近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上海正大天晴醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥格索雷塞片（商品名：安方寧）上市。這是上海市今年第六款獲批上市的國產1類創(chuàng)新藥，也是上海市又一款上市的KRAS抑制劑藥物。

該藥適用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，為患者提供新的治療選擇。

今年8月，上海市信達生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片（商品名：達伯特）已通過國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批程序附條件批準上市，該藥是國內首個批準上市的KRAS抑制劑藥物。

截至目前，今年，上海市共有6款國產1類創(chuàng)新藥、10款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。市藥監(jiān)部門正深入實施“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”服務創(chuàng)新機制，針對重點產品和重點項目實施“一品一企一策”，助力創(chuàng)新產品研發(fā)上市；加強產品上市后監(jiān)管，保護患者用藥用械安全。