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美1600人聯(lián)名質(zhì)疑:旨在研究長(zhǎng)新冠的運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)有必要嗎?

澎湃新聞?dòng)浾?曹年潤(rùn)
2023-04-04 07:54
來(lái)源:澎湃新聞
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·盡管運(yùn)動(dòng)造成身體損傷似乎違背常識(shí),但已有研究顯示,運(yùn)動(dòng)會(huì)對(duì)勞累后不適(PEM)患者的健康產(chǎn)生影響。

·在一份請(qǐng)?jiān)笗?shū)和多封信件中,倡導(dǎo)者要求NIH和相關(guān)醫(yī)生解釋他們進(jìn)行運(yùn)動(dòng)測(cè)試的理由,并分享試驗(yàn)方案。他們擔(dān)心試驗(yàn)參與者不會(huì)充分了解潛在風(fēng)險(xiǎn);參與者不會(huì)接受適當(dāng)?shù)腜EM篩查;研究人員不會(huì)在運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)結(jié)束后的幾個(gè)小時(shí)內(nèi)充分監(jiān)測(cè)參與者的身體反應(yīng)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月31日,據(jù)《自然》(Nature)雜志報(bào)道,美國(guó)一些長(zhǎng)新冠患者和長(zhǎng)新冠康復(fù)倡導(dǎo)者呼吁美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)重新考慮將運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)納入RECOVER計(jì)劃的決定。

RECOVER計(jì)劃是在2022年10月31日,由NIH發(fā)起的一個(gè)旨在研究和尋找長(zhǎng)新冠療法的項(xiàng)目。根據(jù)NIH的數(shù)據(jù),RECOVER計(jì)劃是迄今為止最廣泛的長(zhǎng)新冠研究,試驗(yàn)預(yù)計(jì)將持續(xù)四年,并將招募超過(guò)15000名成人和6000 名兒童。

相關(guān)長(zhǎng)新冠患者和倡導(dǎo)者認(rèn)為,很大一部分長(zhǎng)新冠患者報(bào)告經(jīng)歷了勞累后不適(PEM)——即使是輕度運(yùn)動(dòng)后,疲勞、調(diào)節(jié)體溫困難和認(rèn)知功能障礙等癥狀也會(huì)惡化,因而讓某些RECOVER計(jì)劃參與者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)可能會(huì)對(duì)他們?cè)斐蓚Α?/p>

在一份請(qǐng)?jiān)笗?shū)和多封信件中,倡導(dǎo)者要求NIH和相關(guān)醫(yī)生解釋他們進(jìn)行運(yùn)動(dòng)測(cè)試的理由,并分享試驗(yàn)方案。他們擔(dān)心試驗(yàn)參與者不會(huì)充分了解潛在風(fēng)險(xiǎn);參與者不會(huì)接受適當(dāng)?shù)腜EM篩查;研究人員不會(huì)在運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)結(jié)束后的幾個(gè)小時(shí)內(nèi)充分監(jiān)測(cè)參與者的身體反應(yīng)。

根據(jù)美國(guó)政府問(wèn)責(zé)局(the US Government Accountability Office)的一份報(bào)告,美國(guó)的長(zhǎng)新冠患者多達(dá)23萬(wàn)人,估計(jì)有1萬(wàn)人因此而失業(yè)。一項(xiàng)對(duì)2020年1月至2022年3月31日期間在美國(guó)紐約提出工傷賠償索賠的長(zhǎng)新冠患者的研究發(fā)現(xiàn),其中18%的人在感染新冠一年多后仍未重返工作崗位。

《自然》雜志報(bào)道稱,設(shè)立于美國(guó)杜克大學(xué)臨床研究所(the Duke Clinical Research Institute)的RECOVER臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)中心代表NIH向《自然》雜志發(fā)送了一份聲明,稱計(jì)劃用于RECOVER的試驗(yàn)尚未啟動(dòng),該機(jī)構(gòu)正在與患者代表合作制定運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)方案。聲明還說(shuō),該研究的調(diào)查人員正在與這些代表會(huì)面,討論他們?cè)谡?qǐng)?jiān)笗?shū)和信件中表達(dá)的擔(dān)憂。截至《自然》報(bào)道發(fā)表時(shí),NIH沒(méi)有讓代表接受《自然》雜志的采訪,并表示只有在經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)審查后,才能公開(kāi)發(fā)布試驗(yàn)的完整方案。

運(yùn)動(dòng)可能造成身體損傷

盡管運(yùn)動(dòng)造成身體損傷似乎違背常識(shí),但已有研究顯示,運(yùn)動(dòng)會(huì)對(duì)PEM患者的健康產(chǎn)生影響。在一項(xiàng)研究中,科學(xué)家們進(jìn)行了兩次最大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)測(cè)試,每次間隔24小時(shí),并測(cè)量了研究參與者的心率和氧氣攝入量。他們發(fā)現(xiàn),PEM患者在第二天的表現(xiàn)明顯較差。與此同時(shí),那些沒(méi)有患PEM的參與者——包括運(yùn)動(dòng)員、久坐不動(dòng)的人和患有心力衰竭和囊性纖維化等疾病的人——也有和PEM患者相似的較差表現(xiàn),盡管兩個(gè)群體的表現(xiàn)并不完全相同。還有研究表明,PEM患者運(yùn)動(dòng)后的基因表達(dá)、代謝和認(rèn)知功能存在異常。

RECOVER計(jì)劃中的運(yùn)動(dòng)測(cè)試評(píng)估。圖片來(lái)源:《自然》雜志

可能經(jīng)歷PEM的群體不止長(zhǎng)新冠患者,還有肌痛性腦脊髓炎,也稱為慢性疲勞綜合征(ME/CFS)患者。ME/CFS通常在病毒性疾病后產(chǎn)生和發(fā)展,其癥狀包括PEM、認(rèn)知障礙、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛。

一個(gè)針對(duì)感染相關(guān)慢性疾病患者的非營(yíng)利倡導(dǎo)組織——#MEAction USA的科學(xué)和醫(yī)學(xué)外聯(lián)主任海梅·塞爾策(Jaime Seltzer)就患有ME/CFS,她在經(jīng)過(guò)一些溫和的運(yùn)動(dòng)后首次經(jīng)歷了PEM。她向《自然》雜志形容,運(yùn)動(dòng)后,一開(kāi)始她感覺(jué)很好,但過(guò)了一段時(shí)間,她忽然撞到了墻上,隨后體溫下降、顫抖、思考困難,“我就像突然被扔進(jìn)了北極一樣?!比缓笏?8個(gè)小時(shí),無(wú)法下床。

很多長(zhǎng)新冠患者也符合ME/CFS的標(biāo)準(zhǔn)。在2022年年底在線發(fā)表的一項(xiàng)研究中,研究人員調(diào)查了465名長(zhǎng)新冠患者,其中58%可被歸類為患有ME/CFS。2021年,長(zhǎng)新冠患者主導(dǎo)研究協(xié)作組織的聯(lián)合創(chuàng)始人麗莎·麥科凱爾(Lisa McCorkell)等研究人員對(duì) 3762名長(zhǎng)新冠患者進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)在7個(gè)月內(nèi),參與者報(bào)告的最常見(jiàn)癥狀之一是PEM。大約89%的參與者報(bào)告在病程中的某個(gè)時(shí)候經(jīng)歷了PEM,其中72%的人在第7個(gè)月仍然報(bào)告PEM。

1600人聯(lián)名質(zhì)疑長(zhǎng)新冠運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)

美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)向《自然》雜志發(fā)表的聲明稱,運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)將使用“納入和排除標(biāo)準(zhǔn),以確保可能受到運(yùn)動(dòng)傷害的人不會(huì)被納入該試驗(yàn)”。但患者權(quán)益倡導(dǎo)者仍然擔(dān)心這些試驗(yàn)浪費(fèi)時(shí)間和金錢(qián)。

在尋求治療時(shí) “每一美元都是寶貴的”。長(zhǎng)新冠康復(fù)倡導(dǎo)組織Long COVID Justice的聯(lián)合創(chuàng)始人、請(qǐng)?jiān)笗?shū)的作者JD Davids說(shuō)。該請(qǐng)?jiān)笗?shū)于2022年12月開(kāi)始流傳,現(xiàn)在已經(jīng)有1600多個(gè)人簽名。

“很明顯,NIH的RECOVER計(jì)劃是由許多人組成的,他們決心為長(zhǎng)新冠開(kāi)發(fā)有效的治療方法?!迸f金山的長(zhǎng)新冠患者參與倡導(dǎo)者Charles McCone說(shuō)(《自然》雜志將其確定為RECOVER試驗(yàn)的患者代表),“但令人困惑和沮喪的是,該計(jì)劃包括鍛煉,這種治療方法在很大程度上是無(wú)效的,而且往往對(duì)ME/CFS患者有害。”他還表示,“已有數(shù)十種藥物被確定為有前途的長(zhǎng)新冠候選藥物,需要立即進(jìn)一步研究,但資金有限”。McCone無(wú)法與《自然》討論運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)方案,因?yàn)樗cNIH簽署了保密協(xié)議。

據(jù)了解,美國(guó)國(guó)會(huì)撥款11.5億美元支持RECOVER計(jì)劃四年,其中1.72億美元用于在杜克大學(xué)臨床研究所進(jìn)行臨床試驗(yàn)。但NIH拒絕告訴《自然》雜志,這筆錢(qián)中有多少將用于資助運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)。

參考資料:https://www.nature.com/articles/d41586-023-00900-w

    責(zé)任編輯:盧雁
    圖片編輯:施佳慧
    校對(duì):欒夢(mèng)
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