2023年3月7日，由國藥集團中國生物復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“中生復(fù)諾健”）研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗I期臨床試驗正式啟動。

▲樹蘭（杭州）醫(yī)院、中國生物有關(guān)負責(zé)人在杭州現(xiàn)場出席啟動會

此次新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑、陽性對照設(shè)計。在18歲及以上健康人群中評價疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團首席科學(xué)家、中國生物副總裁張云濤在啟動會上表示，隨著疫情變化，中國生物持續(xù)針對變異株開展研究工作，在3條技術(shù)路線上研發(fā)了4款新冠疫苗。2023年1月19日，中生復(fù)諾健針對奧密克戎毒株的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，成為中國生物繼滅活疫苗和重組疫苗之后獲批的mRNA技術(shù)路線新冠疫苗。此款疫苗對Omicron各類變異株具有較好的交叉中和保護，具備更好的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，對應(yīng)對突發(fā)疫情的規(guī)?；慨a(chǎn)具有重要意義。

中生復(fù)諾健總經(jīng)理黃鴻偉介紹了針對Omicron變異株的抗原設(shè)計、mRNA疫苗的技術(shù)路線與工藝的主要特點。

樹蘭（杭州）醫(yī)院I期臨床試驗研究室主任陳桂玲介紹了臨床試驗方案。

中國生物臨床醫(yī)學(xué)中心，樹蘭（杭州）醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、藥物臨床試驗機構(gòu)等有關(guān)專家出席儀式。

此款新型冠狀病毒mRNA疫苗采用新型抗原設(shè)計，進一步提高了誘導(dǎo)有效中和抗體的能力，在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領(lǐng)先工藝，其先進的mRNA-LNP封裝技術(shù)可以進一步保障疫苗的產(chǎn)能。

中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間，形成了可在短時間內(nèi)針對突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)?；a(chǎn)的反應(yīng)能力。

下一步，中國生物將高效推進疫苗臨床試驗工作，為守護人民生命健康貢獻更多力量。