網(wǎng)售處方藥除了要對購藥人信息實行實名制管理之外，網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息，網(wǎng)售處方藥記錄保存期限不少于5年。記者從北京市藥監(jiān)局了解到，《北京市藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》將從11月1日起正式實施，這是全國首個省、直轄市藥品監(jiān)管部門出臺的藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理規(guī)范性文件。

個人不許網(wǎng)上賣藥

近年來，醫(yī)藥電子商務平臺、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加，新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，藥品網(wǎng)絡銷售日趨活躍。尤其是疫情期間，藥品網(wǎng)絡銷售井噴式增長，呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢。為進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售服務，加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理，北京市藥監(jiān)局結(jié)合首都網(wǎng)絡經(jīng)濟發(fā)展實際制定了《北京市藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》。

按照細則的要求，藥品網(wǎng)絡銷售堅持“線上線下一體化監(jiān)管”，即線上銷售的藥品必須經(jīng)過藥監(jiān)部門上市許可；線上銷售藥品的主體必須是取得相應資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。按照線上線下職能一致、業(yè)務歸口管理一致的原則，建立線上線下統(tǒng)一部署、統(tǒng)一督導、統(tǒng)一考核的監(jiān)管機制，推動藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管規(guī)范化、制度化、法治化。

為了更好地體現(xiàn)“放管服”的要求，給企業(yè)提供更加便捷、高效的服務，細則明確規(guī)定，從事藥品網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，僅需通過北京市藥監(jiān)局企業(yè)服務平臺進行報告，即可開展藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)務。

網(wǎng)站首頁網(wǎng)店主頁不得展示處方藥信息

在網(wǎng)上買藥，關注藥品信息展示區(qū)，即可了解到藥品劑型、包裝、用法用量等一系列信息。細則規(guī)定，藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當在藥品銷售頁面的顯著位置，設置專門用于發(fā)布藥品信息的藥品信息展示區(qū)域。藥品信息展示區(qū)域中可發(fā)布藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、適應癥或者功能主治、藥品注冊證書編號、不良反應、禁忌、包裝、藥品上市許可持有人、用法用量等信息，且發(fā)布的內(nèi)容應與經(jīng)注冊或者中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)標注的相關內(nèi)容或藥品包裝、標簽、說明書保持一致。

網(wǎng)購處方藥將實行實名制管理。細則要求，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)和第三方平臺應當對購藥人信息實行實名制管理。網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息。處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前，處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書，不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。

此外，藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當在處方藥銷售后一個月內(nèi)從第三方平臺下載并保存處方、在線藥學服務等記錄，相關記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

網(wǎng)售藥品鼓勵提供24小時藥學服務

北京鼓勵藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)、第三方平臺為公眾提供24小時藥學服務。通過其他第三方機構(gòu)開展遠程藥學服務的，其他第三方機構(gòu)的遠程藥學服務系統(tǒng)應當與藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)、第三方平臺實時連接，并具有視頻語音、文件傳輸、執(zhí)業(yè)藥師處方確認簽字等功能，能夠提供在線用藥咨詢、用藥指導、處方審核等服務。

為保證網(wǎng)售藥品配送安全，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施，滿足藥品信息化追溯要求，實現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯。

一旦藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)和第三方平臺建立的相關質(zhì)量管理制度不符合藥品質(zhì)量管理要求的、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序不符合保障藥品安全的系統(tǒng)功能要求的、藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)未按照要求發(fā)布藥品信息，存在安全隱患的以及存在安全隱患的其他情形，藥品監(jiān)督管理部門依職責可以責令暫停網(wǎng)絡銷售或者暫停提供相關網(wǎng)絡交易服務。