·在微調(diào)和安全檢查期之后，五名參與者每天接受12小時(shí)的DBS治療，并進(jìn)行與大腦執(zhí)行功能相關(guān)的測(cè)試。研究人員預(yù)先設(shè)定的有臨床意義的改善閾值是測(cè)試評(píng)分增加10%，結(jié)果，五個(gè)參與者都超過了期待，最終的改善閾值在15%-52%。

創(chuàng)傷性腦損傷能恢復(fù)了嗎？

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月5日，據(jù)《自然》（Nature）雜志報(bào)道，在一項(xiàng)一期臨床試驗(yàn)中，5名中度至重度創(chuàng)傷性腦損傷患者在接受腦深部電刺激術(shù)（Deep Brain Stimulation, DBS）后，認(rèn)知和生活質(zhì)量都有了實(shí)質(zhì)性的改善。

這項(xiàng)研究由美國(guó)威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院（Weill Cornell Medicine）、美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院（Harvard Medical School）等研究團(tuán)隊(duì)共同完成。研究結(jié)果表明，針對(duì)人體大腦中丘腦的DBS有可能顯著提高許多中度至重度創(chuàng)傷性腦損傷患者的認(rèn)知功能和生活質(zhì)量。論文合著者、美國(guó)斯坦福大學(xué)（Stanford University）的神經(jīng)外科醫(yī)生Jaimie Henderson表示：“對(duì)受傷多年的參與者來(lái)說，這些改善是變革性的。”

腦深部電刺激術(shù)（DBS）是將電極插入患者的大腦中，通過電流刺激，調(diào)節(jié)局部異常的神經(jīng)活動(dòng)，常常用于強(qiáng)迫癥、癲癇等疾病的治療。中度至重度創(chuàng)傷性腦損傷通常由頭部傷口或身體外傷引起，導(dǎo)致神經(jīng)元死亡和腦回路斷開，產(chǎn)生長(zhǎng)期認(rèn)知困難。

多學(xué)科合作助力治療

“針對(duì)大腦的特定部位進(jìn)行治療是很復(fù)雜的，因?yàn)槊總€(gè)人受到創(chuàng)傷的影響方式不同?！泵绹?guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心（Cleveland Clinic）神經(jīng)學(xué)研究所主席、神經(jīng)外科醫(yī)生Andre Machado博士說，“這項(xiàng)研究能夠成功要?dú)w功于多機(jī)構(gòu)、專業(yè)合作和團(tuán)隊(duì)聯(lián)合，好的科學(xué)研究就是這樣產(chǎn)生的?！?/p>

在研究中，Jaimie Henderson博士和他的外科團(tuán)隊(duì)在每個(gè)受試者身上植入DBS電極，以刺激丘腦的中央外側(cè)核（Central Lateral Nucleus，大腦其他區(qū)域連接的中繼點(diǎn)），以及相關(guān)的神經(jīng)纖維束。引導(dǎo)植入的核磁共振成像是用斯坦福大學(xué)Brian Rutt博士團(tuán)隊(duì)開發(fā)的一種新算法處理的，測(cè)算DBS電極如何與CL神經(jīng)元和神經(jīng)纖維相互作用的計(jì)算機(jī)模型則是由美國(guó)猶他大學(xué)（University of Utah）的生物醫(yī)學(xué)工程師Christopher Butson博士及其同事開發(fā)的。

每位試驗(yàn)參與者都存在著3-18年的中度至重度創(chuàng)傷性腦損傷?！拔沂裁炊疾挥浀昧?，”某位參與者在2001年的一場(chǎng)車禍中遭受了創(chuàng)傷性腦損傷，“我的左腳耷拉著，所以我總是被東西絆倒。我總是出車禍，很容易被激怒。”

在植入手術(shù)后的兩至三個(gè)月，研究小組對(duì)每位參與者進(jìn)行DBS測(cè)試，微調(diào)刺激信號(hào)并檢查不良反應(yīng)。在測(cè)試階段之前，最初的六名參與者有一人出現(xiàn)頭皮感染，隨后她移除了DBS電極并退出研究。但其他五人在手術(shù)或DBS測(cè)試中幾乎沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。

在微調(diào)和安全檢查期之后，五名參與者每天接受12小時(shí)的DBS治療，并進(jìn)行與大腦執(zhí)行功能相關(guān)的測(cè)試。研究人員預(yù)先設(shè)定的有臨床意義的改善閾值是測(cè)試評(píng)分增加10%，結(jié)果，五個(gè)參與者都超過了期待，最終的改善閾值在15%-52%。雖然治療效果各不相同，但參與者及其家人的生活得到了改變。一位參與者的母親告訴研究團(tuán)隊(duì)：“我找回了女兒，這是一個(gè)奇跡，對(duì)我們來(lái)說意義深遠(yuǎn)?！?/p>

目前，研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃招募25到50名參與者進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，以優(yōu)化治療手段、確認(rèn)其安全性和有效性，并更好地了解哪種類型的創(chuàng)傷性腦損傷患者最適合這種治療。如果試驗(yàn)進(jìn)展順利，接下來(lái)將進(jìn)行更大規(guī)模的第三階段臨床試驗(yàn)。

論文共同作者、美國(guó)威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院（Weill Cornell Medicine）神經(jīng)科學(xué)教授Nicholas Schiff說：“前面還有很長(zhǎng)的路要走，但至少我們有了一條路?！?/p>

探索更廣闊的DBS治療領(lǐng)域

DBS開始出現(xiàn)于20世紀(jì)50-70年代，最先應(yīng)用于治療慢性疼痛，之后也嘗試用于痙攣、小腦麻痹、癲癇等疾病的治療，但當(dāng)時(shí)由于定位手段落后、缺乏客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、倫理道德方面存在爭(zhēng)論等原因使得DBS的進(jìn)一步應(yīng)用受到限制。

1980年，DBS首次被報(bào)道用于治療神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，包括肌張力障礙、震顫和語(yǔ)言障礙。1996年，A.L. Benabid等人的研究首次成功地在丘腦腹側(cè)中間核（VIM，DBS治療震顫常用的治療靶點(diǎn)）植入慢性電極，用于治療特發(fā)性震顫和帕金森病，隨后這一治療手段于1997年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

DBS在中國(guó)的發(fā)展始于1998年，北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科王忠誠(chéng)院士指導(dǎo)實(shí)施了國(guó)內(nèi)首例DBS治療帕金森病。從那時(shí)起，國(guó)內(nèi)DBS的技術(shù)水平和應(yīng)用領(lǐng)域開始蓬勃發(fā)展。近年來(lái)，隨著目標(biāo)立體定位設(shè)備和刺激電極的發(fā)展，DBS變得更加精確和安全，逐漸成為治療神經(jīng)精神疾病的潛力手段。

2022年初，世界首例腦機(jī)接口抑郁癥患者吳曉天，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院成功完成了DBS手術(shù)。吳曉天在接受澎湃科技采訪時(shí)說：“它（DBS）就像我的‘打狗棒’，讓我趕走‘抑郁’這條狗。從接受手術(shù)到現(xiàn)在，一年多過去了，我覺得也許這次——好景會(huì)長(zhǎng)?！保ㄔ斠娕炫瓤萍紙?bào)道《口述｜世界首例腦機(jī)接口抑郁癥患者：我從未獲得超越界限的快樂》）

2023年11月，上海市精神衛(wèi)生中心開展了在中國(guó)大陸精神?？漆t(yī)院進(jìn)行的第一例精神外科手術(shù)，為難治性強(qiáng)迫癥領(lǐng)域增添新的治療手段。上海市精神衛(wèi)生中心院長(zhǎng)趙敏表示：“除了難治性強(qiáng)迫癥外，未來(lái)，我們還將會(huì)在物質(zhì)成癮癥、精神分裂癥、抑郁癥等方面不斷探索DBS治療方式，嘗試用神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，來(lái)治療現(xiàn)有的一些用藥物和心理治療等手段無(wú)法起到很好療效的難治性精神疾病?！?/p>

在DBS應(yīng)用逐步擴(kuò)展的同時(shí)，也有人對(duì)DBS倫理及安全問題表示擔(dān)憂。與其他有植入設(shè)備的手術(shù)不同，DBS手術(shù)需要同時(shí)在顱內(nèi)植入電極且在體表植入脈沖發(fā)生器，必須啟動(dòng)脈沖發(fā)生器并完成程序設(shè)置才能發(fā)揮作用。而“黑客”有可能劫持DBS設(shè)備，獲取患者的隱私病情信息、改變程控參數(shù)或者靶點(diǎn)、影響治療效果甚至導(dǎo)致患者的情緒和行為失控。目前，尚未有DBS設(shè)備被劫持的報(bào)道，但已有研究者在實(shí)驗(yàn)室證實(shí)劫持這種智能設(shè)備是可行的。

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師蔣宇剛曾寫道：“沒有設(shè)備和技術(shù)安全就談不上治療的安全。與其他植入設(shè)備的靶器官不同，DBS的治療器官在腦。治療效果需要程控調(diào)節(jié)實(shí)現(xiàn)。設(shè)備的安全運(yùn)行不僅關(guān)系到治療效果，還可能影響人的行為和情感。所以設(shè)備生產(chǎn)商應(yīng)在提高設(shè)備性能時(shí)對(duì)設(shè)備安全給予足夠重視，在研發(fā)時(shí)設(shè)置防止非授權(quán)性程控的保護(hù)措施。醫(yī)療器械審批機(jī)構(gòu)在審核時(shí)應(yīng)充分考慮到這一問題，以應(yīng)對(duì)這一新技術(shù)可能面臨的信息安全風(fēng)險(xiǎn)。”