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一周內25個新冠對癥治療藥物獲批上市,又有5品種獲批增產擴能

澎湃新聞記者 汪琦雯
2023-01-06 21:28
來源:澎湃新聞
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一周之內,25個新冠病毒感染對癥治療藥物接連獲批上市后,又有5個品種獲批增產擴能。

1月6日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,為進一步做好新冠病毒感染對癥治療藥物擴產保供工作,近日,國家藥監(jiān)局通過快速審評通道,批準布洛芬片等5個品種增產擴能相關補充申請。其中,布洛芬產能每日可增加1400萬片(袋)。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)提供的“品種清單”,獲批增產擴能的產品包括2款布洛芬片,分別為山東新華制藥股份有限公司(新華制藥,000756.SZ)與湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司(亨迪藥業(yè),301211.SZ)持有。

有1款布洛芬顆粒,系亨迪藥業(yè)持有。1款鹽酸氨溴索氯化鈉注射液,為安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“安徽雙鶴”)持有,該公司系華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(華潤雙鶴,600062.SH)全資子公司。

獲批增產擴能的還有1款復方磷酸可待因溶液(II),系盧森堡大藥廠有限公司持有。另有1款吸入用乙酰半胱氨酸溶液,為海南斯達制藥有限公司持有。

新華制藥和亨迪藥業(yè)都是布洛芬龍頭企業(yè)。華金證券在研報中統(tǒng)計,全球生產布洛芬原料藥的大企業(yè)有新華制藥、亨迪藥業(yè)、巴斯夫,每年產能分別為8000噸、3500噸、3000噸。

1月6日,新華制藥在投資者交流平臺表示,公司正積極配合國家防疫政策有關要求,加班加點生產市場急需藥品,全力保障市場供應。

值得一提的是,1月5日晚間,新華制藥公告稱,全資子公司新華制藥(高密)有限公司的布洛芬混懸液獲批生產,進一步豐富公司布洛芬產品系列。

新華制藥還因2022年12月5日至12月14日股價漲幅達103.32%,10個交易日觸及三次漲幅異動而收到深交所關注函。對此,新華制藥回復稱,隨著國家疫情防控政策的調整,目前市場對解熱鎮(zhèn)痛類藥物需求增大,其中包括公司布洛芬原料藥及制劑等,公司積極配合國家防疫政策有關要求,正在全力以赴組織市場急需的布洛芬片、維生素C片等藥品生產,以便及時滿足市場需求。新華制藥提示稱,雖然目前市場對公司布洛芬等產品需求增大,但由于藥品生產、銷售情況易受到市場環(huán)境變化等因素影響,具有一定的不確定性。

1月5日,亨迪藥業(yè)在投資者交流平臺披露,公司目前布洛芬原料藥的產能為3500噸/年。有投資者提出,一些企業(yè)已對退燒類藥物率先降價,公司是否有讓利于民的安排。對此,亨迪藥業(yè)表示,公司正積極配合國家防疫政策有關要求,加班加點生產市場急需藥品,全力以赴保障市場供應。

就在1月5日,華潤雙鶴發(fā)布公告稱,全資子公司安徽雙鶴的產品鹽酸氨溴索氯化鈉注射液收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。

值得一提的是,華潤雙鶴1月5日在投資者互動平臺透露,公司已安排生產蒙脫石散。同日,華潤雙鶴還透露,阿茲夫定片現(xiàn)已開始生產,公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃。該藥品的生產不會對公司業(yè)績造成明顯影響。

值得注意的是,近期國家藥監(jiān)局接連批準新冠病毒感染對癥治療藥物上市。短短5天時間里,已有25個藥物獲批上市。

1月3日,國家藥監(jiān)局剛剛通過快速審評通道,批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物,4個品種為醫(yī)用氧,涉及新華制藥(高密)有限公司等。

2022年12月30日,國家藥監(jiān)局剛剛通過快速審評通道,批準布洛芬混懸液等12個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種均為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物。

去年12月29日,在工信部召開的疫情防控重點醫(yī)療物資保障情況新聞發(fā)布會上,工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長王江平表示,解決正常用藥是當前醫(yī)療物資保供的重中之重。針對前期布洛芬、對乙酰氨基酚等藥品需求短期集中的情況,工信部立即動員全系統(tǒng)和相關的原料、制劑生產企業(yè),迅速部署,壓實責任,緊抓快干,增產擴能,全力保障這兩類重點解熱鎮(zhèn)痛藥的生產供應,建立了重點企業(yè)的白名單,指導企業(yè)增加排班、調整產線、轉產擴能等措施,開足馬力24小時滿負荷生產,千方百計提高兩類解熱鎮(zhèn)痛藥的生產供給能力。

王江平在發(fā)布會上介紹,目前布洛芬和對乙酰氨基酚兩類解熱鎮(zhèn)痛藥的產能產量大幅度提高。目前日產能已經達到了2.02億片,產量達到了1.9億片,與12月初相比翻了超4倍。從12月1日以來,全國累計生產的這兩類解熱鎮(zhèn)痛藥達到了24.88億片,主要的生產大省包括山東、湖北、山西等,其中布洛芬和對乙酰氨基酚的混懸液等最高日產量也達到了112萬瓶,主要生產大省包括上海、江蘇、廣東等地。

截至1月6日,新華制藥(000756.SZ)收跌2.40%,報收29.33元;亨迪藥業(yè)(301211.SZ)收跌2.96%,報收31.75元;華潤雙鶴(600062.SH)收漲0.42%,報收19.15元。

    責任編輯:是冬冬
    圖片編輯:朱偉輝
    校對:劉威
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