1999年—2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)  

4月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2017年）》（下稱《報(bào)告》），《報(bào)告》顯示，2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告43.3萬份，較2016年增長(zhǎng)了2.2%；新的和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量占同期報(bào)告總數(shù)的30.3%，較2016年增加了0.7個(gè)百分點(diǎn)。新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例持續(xù)增加，顯示我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告可利用性持續(xù)增加。

此外，2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告12.6萬份，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量占同期報(bào)告總數(shù)的8.8%，較2016年增加了1.6個(gè)百分點(diǎn)。

2004年—2017年新的和嚴(yán)重以及嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告比例。    

關(guān)注注射劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)

2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，男性和女性患者比例接近0.89:1，女性略多于男性，性別分布趨勢(shì)和2016年基本一致。14歲以下兒童患者的報(bào)告占9.9%，與2016年持平；65歲以上老年患者的報(bào)告占26.0%，較2016年有所升高。

按照懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的化學(xué)藥品占82.8%、中藥占16.1%、生物制品占1.1%，與2016年基本一致。

按照藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì)，2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，靜脈注射給藥占61.0%、其他注射給藥占3.7%、口服給藥占32.0%、其他給藥途徑占3.3%。與2016年相比，靜脈注射給藥途徑占比升高1.3%。

2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品給藥途徑分布中，注射給藥占整體報(bào)告的64.7%，嚴(yán)重報(bào)告中涉及注射給藥途徑的占77.6%?！秷?bào)告》認(rèn)為，應(yīng)關(guān)注注射劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告來源分布。  

中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量略有下降

2017年化學(xué)藥品、生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況與2016年相比未出現(xiàn)顯著變化。在化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總體排名及嚴(yán)重報(bào)告排名中，抗感染藥繼續(xù)居首位，但其構(gòu)成比呈現(xiàn)連年下降趨勢(shì)，提示臨床對(duì)抗感染藥使用管理措施效果進(jìn)一步顯現(xiàn)。在患者年齡分布中，老年患者報(bào)告比例繼續(xù)緩慢升高，提示老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機(jī)體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響，易發(fā)生藥品不良反應(yīng)，應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。在給藥途徑分布中，靜脈注射給藥構(gòu)成比顯著高于其他給藥途徑，提示我國(guó)注射劑使用比較廣泛，仍需進(jìn)一步加強(qiáng)注射劑使用管理和安全監(jiān)測(cè)。

2017年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量比2016年略有下降。從藥品類別看，主要涉及活血化瘀類、清熱解毒類、益氣養(yǎng)陰類、涼開類等中藥；從嚴(yán)重報(bào)告涉及的給藥途徑看，靜脈注射給藥占比較高，提示仍需要繼續(xù)關(guān)注中藥注射劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

報(bào)告人職業(yè)構(gòu)成。