·“目前全球主流市場(chǎng)僅有兩款以生物科技方法修復(fù)軟骨的產(chǎn)品上市，睿生生物的Spherox是其中之一，它也是歐盟唯一批準(zhǔn)的膝關(guān)節(jié)軟骨自體細(xì)胞再生療法，已在歐洲成功治療超18000名患者?！?/u>

2024年2月18日，組織工程與再生醫(yī)學(xué)生物技術(shù)公司睿生生物（ReLive）亞太區(qū)總部在上海寶山正式投入運(yùn)營(yíng)。

公開(kāi)信息顯示，2023年1月，睿生生物的A輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，基金攜手企業(yè)收購(gòu)德國(guó)上市公司Co.Don AG所有核心資產(chǎn)，加速睿生生物成為賽道龍頭。

一款用于軟骨修復(fù)的細(xì)胞治療產(chǎn)品

睿生生物成立于2021年，核心團(tuán)隊(duì)由組織工程、再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)W術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的歐美專(zhuān)家組成，其核心產(chǎn)品Spherox是一款用于軟骨修復(fù)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。

世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，目前全世界骨性關(guān)節(jié)病患者已超過(guò)4億人，其中有約60%-66%存在關(guān)節(jié)軟骨損傷。中國(guó)骨性關(guān)節(jié)炎患者超過(guò)人口總數(shù)的10%，軟骨缺損占膝關(guān)節(jié)外傷總數(shù)的44%。目前對(duì)于軟骨缺損的治療，現(xiàn)有療法并不能實(shí)現(xiàn)軟骨修復(fù)或者逆轉(zhuǎn)膝關(guān)節(jié)退行性改變的進(jìn)程。

據(jù)睿生生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼全球首席執(zhí)行官趙興介紹，目前全球主流市場(chǎng)僅有兩款以生物科技方法修復(fù)軟骨的產(chǎn)品上市，Spherox是其中之一，它也是歐盟唯一批準(zhǔn)的膝關(guān)節(jié)軟骨自體細(xì)胞再生療法，已在歐洲成功治療超18000名患者。另一款為美國(guó)Vericel Corporation公司的MACI。

據(jù)澎湃科技了解，與必須進(jìn)行開(kāi)膝手術(shù)的MACI相比，Spherox的產(chǎn)品形態(tài)是一個(gè)連接纖細(xì)導(dǎo)管的小球，可以在關(guān)節(jié)鏡下操作，實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)植入。且其取材于自體細(xì)胞，不添加任何危險(xiǎn)物質(zhì)，安全性或可得到保障。

2023年12月，Spherox獲新加坡最高衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生科學(xué)管理局（HSA）批準(zhǔn)上市。目前，睿生生物正與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）溝通，申請(qǐng)免臨床上市批準(zhǔn)，有望在2025年獲得FDA批準(zhǔn)。該公司也在積極與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）溝通，希望推動(dòng)該產(chǎn)品在2-3年內(nèi)落地。

“將從患者自身提取的軟骨組織進(jìn)行培養(yǎng)后植入患者自身體內(nèi)，只需一次治療就可以達(dá)到永久性修復(fù)的效果。進(jìn)行操作的臨床醫(yī)生需要接受培訓(xùn)，但只需要1-2天時(shí)間。Spherox在歐洲的價(jià)格能夠讓絕大多數(shù)患者負(fù)擔(dān)，美國(guó)和中國(guó)價(jià)格會(huì)根據(jù)市場(chǎng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整滿足更多患者的需求?！壁w興在接受澎湃科技采訪時(shí)說(shuō)。

據(jù)趙興介紹，睿生生物未來(lái)還將通過(guò)自主研發(fā)，生產(chǎn)針對(duì)多種關(guān)節(jié)治療的產(chǎn)品，以及拓展整形外科領(lǐng)域的軟骨再生產(chǎn)品?！拔覀冋谧鲆粋€(gè)通用型的產(chǎn)品，不從患者身上提取細(xì)胞，用異體細(xì)胞做一次性植入，對(duì)醫(yī)生和患者來(lái)說(shuō)都更簡(jiǎn)單?！壁w興說(shuō)。

引進(jìn)4家海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在滬創(chuàng)業(yè)

上海生物醫(yī)藥基金由上海最大的國(guó)資主動(dòng)型投資控股集團(tuán)——上海實(shí)業(yè)（集團(tuán)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上實(shí)集團(tuán)”）發(fā)起，經(jīng)上海市政府批準(zhǔn)，于2020年12月正式成立。上實(shí)集團(tuán)董事長(zhǎng)冷偉青在當(dāng)日的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)表示：“上海生物醫(yī)藥基金始終秉持耐心資本的態(tài)度，高度關(guān)注生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新、關(guān)注綠色健康產(chǎn)業(yè)、關(guān)注前沿醫(yī)療器械?！?/p>

據(jù)悉，成立三年的上海生物醫(yī)藥基金目前已引進(jìn)4家國(guó)際領(lǐng)先的海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在上海創(chuàng)業(yè)，包括在組織工程與再生醫(yī)學(xué)、mRNA和實(shí)體瘤T細(xì)胞療法領(lǐng)域具有豐富產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和科研經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，以及在CGT（細(xì)胞和基因療法） CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）領(lǐng)域具有國(guó)際領(lǐng)先業(yè)務(wù)能力的團(tuán)隊(duì)，分別在上海寶山、臨港和外高橋落地創(chuàng)設(shè)生物技術(shù)企業(yè)，助力上海市建設(shè)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

據(jù)上實(shí)集團(tuán)常務(wù)副總裁張芊介紹，上海生物醫(yī)藥基金已經(jīng)累計(jì)投資了46個(gè)項(xiàng)目，撬動(dòng)社會(huì)資本達(dá)190億元人民幣，“睿生生物是上海生物醫(yī)藥基金聚焦國(guó)際協(xié)同，聯(lián)動(dòng)全球資源，助力上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈和人才鏈‘四鏈融合’的一個(gè)典型案例?！?/p>

上海生物醫(yī)藥基金總裁劉大偉表示，“作為市級(jí)基金，上海生物醫(yī)藥基金肩負(fù)著助力上海打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地的使命，將始終保持對(duì)國(guó)際前沿科技的敏銳洞察，致力于將更多尖端科技引入上海?！?/p>

上實(shí)集團(tuán)董事長(zhǎng)冷偉青，寶山區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)王鼐，上實(shí)集團(tuán)常務(wù)副總裁張芊，副總裁樓軍，副總裁兼上海醫(yī)藥黨委書(shū)記楊秋華，上海醫(yī)藥黨委副書(shū)記、總裁沈波，上海生物醫(yī)藥基金總裁劉大偉，睿生生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼全球首席執(zhí)行官趙興博士等出席當(dāng)天活動(dòng)。