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浙江推進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革,鼓勵(lì)企業(yè)將字號(hào)放大至4號(hào)
作為首批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)省份之一,目前浙江已有37家企業(yè)、104個(gè)藥品參與,省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)與監(jiān)測(cè)評(píng)估處副處長(zhǎng)王蘇標(biāo)12月1日告訴澎湃新聞(m.dbgt.com.cn),最遲6個(gè)月內(nèi)能在市場(chǎng)上看到大字版藥品說(shuō)明書(shū)。
10月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,確定上海、江蘇、浙江等8個(gè)省市為試點(diǎn)省份,優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理,更好地滿足老年人、殘疾人的用藥需求,解決說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題。
2018年,浙江省第十三屆人大代表陳利祥曾提出放大藥品說(shuō)明書(shū)字號(hào)的建議?!拔揖终{(diào)研發(fā)現(xiàn)很多藥品說(shuō)明書(shū)采用5、6、7號(hào)字體,極少的甚至采用9號(hào)字體”,王蘇標(biāo)告訴澎湃新聞,該局隨后向國(guó)家藥品監(jiān)管局建議完善說(shuō)明書(shū)管理,在保證科學(xué)性的基礎(chǔ)上減少專業(yè)詞匯,縮短內(nèi)容,使用法用量、注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容通俗易懂,對(duì)最小字號(hào)提出要求,并鼓勵(lì)企業(yè)使用掃描二維碼等信息化手段提供說(shuō)明書(shū)查詢。
據(jù)介紹,浙江此次藥品說(shuō)明書(shū)改革的原則是合理、經(jīng)濟(jì)、患者獲得感強(qiáng),試點(diǎn)方式有三種:一是建議將字號(hào)放大至4號(hào)及以上;二是增加二維碼,可通過(guò)掃描二維碼或原有的條形碼獲得大字版電子說(shuō)明書(shū);三是對(duì)內(nèi)容進(jìn)行一定的簡(jiǎn)化,同時(shí)放大字號(hào)。
王蘇標(biāo)說(shuō),說(shuō)明書(shū)因藥品種類而異,不同企業(yè)的生產(chǎn)流程也不同,只提供“放大字號(hào)”一種方式不合理,還可能對(duì)企業(yè)的正常市場(chǎng)供應(yīng)造成影響。鼓勵(lì)企業(yè)采取第一種或第三種方式,盡量將字號(hào)放大至4號(hào),刪除藥理作用等非必須的內(nèi)容,保留老百姓真正需要了解的。同時(shí),盡量不讓企業(yè)付出過(guò)大的經(jīng)濟(jì)代價(jià),不增加老百姓獲得電子說(shuō)明書(shū)的額外成本,使用微信、支付寶等常用App就可掃碼獲取,而不是安裝其他App。





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