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拓新藥業(yè)子公司阿茲夫定原料藥年產(chǎn)能5噸
科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)7月27日消息,新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司近日發(fā)布公告,其子公司新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn)的阿茲夫定原料藥已通過與制劑企業(yè)的關(guān)聯(lián)審評(píng),為河南真實(shí)生物科技有限公司合格供應(yīng)商。目前子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥正常生產(chǎn),該產(chǎn)品年產(chǎn)能計(jì)劃為5噸。公司承諾未來將根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)整。

公開資料顯示,新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司成立于2005年,是一家以從事化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)為主的企業(yè)。公司位于河南省新鄉(xiāng)市,屬拓新藥業(yè)成員,是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司建立了高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺(tái);并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個(gè)系列核苷(酸)類產(chǎn)品,包括胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等醫(yī)藥中間體。在生產(chǎn)管理方面,公司通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、原料采購(gòu)、過程控制到產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)全流程控制。公司類產(chǎn)品的多個(gè)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品通過了日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)的官方認(rèn)證,如歐盟REACH注冊(cè)證書、HALLA清真認(rèn)證和KOSHER潔食認(rèn)證等。
智慧芽數(shù)據(jù)顯示,新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司及其關(guān)聯(lián)公司累計(jì)申請(qǐng)專利30余件,均為發(fā)明專利。通過進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析可知,該公司的專利技術(shù)布局主要集中在原材料、糖衍生物、生物發(fā)酵等領(lǐng)域。
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