10月31日，據上海市人民政府官網消息，為落實國家《醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》，進一步促進本市醫(yī)療機器人產業(yè)高質量發(fā)展，上海市經濟和信息化委員會、市科委、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《上海市促進醫(yī)療機器人產業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025年）》（以下簡稱“行動方案”）。

《行動方案》指出，力爭到2025年，上海成為國內醫(yī)療機器人技術創(chuàng)新策源地、高端制造集聚地和協(xié)同應用示范地，產業(yè)能級大幅提升，產業(yè)規(guī)模達到100億元。具體來說：在前沿成果方面，要涌現10款以上國際先進創(chuàng)新產品；產業(yè)能級方面，要打造不少于2個醫(yī)療機器人特色產業(yè)集聚區(qū)，培育10家左右醫(yī)療機器人細分賽道龍頭企業(yè)；另外，要建設5家左右專業(yè)技術公共服務平臺，建立3個以上醫(yī)療機器人應用示范平臺，形成10個以上可推廣可復制的應用示范場景。

據悉，手術機器人賽道、康復機器人賽道、輔助服務機器人賽道，將是重點發(fā)展領域。

附：上海市促進醫(yī)療機器人產業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025年）

為貫徹落實國家《醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”機器人產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，進一步促進本市醫(yī)療機器人產業(yè)高質量發(fā)展，加快建設具有國際影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地，助力打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，制定本行動方案。

一、總體要求

1. 指導思想

瞄準醫(yī)療機器人微型化、智能化、仿生化發(fā)展趨勢，以促進醫(yī)療機器人產業(yè)集群發(fā)展為重點，主動謀劃醫(yī)療機器人未來科技和產業(yè)變革的新產品、新模式、新業(yè)態(tài)，促進產學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，強化場景應用示范，形成產醫(yī)融合、數智驅動和開放領先的創(chuàng)新體系。聚焦醫(yī)療機器人現代工程技術和關鍵共性技術，推進產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈與人才鏈深度融合，加快核心技術自主研發(fā)。強化品牌塑造推廣，發(fā)揮醫(yī)療機器人龍頭企業(yè)的帶動力、頂尖團隊的創(chuàng)造力和重磅產品的影響力，打造一批國內領先乃至國際先進的創(chuàng)新醫(yī)療機器人產品。

2. 主要目標

力爭到2025年，本市成為國內醫(yī)療機器人技術創(chuàng)新策源地、高端制造集聚地和協(xié)同應用示范地，產業(yè)能級大幅提升，產業(yè)規(guī)模達到100億元。

——前沿成果加速突破。布局智能醫(yī)療機器人底層技術平臺，攻關控制、感知、運動等核心部件，涌現10款以上國際先進創(chuàng)新產品。

——產業(yè)能級顯著提升。打造不少于2個醫(yī)療機器人特色產業(yè)集聚區(qū)，培育10家左右醫(yī)療機器人細分賽道龍頭企業(yè)。

——創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)完善。建設5家左右專業(yè)技術公共服務平臺，建立3個以上醫(yī)療機器人應用示范平臺，形成10個以上可推廣可復制的應用示范場景。

二、發(fā)展重點

——手術機器人賽道。推動腔鏡手術機器人、口腔種植機器人、消化道診療機器人持續(xù)提升性能，增強產品核心競爭力。加快研制多通道血管介入機器人、術中三維透視一體化骨科機器人、多模態(tài)影像導航支氣管鏡機器人、狹窄腔道柔性手術機器人、整形修復手術機器人等。支持腹腔鏡/支氣管鏡全自動手術機器人、5G遠程手術機器人等創(chuàng)新發(fā)展。

——康復機器人賽道。推動上下肢康復機器人、外骨骼機器人、手功能康復機器人持續(xù)深化多模態(tài)融合，提高協(xié)同康復治療效能。加快研制多元環(huán)境模擬及行為量化分析康復機器人、中醫(yī)治療康復機器人，基于腦機接口技術開發(fā)面向功能性神經疾病的康復機器人等。

——輔助服務機器人賽道。推動消毒清潔、配液送藥、智能配藥/巡檢等輔助服務機器人便捷化和智能化升級。加快研制具有復雜環(huán)境感知和導航能力的醫(yī)療物流機器人，發(fā)展人工智能輔助診斷機器人、重癥監(jiān)護機器人、陪伴護理人形機器人等。

三、重點任務

1. 加強產業(yè)前瞻布局

加快微型化研制，聚焦多材料微納制造、微成像系統(tǒng)、微尺度高效驅動和運動控制等技術創(chuàng)新融合，布局光機生電一體化、功能多樣化的精準診療微納機器人。強化智能化支撐，促進大數據、數字孿生、人工智能等新一代信息技術與醫(yī)療機器人融合，布局術中實時多模態(tài)融合感知技術，探索智能精準可視化自動手術新范式。探索仿生化應用，支持擴展現實、柔性感知、腦機接口等關鍵技術突破，推進醫(yī)療機器人與生成式大模型創(chuàng)新融合，探索具身智能發(fā)展新形態(tài)，促進醫(yī)療機器人智慧化和個性化發(fā)展。（市科委、市經濟信息化委、市衛(wèi)生健康委、上?？苿?chuàng)辦）

2. 突破關鍵核心技術

加快底層技術自主研發(fā)，推進3D超高清手術視覺系統(tǒng)、高精度輕量化醫(yī)用機械臂、多模態(tài)影像導航、高精度主從雙邊穩(wěn)定控制、醫(yī)療機器人實時操作系統(tǒng)等關鍵技術創(chuàng)新突破。推進專用技術迭代創(chuàng)新，深化手術機器人不同臨床應用場景磁共振兼容、導絲尖端定位跟蹤、人體復雜動態(tài)環(huán)境下“人-機-環(huán)”感知信息融合、術中推送力精準感知與反饋等技術研究；加快康復機器人肌電刺激與運動認知交互融合、實景化實時評估與康復訓練一體等技術創(chuàng)新；推動輔助服務機器人多傳感器與多算法融合高精度實時定位等技術迭代。（市科委、市經濟信息化委、上?？苿?chuàng)辦、市發(fā)展改革委）

3. 加快關鍵材料器件攻關

凝聚產業(yè)鏈協(xié)同攻關合力，支持具有核心競爭力和生態(tài)主導力的醫(yī)療機器人“鏈主”企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、醫(yī)療機構、第三方檢驗平臺、產業(yè)鏈上下游企業(yè)開展產學研醫(yī)檢一體化協(xié)同攻關。夯實核心材料器件基礎，加快超硬醫(yī)用不銹鋼、超細高強度耐疲勞鎢絲、變尺寸纖維復合材料、高強度生物相容性好的高分子材料等先進材料攻關；加快微型化高可靠性低回差伺服電機、100軸以上高算力低延時總線運動控制器、高動態(tài)高精度光纖形狀傳感器、亞毫米級實時光學運動捕捉系統(tǒng)、配液消毒裝置等關鍵元器件突破。（市經濟信息化委、市科委、市發(fā)展改革委、上?？苿?chuàng)辦）

4. 引育壯大優(yōu)質企業(yè)

招引做強龍頭企業(yè)，加快引進醫(yī)療機器人領域具有核心競爭力的頭部企業(yè)、爆發(fā)力強的高增長企業(yè)和重大產業(yè)化項目。支持醫(yī)療機器人龍頭企業(yè)開展功能性總部、開放創(chuàng)新中心建設，對產業(yè)鏈上下游進行生態(tài)賦能。培育做大創(chuàng)新企業(yè)，優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，加強對醫(yī)療機器人初創(chuàng)企業(yè)的培育扶持，鼓勵創(chuàng)新型企業(yè)在細分賽道深耕厚植，培育一批細分賽道高新技術企業(yè)、專精特新企業(yè)、“獨角獸”企業(yè)和“瞪羚”企業(yè)。鼓勵本市醫(yī)療機器人企業(yè)在國內外全方位布局知識產權，支持企業(yè)上市。（市經濟信息化委、市科委、市發(fā)展改革委、市地方金融監(jiān)管局、市知識產權局）

5. 打造“雙核”產業(yè)空間

聚焦雙核帶動，依托“張江機器人谷”，強化龍頭企業(yè)的帶動作用，建設醫(yī)療機器人設計研發(fā)、集成創(chuàng)新和產業(yè)集群示范基地；依托“大零號灣”，探索上海交通大學醫(yī)療機器人研究院等研發(fā)機構新范式，建設集成前沿技術創(chuàng)新、臨床測試和成果孵化轉化示范基地。加強區(qū)域產業(yè)聯(lián)動布局，推進松江G60科創(chuàng)走廊、寶山機器人產業(yè)園、臨港生命藍灣等聯(lián)動發(fā)展，培育醫(yī)療機器人產業(yè)新增長點。（市經濟信息化委、市科委、市教委、浦東新區(qū)、閔行區(qū)等相關區(qū)政府）

6. 深化產醫(yī)融合發(fā)展

加速臨床創(chuàng)新成果轉化，暢通醫(yī)療機構和企業(yè)的交流渠道，構建充分體現知識、技術、數據等創(chuàng)新要素價值的收益分配機制，通過企業(yè)化、市場化運作，推動更多醫(yī)療機器人創(chuàng)新成果在本市轉化。加大優(yōu)質臨床資源供給，重點面向國家醫(yī)學中心和特色?？漆t(yī)院，推動企業(yè)臨床試驗需求和醫(yī)療機構臨床資源有效對接；深化市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺（HI-CLIP）建設，鼓勵本市醫(yī)療機構為優(yōu)質醫(yī)療機器人項目提供臨床資源。（市衛(wèi)生健康委、市科委、市經濟信息化委、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

7. 優(yōu)化產品上市服務

加強重點產品上市指導，增強與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心溝通協(xié)調，拓展研審聯(lián)動，指導企業(yè)解決重點醫(yī)療機器人產品注冊申報過程中遇到的個性化問題。支持創(chuàng)新產品申報，搭建醫(yī)療機器人企業(yè)與市醫(yī)療器械檢驗研究院溝通渠道，鼓勵臨床應用價值高、創(chuàng)新性強的醫(yī)療機器人進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，為企業(yè)研發(fā)、臨床、注冊、生產等提供針對性跨前精準服務，延伸生物醫(yī)藥產品注冊指導服務工作站服務觸角，加強銜接和指導；對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并首次取得醫(yī)療器械注冊證在本市生產的產品，提供全程跟蹤服務，給予相應支持。（市藥品監(jiān)管局、市經濟信息化委、市科委、市衛(wèi)生健康委）

8. 推進產品應用示范

開展產品入院應用，鼓勵醫(yī)療機構結合新基建打造醫(yī)療機器人綜合應用示范院區(qū)、科室，建立人形機器人、骨科和康復養(yǎng)老示范平臺，支持臨床應用價值高、創(chuàng)新性強的地產醫(yī)療機器人按規(guī)定納入《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產品目錄》《上海市創(chuàng)新產品推薦目錄》。推動產品開展上市后再評價，支持本市醫(yī)療機構牽頭整合區(qū)域醫(yī)療資源，與醫(yī)療機器人生產企業(yè)合作創(chuàng)新，開展醫(yī)療機器人應用示范和上市后再評價，形成“應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的良性循環(huán)，不斷提升醫(yī)療機器人性能質量。建立應用示范創(chuàng)新中心，支持醫(yī)企協(xié)同建設醫(yī)療機器人細分賽道應用示范創(chuàng)新中心，加速產品臨床應用與迭代升級。（市衛(wèi)生健康委、市經濟信息化委、市醫(yī)保局、市科委、市藥品監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

9. 完善專業(yè)服務體系

搭建專業(yè)服務平臺，支持市醫(yī)療器械檢驗研究院建設醫(yī)療機器人評價驗證研究中心，開展醫(yī)療機器人安全和人因工程測試評價方法研究。支持醫(yī)療機器人企業(yè)建設實驗動物開放創(chuàng)新平臺，支撐產品臨床前研究。支持醫(yī)企協(xié)同建立手術機器人國際臨床培訓中心，搭建“可展示、可操作、可教學、可應用”的培訓平臺。支持特色產業(yè)集聚區(qū)聯(lián)合龍頭企業(yè)建立醫(yī)療機器人應用賦能中心。匯聚產業(yè)、科技、醫(yī)療、監(jiān)管等領域專家，依托龍頭企業(yè)和重點醫(yī)療機構，搭建本市醫(yī)療機器人產業(yè)發(fā)展交流平臺。發(fā)揮國有資本和社會資本作用，支持專業(yè)服務平臺建設。推進標準體系建設，支持企業(yè)、科研院所參與研究制定醫(yī)療機器人領域基礎、產品、方法等方面的國際、國家、行業(yè)、團體標準，提升本市醫(yī)療機器人品牌影響力。（市經濟信息化委、市藥品監(jiān)管局、市科委、市國資委、市市場監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

10. 推動開拓海外市場

服務“一帶一路”建設，鼓勵本市醫(yī)療機器人企業(yè)利用多雙邊合作機制，為“一帶一路”國家提供更優(yōu)質的高端醫(yī)療裝備及解決方案。拓展發(fā)達國家市場，對本市研發(fā)生產且通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等國際注冊并實現銷售的醫(yī)療機器人產品，給予相應支持。（市經濟信息化委、市商務委）

四、保障措施

1. 加強組織保障

充分發(fā)揮市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展領導小組統(tǒng)籌協(xié)調作用，強化工作推進機制。市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展領導小組成員單位重點圍繞醫(yī)療機器人設計研發(fā)、生產驗證、注冊上市、入院應用、迭代創(chuàng)新等關鍵環(huán)節(jié)，在制度機制、資源供給、生態(tài)建設、監(jiān)管服務、應用示范等方面協(xié)同合作，強化市區(qū)聯(lián)動、區(qū)區(qū)聯(lián)合、醫(yī)企協(xié)同，解決共性訴求和重大問題。（市經濟信息化委、市發(fā)展改革委、市科委、市教委、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市醫(yī)保局、市地方金融監(jiān)管局、上海科創(chuàng)辦、市知識產權局、市藥品監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

2. 加強政策支持

統(tǒng)籌利用本市戰(zhàn)略性新興產業(yè)、促進產業(yè)高質量發(fā)展、科技創(chuàng)新行動計劃、張江自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展等專項資金，支持醫(yī)療機器人領域核心技術攻關、重磅產品研制、產品上市、首臺套、上市后再評價。發(fā)揮各部門職能作用，在醫(yī)療機器人審評審批、創(chuàng)新產品政府采購、納入醫(yī)保支付、加快入院、應用示范、醫(yī)院考核評估等方面加大支持力度。（市經濟信息化委、市發(fā)展改革委、市科委、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市醫(yī)保局、上?？苿?chuàng)辦、市藥品監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

3. 加強人才引育

面向全球吸引醫(yī)療機器人頂尖人才和創(chuàng)業(yè)科學家，加強高層次人才服務保障，提供創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的廣闊舞臺。充分發(fā)揮本市白玉蘭人才計劃、東方英才計劃等各類人才計劃對高層次人才的吸引集聚、培養(yǎng)支持作用，進一步完善醫(yī)療機器人領域人才評價機制和激勵舉措，加快引育醫(yī)療機器人領域高層次、緊缺急需人才。（市委組織部、市經濟信息化委、市科委、市教委、市衛(wèi)生健康委、市人力資源社會保障局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

4. 加強支付支撐

加大對醫(yī)療機構申請新增相關醫(yī)療技術和醫(yī)療服務價格項目的政策指導，優(yōu)化相關業(yè)務流程，加快申報審核速度，及時向申請醫(yī)療機構反饋相關結果，完善醫(yī)療服務價格形成機制和動態(tài)調整機制。鼓勵醫(yī)療機構根據臨床需要和診療規(guī)范，使用臨床應用價值高、創(chuàng)新性強的醫(yī)療機器人開展醫(yī)療服務。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市經濟信息化委、市藥品監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）