3月26日，沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開始售賣，患者可在網(wǎng)上醫(yī)院在線問診開藥。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息顯示，該藥已于3月5日獲批上市，用于延緩兒童青少年近視的進(jìn)展，成為我國首個“國藥準(zhǔn)字”硫酸阿托品滴眼液。

上游新聞（報料郵箱：cnshangyou@163.com）了解到，低濃度阿托品在多個國家和地區(qū)已上市多年，此前曾出現(xiàn)家長高價請人代購的情況，但由于供應(yīng)并不穩(wěn)定，仍出現(xiàn)一藥難求的情況。如今該藥物獲批為家長解了燃眉之急。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院眼科專家陶勇對上游新聞記者表示，目前阿托品滴眼液是唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，但是在開始準(zhǔn)備使用阿托品防控近視之前，患者需要到醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)學(xué)驗光、調(diào)節(jié)力檢查，適合使用的情況下在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用。 

網(wǎng)絡(luò)上代購銷售其他品牌阿托品滴眼液 。圖片來源/受訪者 

“近視神藥”上市，家長們或告別代購

3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”）生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市，用于延緩兒童青少年近視的進(jìn)展，成為我國首個“國藥準(zhǔn)字”硫酸阿托品滴眼液。

0.01%硫酸阿托品滴眼液并非是新藥，此前在多個國家和地區(qū)用于防控近視已多年，在國內(nèi)的多家醫(yī)院眼科一線臨床已有應(yīng)用。

低濃度阿托品被奉為“近視神藥”，有家長為了緩解孩子近視，會選擇代購其他地區(qū)的藥品或通過關(guān)系在醫(yī)院開藥。今年40歲的哈爾濱家長王先生告訴記者，他7歲的女兒正在上小學(xué)二年級。盡管他一直以來都非常注重孩子的用眼習(xí)慣，但孩子仍然出現(xiàn)了近視的趨勢。一年前，王先生通過在醫(yī)院工作的朋友得知了低濃度阿托品滴眼液，開始通過代購渠道購買。但是代購價格各不相同，有時還會出現(xiàn)斷貨的情況。例如，某品牌的藥物每盒價格就在460元至800元之間浮動?！白钭屛腋械綋?dān)憂的是，無法保證代購的藥物是正品?！蓖跸壬f，“新藥上市以后我們就可以正常在醫(yī)院開藥了！”

記者了解到，不少家長們是各顯神通、自行購藥。江蘇一名家長則通過親屬在山東某眼科醫(yī)院長期購買該院自制的低濃度阿托品滴眼液。

盡管一盒滴眼液高達(dá)800元，也仍有家長不惜一擲千金求購“近視神藥”。記者在多個平臺上看到，不少網(wǎng)友分享著代購、使用低濃度阿托品滴眼液的經(jīng)驗，也有代購發(fā)布網(wǎng)帖進(jìn)行宣傳。

此次我國首款低濃度阿托品獲批，家長們或?qū)⒏鎰e繁瑣的代購過程，這無疑緩解了他們焦慮的燃眉之急。

興齊眼藥發(fā)布消息稱，該滴眼液單獨使用可以延緩近視進(jìn)展60%，且具有最小停藥后反彈效應(yīng)，同時對近視控制具有累積效應(yīng)，是現(xiàn)階段近視兒童青少年近視管理的合理濃度。使用方法靈活，可以和光學(xué)控制手段聯(lián)合使用。

3月26日，記者從沈陽興齊眼科醫(yī)院了解到，興齊眼藥生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開始售賣，患者可在網(wǎng)上醫(yī)院在線問診開藥，價格為298元30支。工作人員告訴記者，近兩日咨詢患者較多，如果掛不上號可以等兩天再掛號購藥。

興齊眼藥生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批。圖片來源/國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖 

使用阿托品滴眼液前要驗光遵醫(yī)囑 

記者注意到，低濃度阿托品話題度一直很高，但在家長群體中出現(xiàn)褒貶不一的情況。

有家長認(rèn)為該滴眼液或存在副作用，停藥后出現(xiàn)反彈，也有家長成為阿托品的忠實擁躉。在一個交流網(wǎng)帖中，有家長稱，“孩子停用低濃度阿托品后，一個月內(nèi)近視度數(shù)漲了100度，反彈厲害，現(xiàn)在已經(jīng)停藥不敢再用了。”也有家長稱，“配合OK鏡使用兩年，孩子近視沒再嚴(yán)重?！?/p>

記者注意到，該藥物的使用在業(yè)內(nèi)也存在爭議，而爭議點與藥物濃度以及副作用有關(guān)。2023年2月香港中文大學(xué)研究團隊在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）上發(fā)表的一篇關(guān)于《低濃度阿托品滴眼液與安慰劑對兒童近視發(fā)生率的對比研究，LAMP2隨機臨床試驗》的文章認(rèn)為， 在4-9歲的非近視兒童中，0.01%的阿托品與安慰劑沒有顯著區(qū)別。

這篇論文的結(jié)論還提到，與安慰劑相比，夜間使用0.05%阿托品滴眼液可顯著降低近視發(fā)病率，并降低2歲時快速近視轉(zhuǎn)移參與者的百分比。

另有研究顯示，阿托品濃度越大控制效果越強，但濃度過大會帶來明顯副作用。由新加坡國立眼科中心開展的ATOM（Atropine for the Treatment Of Myopia）研究結(jié)果顯示，阿托品滴眼液可有效延緩兒童近視進(jìn)展，0.01%濃度的阿托品滴眼液具有更佳的持續(xù)效果，并且安全性更好。通過5年的長期跟蹤實驗，結(jié)果顯示，阿托品濃度越高，近視控制效果越好，但停藥后反彈越明顯。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院眼科專家陶勇接受上游新聞記者采訪時表示，到目前為止，阿托品滴眼液仍是唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物。

陶勇介紹，近年來，學(xué)界確實不斷出現(xiàn)針對該滴眼液臨床安全性和藥效的爭議。阿托品近視控制效果呈現(xiàn)濃度依賴性，高濃度阿托品滴眼液存在嚴(yán)重畏光，近視力下降等不良反應(yīng)及停藥反彈效應(yīng)，同時阿托品有潛在的導(dǎo)致青光眼等并發(fā)癥的風(fēng)險，我國對阿托品滴眼液使用管控是非常嚴(yán)格的。

阿托品的臨床應(yīng)用研究幾十年前就開始了，多項臨床研究結(jié)果表明1%的阿托品能夠有效延緩近視發(fā)展，但可能會出現(xiàn)瞳孔散大、畏光、視近模糊、過敏性結(jié)膜炎、影響調(diào)節(jié)功能等明顯的不良反應(yīng)。所以目前國內(nèi)普遍推薦使用低濃度阿托品，也就是0.01%阿托品，同時，在開始準(zhǔn)備使用阿托品防控近視之前，要到醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)學(xué)驗光，調(diào)節(jié)力檢查，適合使用的情況下在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范使用。

此外，對于有家長反應(yīng)孩子停藥后出現(xiàn)反彈的情況，陶勇表示，確實是有這種可能。他表示，從目前臨床使用經(jīng)驗來看，阿托品滴眼液在停藥后會出現(xiàn)一定的反彈效應(yīng)，表現(xiàn)在屈光度以及眼軸長度的增長速度反彈。濃度越低，近視反彈效應(yīng)越小，其中以 0.01%阿托品滴眼液表現(xiàn)出最低的反彈效應(yīng)。停藥年齡越大、用藥期間近視進(jìn)展率越低，用藥前近視度數(shù)高和眼軸長，停藥后出現(xiàn)近視反彈效應(yīng)越小。

專家表示不是每個孩子都能用

陶勇強調(diào)，在幫助孩子控制近視之前，不能盲目跟風(fēng)使用阿托品。需要帶孩子去看眼科醫(yī)生，遵循醫(yī)囑。

陶勇表示，雖然低濃度阿托品仍是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，且一直活躍在近視防控的臨床第一線，但并不是每個孩子都適合使用及需要使用的。

根據(jù)目前的臨床應(yīng)用指南，對于4歲以上已經(jīng)存在近視的孩子，或者近視度數(shù)每年增加0.5D，或者眼軸長度年增長量大于0.3mm的孩子可以開始規(guī)范使用。如果孩子還沒有出現(xiàn)近視，或者遠(yuǎn)視儲備不足，可以多戶外活動，保持良好用眼習(xí)慣來預(yù)防近視發(fā)生及進(jìn)展，不能盲目跟風(fēng)使用阿托品。

陶勇表示，根據(jù)國家衛(wèi)健委頒布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》，低濃度阿托品是唯一推薦的適用于近視防控的藥物，目前多個公司的阿托品滴眼液，也都相繼進(jìn)入臨床階段，相信以后能夠被更好地應(yīng)用于青少年兒童近視防控。 

（原標(biāo)題：《“近視神藥”低濃度阿托品開賣：眼科專家提醒不是每個孩子都能用》）