生產(chǎn)阿茲夫定片,也可以把部分產(chǎn)能外包,委托其他藥企生產(chǎn)。

境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息公示,來源:國家藥品監(jiān)督管理局

6月30日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“上市藥品信息”公示了真實(shí)生物阿茲夫定片的申請上市技術(shù)審評報(bào)告和說明書。

申請上市技術(shù)審評報(bào)告和說明書公示,來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

作為艾滋病治療的前身

最初作為艾滋病治療的阿茲夫定,是由河南師范大學(xué)???biāo)教授發(fā)明,后由真實(shí)生物、鄭州大學(xué)、河南師范大學(xué)、河南科學(xué)院高新技術(shù)研究中心共同研發(fā)。阿茲夫定的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),也歸真實(shí)生物所有。

新冠疫情爆發(fā)后,真實(shí)生物開始對阿茲夫定在新冠肺炎治療中的應(yīng)用,進(jìn)行臨床研究。

探究阿茲夫定的研發(fā)背景,還得從20世紀(jì)90年代的“非法血站”說起。90年代初,各地血庫血漿缺口很大,于是全國各地都開起了采血站。

一時(shí)間,血站瘋狂采血、農(nóng)民拼命賣血,成為當(dāng)時(shí)一個(gè)特殊的現(xiàn)象。僅河南一省,血站就超過了230家,其中駐馬店就有39家。

由于血站大量不規(guī)范采血,針頭和輸血裝置被重復(fù)使用,導(dǎo)致艾滋病毒瘋狂蔓延。公開數(shù)據(jù)顯示,河南有上萬人因?yàn)橘u血感染了艾滋病。

艾滋病在河南大量發(fā)生,由于沒有國產(chǎn)藥物,艾滋病患者只能選擇使用進(jìn)口藥。價(jià)格昂貴不說,副作用也比較大。2004年,???biāo)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過深入和長期的研究,研制出自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病藥物。

藥物研發(fā)過程是一個(gè)艱辛的過程,需要不斷、反復(fù)地試驗(yàn),研發(fā)條件也十分重要。

艾滋病毒體外活性篩選必須要在具備生物三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,合成大量化合物來進(jìn)行體外活性和毒性的實(shí)驗(yàn)。由于國內(nèi)缺少相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室,研發(fā)往往因此而停滯。

受限于高研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),???biāo)團(tuán)隊(duì)很難找到同時(shí)具備投資意愿和實(shí)力的支持方。

2012年,真實(shí)生物向常俊標(biāo)團(tuán)隊(duì)拋來橄欖枝,獨(dú)家投資阿茲夫定,還為其開發(fā)設(shè)立了專門的合作平臺(tái)。經(jīng)過三期臨床試驗(yàn),阿茲夫定終于得以面市。

2021年7月,真實(shí)生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類新藥阿茲夫定片獲批上市。

該藥與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,用于治療高病毒載量(HIV-1 RNA≥100000 copies/ml)的成年HIV-1感染患者。

作為新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,阿茲夫定片通過優(yōu)先審評審批程序,獲附條件批準(zhǔn)上市。

阿茲夫定的原理,是通過抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒復(fù)制,來實(shí)現(xiàn)對抗病毒的目的。

根據(jù)常俊標(biāo)的發(fā)言可知,阿茲夫定具有三大特點(diǎn):一是阿茲夫定的靶向性很強(qiáng),并且長效。

二是可解決部分患者產(chǎn)生耐藥性的問題,與現(xiàn)有市場藥物如3TC(拉米夫定)等,不產(chǎn)生交叉耐藥性。

三是雙靶向藥物不僅可以阻斷逆轉(zhuǎn)錄酶,還能抑制艾滋病毒的Vif輔助蛋白。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,2022年6月公布的阿茲夫定片申請上市技術(shù)審評報(bào)告顯示:統(tǒng)計(jì)學(xué)審評結(jié)論為,建議臨床審評部門 關(guān)注申請人擬定的事后非劣效界值10%或5%的臨床合理性。

由于申請人事先未明確研究設(shè)計(jì),未建立明確的研究假設(shè),未考慮多重性問題等,雖然給出了事后非劣效界值并進(jìn)行了非劣效檢驗(yàn),但已經(jīng)導(dǎo)致進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷的先決條件缺失,僅能對其分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,建議臨床審評部門對分析結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià)。

有業(yè)內(nèi)人士根據(jù)這個(gè)結(jié)論看,認(rèn)為阿茲夫定的藥效也并不是想象中那么好。

療效如何?

根據(jù)目前的研究進(jìn)展,阿茲夫定不只適用于艾滋病毒,還適用新冠病毒和手足口病毒的治療。

早在2020年初新冠病毒爆發(fā)時(shí),一些被篩選出來的抗病毒藥物,就被投入到治療一線。

中國臨床實(shí)驗(yàn)中心官網(wǎng)顯示,2020年2月15日,一項(xiàng)注冊題目為“阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)的隨機(jī)、開放、對照臨床試驗(yàn)(注冊號(hào)ChiCTR2000029853)注冊成功,總?cè)虢M人數(shù)為20人,研究實(shí)施時(shí)間合計(jì)2個(gè)月。

2020年10月,???biāo)在Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy(信號(hào)傳導(dǎo)與靶向治療)》發(fā)表了標(biāo)題為《Azvudine(FNC):a promising clinical candidate for COVID-19 treatment(阿茲夫定(FNC):一種有前途的 COVID-19 治療臨床候選藥物)》的論文,介紹了這項(xiàng)研究的結(jié)果。

該研究的初步臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果較為理想:在實(shí)驗(yàn)組10例患者當(dāng)中,4天內(nèi)第一次核酸轉(zhuǎn)陰率達(dá)到90%,相較而言,常規(guī)治療組4天內(nèi)第一次核酸轉(zhuǎn)陰率僅僅10%。

更值得一提的是,實(shí)驗(yàn)組中有一位患者入院治療了20多天,采用很多方案核酸檢測均未轉(zhuǎn)陰,而在服用了阿茲夫定藥物后的第五天,核酸檢測就轉(zhuǎn)為了陰性。

在2022年4月16日舉辦的中國醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)上,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院蔣建東院士根據(jù)之前20人臨床數(shù)據(jù)對阿茲夫定的臨床藥效進(jìn)行了說明:患者口服用藥3-4天核酸轉(zhuǎn)陰,平均用藥時(shí)間6-7天,平均9天出院。

并且,與其他藥物不同的是,阿茲夫定對多日用其他藥物無效的病人也同樣有效,對重癥與輕癥的治療效果相似。

同時(shí),蔣建東院士也介紹了相關(guān)進(jìn)展:2020年2月阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以用于新冠病毒治療后,當(dāng)年4月中國國家食品和藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)了阿茲夫定的抗新冠三期臨床試驗(yàn),目前已結(jié)束。俄羅斯和巴西結(jié)果已經(jīng)報(bào)批。

蔣建東院士發(fā)言,來源:中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)

定價(jià)如何?

新冠病毒本身,是一種單股正鏈的RNA病毒,當(dāng)其進(jìn)入宿主細(xì)胞后,其刺突(S)蛋白與人體細(xì)胞受體ACE2結(jié)合,會(huì)釋放出病毒RNA。

病毒RNA在宿主細(xì)胞中的核糖體翻譯成兩條多聚蛋白pp1a和pp1ab,這兩種多聚蛋白被3CLpro和PLPro切割,裂解為多種新冠病毒所需的非結(jié)構(gòu)蛋白(NSP)。

NSP在3CL蛋白酶和PL蛋白酶的作用下拆裝再重組,形成具有功能結(jié)構(gòu)的蛋白。3CL蛋白酶抑制劑可以抑制3CL蛋白酶的活性,起到干擾病毒復(fù)制過程并達(dá)到抗病毒的作用。

輝瑞制藥開發(fā)的Paxlovid是全球第一款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑,屬于小分子口服新冠藥。

在其三期臨床結(jié)果中顯示,輕中度新冠患者在確診三天內(nèi)服用此藥,住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)可降低約89%。Paxlovid在新冠治療中的表現(xiàn),不僅可以與抗體治療相媲美,還顯著優(yōu)于默沙東的Molnupiravir約50%。

當(dāng)前所有新冠口服藥物,只有作用于3CL蛋白酶靶點(diǎn)的Paxlovid的治療效果相對最好,因此得以在國內(nèi)獲批。

但從美國國家過敏癥和傳染癥研究所所長安東尼·福奇的個(gè)人治療經(jīng)歷看,他在接受輝瑞抗病毒口服藥治療后,經(jīng)歷了比第一次陽性情況更為糟糕的“癥狀反彈”。

有些患者在經(jīng)歷5天Paxlovid療程治療后,抗原檢測為陰性,病情也有所好轉(zhuǎn)。但幾天后抗原檢測再度變?yōu)殛栃裕鹿诘陌Y狀也再次復(fù)發(fā)。

雖然Paxlovid在美國被授權(quán)用于治療新冠肺炎的治療,但在新冠病毒感染初期回復(fù)后的2-8天內(nèi),重新復(fù)發(fā)、檢測復(fù)陽的情況出現(xiàn)的頻率越來越多,發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)也越來越大。

從作用靶點(diǎn)來看,阿茲夫定作用于RdRp(RNA聚合酶),與輝瑞的Paxlovid作用于3CLpro(3C-like protease )不同,但與默沙東的Molnupiravir相似。

不同的靶點(diǎn)各有利弊。奈瑪特韋可阻止復(fù)制,但不能清除;阿茲夫定可以清除,但不能阻止復(fù)制,所以兩個(gè)藥物都采用A+B組合方案來解決自己短板。

Paxlovid的A+B方案,即PF-07321332 (也叫奈瑪特韋)+利托那韋的組合;而阿茲夫定則使用阿茲夫定+可利霉素構(gòu)建組合方案。

另外,單純從定價(jià)看,阿茲夫定片有極大的比較優(yōu)勢。

根據(jù)已公布的數(shù)據(jù),輝瑞的Paxlovid在美國地區(qū)的采購價(jià)格,為每療程529美元,約合人民幣3560元,且Paxlovid被臨時(shí)性納入了中國醫(yī)保支付范圍后,采購價(jià)格為2300元/療程,依舊偏高。

根據(jù)北京日報(bào)報(bào)道,真實(shí)生物專家在會(huì)議中曾透露,阿茲夫定治療新冠的單個(gè)療程為7天,每天5毫克使用量,一個(gè)療程35毫克。

對應(yīng)目前艾滋病用藥的定價(jià),治療新冠單個(gè)療程對應(yīng)價(jià)格僅為900元。一旦規(guī)模量產(chǎn),原材料藥還將進(jìn)一步下降,可降低至40萬/公斤。

對應(yīng)原料同比例下降,單個(gè)療程僅需240元。一旦上市后,預(yù)計(jì)定價(jià)最多只有輝瑞Paxlovid的1/10。

相比國內(nèi)大分子藥解決方案——國產(chǎn)首個(gè)獲批的新冠藥,騰盛博藥(2137.HK)安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射療法來看,該聯(lián)合療法由安巴韋單抗1000毫克和羅米司韋單抗1000毫克組成,共計(jì)2000毫克,其單人份定價(jià)也在1萬元人民幣以內(nèi)。

在海外同類產(chǎn)品中,一般采取政府采購的模式,每人份在1500-2000美元區(qū)間,相比來說國內(nèi)定價(jià)在10000元以內(nèi)較為便宜。但在國內(nèi),相對小分子藥,價(jià)格仍然相對偏高。

巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法,來源:

僅在價(jià)格這一點(diǎn)上,相比輝瑞的Paxlovid和騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射療法,阿茲夫定具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢。

背后合作方

以輝瑞的Paxlovid最后代理權(quán)落在中國醫(yī)藥(600056.SH)的案例來看,作為潛在國產(chǎn)首個(gè)獲批的口服特效藥,阿茲夫定也有很大可能被列為國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備物資。

一旦審批通過,阿茲夫定的商業(yè)化環(huán)節(jié)操作者,大概率會(huì)落在央企、國企范圍內(nèi)。

獲批在即,潛在獲批對象之一的阿茲夫定,成為眾多企業(yè)爭相合作的“香餑餑”。多家企業(yè)均與真實(shí)生物達(dá)成了合作,爭取能分一杯羹。

今年4月26日,新華制藥(000756.SZ)率先披露與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》的消息。

新華生物將成為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國、及雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。消息發(fā)布后,新華制藥連續(xù)8個(gè)交易日一字漲停。

新華制藥股價(jià)走勢,來源:同花順iFind

新華制藥隸屬國有背景的華魯控股集團(tuán)醫(yī)藥板塊,是中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè),公司在銷售渠道和銷售經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備相當(dāng)豐富。

5月8日,華潤雙鶴(600062.SH)發(fā)布公告稱,其與真實(shí)生物在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。

協(xié)議規(guī)定,雙方將利用各自人才儲(chǔ)備、研發(fā)技術(shù)等優(yōu)勢,進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)和新工藝的研發(fā)合作,推動(dòng)真實(shí)生物創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地。

同時(shí)借助華潤雙鶴的營銷網(wǎng)絡(luò),提升真實(shí)生物產(chǎn)品在各終端的醫(yī)療覆蓋,發(fā)展渠道增值業(yè)務(wù)。

消息發(fā)布后,華潤雙鶴連續(xù)兩日一字漲停。

華潤雙鶴股價(jià)走勢,來源:同花順iFind

另外,做原料藥起家的奧翔藥業(yè)(603229.SH)亦發(fā)布公告稱,旗下全資子公司已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實(shí)生物科技有限公司簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》。

此后三個(gè)交易日奧翔藥業(yè)連續(xù)上漲,其中兩個(gè)交易日漲停,5月10日股價(jià)以86.53元收盤,創(chuàng)歷史新高。

奧翔藥業(yè)股價(jià)走勢,來源:同花順iFind

早在2020年10月和2021年8月,真實(shí)生物就已獲得外部資金支持,完成兩輪融資,其中B輪融資1億美元,由倚鋒資本、盈科資本領(lǐng)投,迪賽諾、亞商資本、富強(qiáng)金融跟投。

融資資金將用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床項(xiàng)目注冊和已獲批上市的全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病1類新藥阿茲夫定的商業(yè)化拓展等。

市場爭議

真實(shí)生物歷史股東和關(guān)聯(lián)企業(yè)信用瑕疵問題,是資本市場對真實(shí)生物能否順利過審的疑慮之一。

天眼查APP顯示,2012年河南真實(shí)生物科技有限公司在河南平頂山注冊成立,北京興宇中科投資有限公司及王朝陽(原實(shí)控人,已于2018年卸任高管)、王琳(現(xiàn)任真實(shí)生物法人代表、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理)等8位自然人曾是真實(shí)生物的股東。

歷經(jīng)幾次股權(quán)變更,2020年10月,所有股東將真實(shí)生物的全部股份轉(zhuǎn)讓給香港公司Genuine Biotech HK Limited,注冊資金從最初155萬變更為1000萬,后2021年12月增資至8億元人民幣。

Genuine Biotech HK Limited股權(quán)結(jié)構(gòu)暫無法穿透。

股權(quán)結(jié)構(gòu)圖,來源:天眼查APP

在真實(shí)生物成立之前,王朝陽于2009年創(chuàng)立北京興宇中科投資有限公司,2009年至2011年又分別成立、投資了河南照邦置業(yè)公司和河南朝陽置業(yè)公司。

而王朝陽本人和這幾家公司有部分股東被列為失信被執(zhí)行人,并被限制高消費(fèi),企業(yè)本身或所投資的企業(yè),也被列入失信企業(yè)名單。

原實(shí)控人王朝陽,來源:天眼查APP

歷史股東北京興宇中科投資,來源:天眼查APP

原實(shí)控人關(guān)聯(lián)公司河南照邦置業(yè),來源:天眼查APP

原實(shí)控人關(guān)聯(lián)公司河南照邦置業(yè)大股東,來源:天眼查APP

原實(shí)控人關(guān)聯(lián)公司河南朝陽置業(yè),來源:天眼查APP

而真實(shí)生物現(xiàn)任法人代表、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理王琳,所擔(dān)任高管的部分企業(yè),也被列為失信公司和限制高消費(fèi)企業(yè)。

法人代表王琳,來源:天眼查APP

歷史股東及其關(guān)聯(lián)方企業(yè),相繼列為失信被執(zhí)行人等,是否影響真實(shí)生物的阿茲夫定通過審批,成為投資者最為關(guān)心的問題。在某種程度上,或許可以參考國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》,藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,被分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。

確定藥品安全信用等級(jí)的原則,主要標(biāo)準(zhǔn)是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰;輔助標(biāo)準(zhǔn)是以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的企業(yè),認(rèn)定為守信等級(jí),給予優(yōu)先行政審批、審核手續(xù)的政策支持;對被認(rèn)定為警示、失信或者嚴(yán)重失信等級(jí)的,采取防范、提示、加強(qiáng)日常和專項(xiàng)監(jiān)管等措施予以懲戒。

根據(jù)天眼查APP,真實(shí)生物公司有六起作為被告的民事法律訴訟,其中有三起勞務(wù)合同糾紛、兩起建筑工程施工合同糾紛和一起買賣合同,大部分判決結(jié)果顯示,原告已撤訴或被告不承擔(dān)責(zé)任。

真實(shí)生物作為被告涉訴案件,來源:天眼查APP

行政處罰等方面,2020年真實(shí)生物因違反稅收管理規(guī)定受到行政處罰,罰款4000元;以及因2015年未按規(guī)定提交年度報(bào)告信息而被列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄。

真實(shí)生物行政處罰等,來源:天眼查APP

歷史股東王朝陽持有的真實(shí)生物股權(quán),部分曾于2018年和2019年被凍結(jié),隨后皆解除凍結(jié)。

王朝陽股權(quán)曾被凍結(jié)后解除,來源:天眼查APP

盡管原股東和相關(guān)企業(yè)有嚴(yán)重失信的問題,但真實(shí)生物公司在一年內(nèi)并未違反《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定,屬于守信的等級(jí),依照上述規(guī)定,仍可獲得優(yōu)先的行政審批、審核手續(xù)的政策支持。

目前,新一輪新冠疫情持續(xù)爆發(fā),多點(diǎn)蔓延,國內(nèi)迫切急需一款性價(jià)比高、且自主可控的特效藥。

相較于Paxlovid存在轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽等問題的隱憂,作為Paxlovid “平替”的阿茲夫定,在中國、巴西、俄羅斯及巴基斯坦等20億人口的地區(qū)、以及印度和其他亞非拉人口密集地區(qū),一旦順利上市,將擁有廣闊的前景。

阿茲夫定片是否能如預(yù)期一般,首批通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心(CDE)的上市技術(shù)評審,成為我國第一款口服新冠治療藥物?無論結(jié)果如何,都值得關(guān)注。

原標(biāo)題:《探營真實(shí)生物,阿茲夫定片的爭議與希望》

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