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布洛芬混懸液等12個(gè)新冠感染對(duì)癥治療藥物獲批上市
12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)快速審評(píng)通道,批準(zhǔn)布洛芬混懸液等12個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市。獲批品種均為國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對(duì)癥治療藥物。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)提供的“品種清單”,這12款獲批品種中,有1款片劑,系海南賽立克藥業(yè)有限公司的乙酰半胱氨酸泡騰片,規(guī)格為0.6g。
有3款口服混懸劑,分別是北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司的一款布洛芬混懸滴劑,規(guī)格為20ml:0.8g;海南萬(wàn)瑋制藥有限公司的兩款布洛芬混懸液,規(guī)格分別為100ml:2g與30ml:0.6g。
另有8款口服溶液劑,分別是哈爾濱圣泰生物制藥有限公司的地氯雷他定口服溶液,規(guī)格為10ml:5mg;成都倍特得諾藥業(yè)有限公司的氨溴特羅口服溶液,規(guī)格為100ml:鹽酸氨溴索150mg與鹽酸克侖特羅100ug;浙江核力欣健藥業(yè)有限公司的鹽酸左西替利嗪口服溶液,規(guī)格為0.05%(150ml︰75mg);浙江眾延醫(yī)藥科技有限公司的地氯雷他定口服溶液,規(guī)格為100ml︰50mg;江西億友藥業(yè)有限公司的鹽酸溴己新口服溶液,規(guī)格為40ml:80mg;??谑兄扑帍S有限公司的地氯雷他定口服溶液,規(guī)格為120ml︰60mg;成都倍特得諾藥業(yè)有限公司的兩款鹽酸西替利嗪口服溶液,規(guī)格分別為100ml∶0.1g與200ml∶0.2g。
其中,??谑兄扑帍S有限公司為上市公司海南海藥股份有限公司(海南海藥,000566)的子公司。
解熱鎮(zhèn)痛類藥物主要包括布洛芬、阿司匹林、撲熱息痛(對(duì)乙酰氨基酚)、萘普生鈉等品種,其中布洛芬、撲熱息痛、阿司匹林使用廣泛,且被列入《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》。
隨著新冠感染人數(shù)激增,布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等退燒藥“一藥難求”,搶購(gòu)、缺貨等詞條屢上熱搜。在不少城市,面對(duì)市民的詢問(wèn),“無(wú)”、“缺貨”、“賣完了”是藥店的常用詞匯。在互聯(lián)網(wǎng)電商平臺(tái),限時(shí)搶購(gòu)的布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等熱門產(chǎn)品,基本一上架秒被搶空。
據(jù)澎湃新聞?dòng)浾吡私?,我?guó)是全球布洛芬原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó),占全球產(chǎn)能的三分之一,而上述藥品已經(jīng)是成熟的仿制藥品種,國(guó)內(nèi)批文很多。以解熱鎮(zhèn)痛的布洛芬為例,按照國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),僅國(guó)產(chǎn)藥品批文就達(dá)到558個(gè),藥品劑型包括膠囊、顆粒、片劑等多種劑型。華金證券在研報(bào)中統(tǒng)計(jì),全球生產(chǎn)布洛芬原料藥的大企業(yè)有新華制藥(000756)、亨迪藥業(yè)(301211)、巴斯夫,每年產(chǎn)能分別為8000噸、3500噸、3000噸。
12月29日,在工信部召開(kāi)的疫情防控重點(diǎn)醫(yī)療物資保障情況新聞發(fā)布會(huì)上,工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長(zhǎng)王江平表示,解決正常用藥是當(dāng)前醫(yī)療物資保供的重中之重。針對(duì)前期布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等藥品需求短期集中的情況,工信部立即動(dòng)員全系統(tǒng)和相關(guān)的原料、制劑生產(chǎn)企業(yè),迅速部署,壓實(shí)責(zé)任,緊抓快干,增產(chǎn)擴(kuò)能,全力保障這兩類重點(diǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥的生產(chǎn)供應(yīng)。
王江平表示,目前布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚兩類解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)能產(chǎn)量大幅度提高。目前日產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到了2.02億片,產(chǎn)量達(dá)到了1.9億片,與12月初相比翻了超4倍。從12月1日以來(lái),全國(guó)累計(jì)生產(chǎn)的這兩類解熱鎮(zhèn)痛藥達(dá)到了24.88億片,主要的生產(chǎn)大省包括山東、湖北、山西等,其中布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚的混懸液等最高日產(chǎn)量也達(dá)到了112萬(wàn)瓶,主要生產(chǎn)大省包括上海、江蘇、廣東等地。另外兒童用的氨酚黃那敏等產(chǎn)品的日產(chǎn)量已達(dá)到了1570萬(wàn)袋,有力地保障了各方面的用藥需求。
王江平表示,截至12月28日,累計(jì)向重點(diǎn)地區(qū)跨省調(diào)撥了布洛芬1.74億片,對(duì)乙酰氨基酚6000萬(wàn)片,抗原檢測(cè)試劑超過(guò)5.5億人份。總體來(lái)看,我國(guó)醫(yī)療工業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí),產(chǎn)能產(chǎn)量充足,能夠滿足全國(guó)的用藥需求。在各方的共同努力下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能不斷釋放,產(chǎn)量快速提升,工信部將進(jìn)一步加強(qiáng)統(tǒng)籌調(diào)配,精準(zhǔn)投放,相信人民群眾反映的“買藥難”問(wèn)題將會(huì)逐步得到緩解。





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