東曜藥業(yè)

一份扭虧的CXO企業(yè)半年報(bào)似乎讓行業(yè)感受到些許暖意。

8月13日晚間，東曜藥業(yè)有限公司（東曜藥業(yè)，1875.HK）發(fā)布2024年半年報(bào)，上半年?duì)I業(yè)收入5.21億元，同比增長(zhǎng)59%；凈利潤(rùn)3155.9萬元，較去年同期實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，這也是該公司上市以來首次實(shí)現(xiàn)盈利。

東曜藥業(yè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

東曜藥業(yè)成立于2010年，于2019年在香港聯(lián)交所主板上市，初期與其他生物科技公司一樣投身創(chuàng)新藥研發(fā)，2020年開始全面轉(zhuǎn)型進(jìn)入CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)）賽道，為創(chuàng)新藥企提供生物藥開發(fā)到生產(chǎn)一站式解決方案。今年上半年扭虧為盈的原因之一就是CDMO業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)。

半年報(bào)顯示，CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入達(dá)1.14億元，同比增長(zhǎng)144%。生物藥CDMO方面，上半年新增項(xiàng)目20個(gè)，累計(jì)至115個(gè)，新增項(xiàng)目中17個(gè)為抗體偶聯(lián)藥物（ADC）；新增2個(gè)Pre-BLA（上市前臨床申報(bào)）項(xiàng)目，累計(jì)在手8個(gè)，鎖定未來商業(yè)化生產(chǎn)；已簽約未完成訂單1.84億元，同比增長(zhǎng)104%。

包括CDMO在內(nèi)的CXO行業(yè)處于醫(yī)藥行業(yè)的上游，是行業(yè)的“送水人”，其經(jīng)營(yíng)與其他創(chuàng)新藥企的生存狀況密切相關(guān)。此前，受投融資環(huán)境、創(chuàng)新需求、國(guó)際局勢(shì)等綜合因素的影響，藥明康德（603259.SH；2359.HK）、凱萊英（002821.SZ；6821.HK）、康龍化成（300759）等CXO企業(yè)也受到不同程度影響。從各家企業(yè)披露的半年報(bào)來看，各家業(yè)績(jī)表現(xiàn)不盡相同，但業(yè)務(wù)層面也有積極信號(hào)釋放，被視為行業(yè)回暖的跡象。

例如，CXO巨頭藥明康德上半年?duì)I收凈利同比雙降，但第二季度環(huán)比實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)，在手訂單首次超過400億；凱萊英預(yù)告上半年歸母凈利潤(rùn)最低同比下降67.39%，但強(qiáng)調(diào)，2024年公司加快海外布局以及多肽產(chǎn)能建設(shè)，持續(xù)加大業(yè)務(wù)開拓力度，新簽訂單則同比增長(zhǎng)超過20%，且二季度環(huán)比有較大幅度增長(zhǎng)，其中來自歐美市場(chǎng)客戶訂單增速超過公司整體訂單增速水平；康龍化成也預(yù)計(jì)上半年?duì)I收、歸母扣非凈利潤(rùn)下降，但公告也特別提到，2024年上半年新簽訂單金額同比增長(zhǎng)15%以上。

“在加速創(chuàng)新藥物的開發(fā)進(jìn)程中，CDMO企業(yè)服務(wù)優(yōu)勢(shì)凸顯的尤為明顯，與創(chuàng)新藥企業(yè)的合作使得藥企專注研發(fā)，CDMO企業(yè)則作為藥物研發(fā)和生產(chǎn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)，為企業(yè)提供全方位的支持和服務(wù)，發(fā)揮著重要的作用，二者的高效合作成為創(chuàng)新藥物開發(fā)的動(dòng)力引擎?！睂?duì)于CXO行業(yè)當(dāng)前的發(fā)展階段和未來前景，東曜藥業(yè)方面在接受澎湃新聞?dòng)浾邥娌稍L時(shí)指出，總體來說，公司看好生物醫(yī)藥行業(yè)未來的發(fā)展。

東曜藥業(yè)認(rèn)為，2024上半年，雖然外部環(huán)境仍舊復(fù)雜多變且具有挑戰(zhàn)，但全球醫(yī)療市場(chǎng)伴隨著人口老齡化，需求仍持續(xù)增長(zhǎng)，全球研發(fā)支出相對(duì)穩(wěn)健。受全球主要經(jīng)濟(jì)體的貨幣政策收緊及宏觀因素的影響，創(chuàng)新藥融資逐步回歸理性。同時(shí)，中國(guó)的醫(yī)療健康行業(yè)在不斷發(fā)展，相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)一步的完善和優(yōu)化，推動(dòng)了更透明的監(jiān)管制度和可預(yù)見的市場(chǎng)潛力。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，上述行為將促使中國(guó)藥企和生物醫(yī)藥公司更加注重對(duì)具有科學(xué)突破和臨床價(jià)值的新管線的投入以加強(qiáng)全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

GLP-1減肥藥的大火，藥明康德為代表的CXO企業(yè)正受益于此，而東曜藥業(yè)踩中的是ADC這一行業(yè)大熱點(diǎn)。ADC兼具靶向藥的方向感和化療的強(qiáng)勁效果，被稱為“魔法子彈”。近兩年，ADC領(lǐng)域的合作交易不斷，明星藥品也在不斷上市或拓展適應(yīng)證。8月13日，阿斯利康和第一三共就宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化的注射用德曲妥珠單抗（一款靶向HER2的ADC藥物）在國(guó)內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)，單藥適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。

由于靶點(diǎn)、適應(yīng)證等過于集中，熱鬧的ADC賽道也一直籠罩著“內(nèi)卷”的質(zhì)疑，是否會(huì)影響ADC CDMO的發(fā)展前景？對(duì)此，一位不愿具名的國(guó)內(nèi)藥企高管向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，未來XDC藥物研發(fā)仍將保持較高熱度，每家企業(yè)都可以根據(jù)自身特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)在XDC藥物開發(fā)中找到適合自己的細(xì)分領(lǐng)域，有效避免或者緩解ADC藥物開發(fā)的內(nèi)卷和競(jìng)爭(zhēng)白熱化。

具體來看，從技術(shù)層面看，隨著生物技術(shù)和制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，例如新的偶聯(lián)技術(shù)、新的藥物載體和活性藥物設(shè)計(jì)等，都有助于拓展和提升ADC藥物的研究領(lǐng)域和應(yīng)用范圍。從靶點(diǎn)多樣性看，盡管已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了一些有效的ADC藥物靶點(diǎn)，但仍有許多潛在的靶點(diǎn)尚未被充分挖掘。這意味著ADC藥物的研發(fā)仍有很大的空間，可以針對(duì)不同的癌癥類型和亞型進(jìn)行個(gè)性化治療。從臨床需求看，盡管已經(jīng)有ADC藥物上市，但仍有很多患者需要更有效的治療方法。此外，隨著癌癥治療的個(gè)體化、精準(zhǔn)化以及ADC藥物治療疾病領(lǐng)域的拓展，對(duì)新型XDC藥物的需求也在不斷增加。

對(duì)于CXO行業(yè)的價(jià)格戰(zhàn)，上述高管認(rèn)為，受到生物醫(yī)藥大行業(yè)影響，確實(shí)有不少因?yàn)闋?zhēng)取客戶搶占市場(chǎng)份額而產(chǎn)生的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象，這一點(diǎn)毋庸置疑。但是由于ADC的工藝復(fù)雜性和高技術(shù)壁壘，ADC賽道的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度相對(duì)還好，而且ADC藥物的外包率可達(dá)到約70%，遠(yuǎn)高于其他生物制劑34%的外包率，所以ADC CDMO的價(jià)格戰(zhàn)沒有那么激烈。