6月6日，由國藥集團中國生物所屬中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“中生復(fù)諾健”）研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗項目啟動暨研究者培訓(xùn)會在河南登封正式召開。

此次新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗采用隨機、雙盲、對照設(shè)計。在18歲及以上健康人群中評價疫苗的安全性和免疫原性。

目前，中國生物獨立自主在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)了4款新冠疫苗，本次啟動II期臨床的新冠mRNA疫苗由中生復(fù)諾健研發(fā)。該疫苗于2023年1月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，于3月7日啟動I期臨床研究，研究結(jié)果顯示安全性好，對Omicron各類變異株具有較好的交叉中和保護。該產(chǎn)品具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，規(guī)?；慨a(chǎn)對于應(yīng)對突發(fā)疫情具有重要意義。

中生復(fù)諾健總經(jīng)理黃鴻偉介紹了mRNA技術(shù)平臺以及Omicron變異株mRNA疫苗的技術(shù)路線與工藝的主要特點，以及針對不同流行株良好的交叉保護效果。

河南省疾控中心疫苗臨床研究中心副主任王彥霞介紹了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及本次臨床試驗方案。

河南省登封市副市長趙春營、河南省疾控中心副主任趙東陽、登封市疾控中心主任王國偉、鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院施學(xué)中教授，中國生物臨床醫(yī)學(xué)中心、河南省登封疾控預(yù)防中心、鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院等有關(guān)專家出席儀式。

此款新型冠狀病毒mRNA疫苗采用新型抗原設(shè)計，提高了中和抗體誘導(dǎo)能力，動物試驗結(jié)果顯示完全的攻毒保護作用。該產(chǎn)品對標全球領(lǐng)先工藝，其先進的mRNA-LNP包封技術(shù)保障了疫苗產(chǎn)業(yè)化能力。

中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，以及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間，形成了短時間內(nèi)針對突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)并快速規(guī)?；a(chǎn)的能力。目前，中生復(fù)諾健在研的水痘帶狀皰疹病毒（VZV）疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗進展順利，同時猴痘mRNA疫苗的研發(fā)工作也在快速推進中。

中國生物將高效推進疫苗臨床試驗工作，為守護人民生命健康貢獻更多力量。