近日，澎湃新聞（m.dbgt.com.cn）從香港大學(xué)深圳醫(yī)院（（以下簡稱“港大深圳醫(yī)院”）獲悉，該院通過“港澳藥械通”政策獲批引進阿伏利尤單抗（Anifrolumab），為中度至重度活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus,SLE）成人患者提供了新的治療選擇。

10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤單抗已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，正式引進大灣區(qū)藥械通指定醫(yī)療機構(gòu)，用于接受標準治療后仍然為中度至重度活動性、自身抗體陽性系統(tǒng)性紅斑狼瘡成人患者的附加療法。

據(jù)港大深圳醫(yī)院方面介紹，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種好發(fā)于青年女性、以多系統(tǒng)受累為特征的系統(tǒng)性免疫性疾病。典型的臨床表現(xiàn)是患者早期臉上出現(xiàn)皮疹、紅斑，兩邊臉頰看似一個紅色大蝴蝶，因此也有俗稱“像狼舔過的皮膚”。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡并不少見，我國內(nèi)地的患病率約每10萬人中就有30-70人，近年來隨著診斷水平的提高，患者人數(shù)也在逐年增加。由于系統(tǒng)性紅斑狼瘡表現(xiàn)形式各不相同，而且發(fā)病時情況危重，因此導(dǎo)致許多人談“狼”色變。

該疾病的主要特征是血清中出現(xiàn)多種自身抗體，累及皮膚黏膜、腎臟、心血管、肺、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、眼部等全身多器官和系統(tǒng)。患者常見癥狀包括皮疹、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、腎功能損害等。

一直以來，激素治療貫穿了SLE患者輕、中、重等不同疾病程度的治療周期，但長期服用激素的SLE患者不僅易發(fā)生骨質(zhì)疏松和骨折，也會減弱機體固有的免疫系統(tǒng)防御，增加感染風險，而感染已成為我國SLE患者死亡的首位病因。阿伏利尤單抗為SLE患者帶來了新的治療選擇。

港大深圳醫(yī)院方面表示，阿伏利尤單抗是全球首個且唯一獲批的靶向Ⅰ型干擾素通路的系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療靶向藥物，研究證實其對紅斑狼瘡有良好的療效和安全性，能改善患者臨床表現(xiàn)，降低疾病活動度，減少疾病復(fù)發(fā)，同時有助于改善生物學(xué)指標（如補體水平、血清抗體等），幫助患者實現(xiàn)更好的疾病預(yù)后。

港大深圳醫(yī)院風濕免疫科主任張麗君教授表示，長期使用激素帶來的副作用，是SLE臨床治療中難以回避的問題。很高興該院能夠通過“港澳藥械通”率先引進阿伏利尤單抗這一突破性創(chuàng)新療法，期待患者在該藥物的幫助下，能更好地控制疾病活動、改善預(yù)后，提升生活質(zhì)量，也期待阿伏利尤單抗能早日正式在中國內(nèi)地獲批，為SLE患者帶來更多創(chuàng)新治療選擇。

亞洲三期臨床研究主要研究者、北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科曾小峰教授也表示，“系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種常見的自身免疫性風濕病，但目前臨床上能夠兼顧療效和安全性的藥物非常缺乏。阿伏利尤單抗是一種靶向Ⅰ型干擾素受體的單克隆抗體，也是一種新靶點創(chuàng)新藥物。此次阿伏利尤單抗通過‘港澳藥械通’政策在大灣區(qū)獲批提前使用，對SLE患者和臨床醫(yī)生而言都是一項福音。”

張麗君教授也提醒，公眾提高對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的認知，早診斷早治療非常重要，她也呼吁錯失了早期治療的患者不要放棄，要堅定治療的信心。