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藥品說明書“字小如蟻”，政協(xié)委員建議盡快出臺藥品說明書“大字版”、“簡化版”的國家標準。

2024年兩會即將到來，澎湃新聞從全國政協(xié)委員、?？蠂H文化集團董事長安庭處了解到，他擬向大會提交《關于藥品說明書全面啟用“大字版”“簡化版”的建議》。

安庭介紹，我國《藥品管理法》規(guī)定，藥品說明書文字應當清晰，生產日期、有效期等事項應當顯著標注，容易辨識。但對于何為“清晰”、“容易辨識”，并沒有給出明確標準。相關藥品廠家出于生產成本收益比的考量，自然會將字號越壓縮越小，試圖在盡量小尺寸的紙張內塞進去更多信息，滿紙的“蟻字”難以識別，加之內容描述上專業(yè)術語過多，特別是在用法和用量方面無法做到通俗易懂，給用藥人造成了諸多困擾。

安庭認為，藥品說明書不同于其他文件，它是藥品和使用信息的重要載體，直接關系到患者安全、科學用藥?？床磺濉⒖床欢恼f明書，給患者用藥留下了安全隱患。

安庭指出，近年來，隨著《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設法》的實施，明確了藥品說明書的監(jiān)管責任主體和管理規(guī)范，也要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等適合老年人、視力殘疾人需求的多版本說明書。同時，國家藥監(jiān)局發(fā)布實施《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》確定八?。ㄊ校樵圏c省份。但藥品說明書的這一短板長期大量存在，亟需國家頂層設計全面推動整改，以充分保障患者用藥安全，維護人民求醫(yī)問藥的根本權益。

基于此，安庭提出四點建議：

一是根據《無障礙環(huán)境建設法》的相關要求，應盡快出臺藥品說明書“大字版”、“簡化版”的國家標準。以統(tǒng)一的國家標準為依據，要求藥品廠家盡快更新使用藥品說明書的“大字版”、“簡化版”。

二是藥品說明書的完整版可以提供電子版本以供專業(yè)人士閱讀。同時，應提供紙質大字版、簡化版的藥品說明書。以醒目的字體字號說明藥品信息，尤其是藥品用量、藥品成分等重要內容，確保用藥人看得清、看得懂。

三是在“簡化版”的藥量描述上，應當直接給出適用于本產品形態(tài)的用藥單位。如多少片、多少包、多少顆等等，不應使用克、毫克等難以換算的用藥單位。

四是針對老年人、視力殘疾人士，鼓勵藥品說明書可以進一步通過語音、視頻、盲文等形態(tài)給予補充。如藥品說明書可以配上二維碼，通過掃二維碼的方式獲得藥品的正確用法，提升用藥安全性。