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美國部分生物技術(shù)公司探索長新冠療法,渴望得到幫助和資金
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月22日,據(jù)行業(yè)媒體Fierce Biotech報(bào)道,美國生物制藥行業(yè)的游說和倡導(dǎo)組織——生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)于2月21日舉辦了長達(dá)數(shù)小時(shí)的長新冠(long COVID)研討會(huì),少數(shù)生物技術(shù)公司懇求與會(huì)者給予幫助和資金,以支持他們在治療長新冠方面的臨床研究。
美國生物技術(shù)公司Axcella Therapeutics是其中之一。2022年年底,這家公司裁員85%(包括首席財(cái)務(wù)官和首席人事官),將資源集中于長新冠研究。目前Axcella正在推進(jìn)的藥物是AXA1125,其最新的2期試驗(yàn)評估了與安慰劑相比,接受AXA1125治療的患者在適度運(yùn)動(dòng)后磷酸肌酸恢復(fù)率(PCr),但試驗(yàn)未達(dá)到臨床終點(diǎn)。
2月15日,Axcella AXA1125治療長新冠的2/3期試驗(yàn)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),但需要更多資金?!拔覀兡壳罢趯で筚Y金來開始并完成研究?!?Axcella Therapeutics首席醫(yī)療官瑪格麗特·科齊爾(Margaret Koziel)博士說。
專注于治療多種類型癌癥、免疫障礙和病毒疾病的美國AIM免疫技術(shù)首席執(zhí)行官托馬斯·??鼱査梗═homas Equels)也表達(dá)了相似需求,“如果你在工業(yè)界或政府工作,你可以支持這些臨床工作,我們懇求你幫助我們盡快前進(jìn)?!卑?鼱査沟墓菊趪L試將其研發(fā)的藥物Ampligen用于治療長新冠,據(jù)了解,Ampligen已經(jīng)在慢性疲勞患者中進(jìn)行了測試,并計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)驗(yàn)證性的3期試驗(yàn)。該藥物也正被開發(fā)用于癌癥,2020年12月17日,F(xiàn)DA授予Ampligen胰腺癌治療孤兒藥認(rèn)定地位。
兩家大型制藥公司也在探索長新冠療法。報(bào)道稱,美國輝瑞公司正在嘗試將其獲批用于新冠治療的奈瑪特韋/利托納韋(Paxlovid)作為長新冠療法。輝瑞公司正在與美國斯坦福大學(xué)(Stanford University)和耶魯大學(xué)(Yale University)聯(lián)合進(jìn)行兩項(xiàng)單獨(dú)試驗(yàn)。耶魯大學(xué)的研究最近剛剛獲準(zhǔn)注冊,輝瑞公司發(fā)言人表示,這項(xiàng)研究將在“短期內(nèi)”開始。
2022年12月,美國退伍軍人事務(wù)部(Department of Veterans Affairs)的一項(xiàng)研究顯示,抗病毒口服藥Paxlovid能降低感染長新冠的風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)研究對56000多名曾染新冠的退伍軍人進(jìn)行了分析,結(jié)果顯示,在感染后5天內(nèi)服用Paxlovid的9000多人,長新冠的風(fēng)險(xiǎn)降低了25%。
日本鹽野義制藥公司也在測試其新冠藥物Xocova(Ensitrelvir)能否作為一種長新冠補(bǔ)救措施。該公司2月21日公布的3期試驗(yàn)探索性數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,125毫克Xocova可將長新冠的風(fēng)險(xiǎn)降低45%。
美國政府也正在為長新冠研究做出努力。由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)組織的針對長新冠患者的大規(guī)模觀察性研究——RECOVER倡議正在招募中,目前已有 15000多名成年人、孕婦和兒童注冊,其目標(biāo)是加深對長新冠的生物學(xué)理解,希望為藥物開發(fā)人員尋找新療法打開新的大門。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的定義,“長新冠”是指感染新冠病毒3個(gè)月后仍有癥狀,并且最少持續(xù)2個(gè)月,不能用其他疾病來解釋這些癥狀。最常見的癥狀包括:疲勞、腦霧、呼吸困難和記憶力減退等。目前尚未有確切的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示長新冠患者數(shù)量。美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)最新的家庭脈搏調(diào)查(household pulse survey)估計(jì),美國15%的成年人都有長新冠癥狀。
參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/its-not-been-easy-biotechs-stress-need-additional-funds-efforts-treat-long-covid-persist





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