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藥品納入集采,如何保障用藥安全與連續(xù)性?民革上海市委建言
隨著越來越多的藥品納入集中采購,用藥安全和效果受到關注。在這一背景下,如何保障患者用藥安全與連續(xù)性?
即將召開的2025上海兩會上,民革上海市委擬提交一份《關于藥品集中采購背景下,保障患者用藥安全與連續(xù)性的提案》,就上述問題提出多項具體建議。
提案指出,藥品集中采購作為一項重要的醫(yī)療改革措施,旨在確保藥品質量的前提下,通過集中采購降低成本、減輕患者負擔,提高藥品可及性和持續(xù)供應。目前,這項舉措仍存在一些問題:
一是藥品供應穩(wěn)定性和持續(xù)性待加強。新一輪次集采開始時,因藥廠生產進度、醫(yī)院儲備或疾病流行等因素,會出現集采藥品的空窗期。
二是藥品療效、藥品質量與患者信任需提升。盡管一致性認證是權威嚴格的認證體系,但對集采不同廠商的相同藥品名,有用藥患者反映其藥效存在差異。
三是輔助配藥方式等功能亟需完善和宣傳。目前,上海已實行電子流轉處方、醫(yī)??ǘc藥房統(tǒng)籌配藥以及隨申辦上醫(yī)院采購藥品查詢。這些措施方法可讓患者在醫(yī)院藥品斷供后,從更多渠道獲得所需藥品。但部分患者并不知曉此類渠道;也有醫(yī)院不熟悉電子流轉處方所需虛擬藥庫里的藥品應如何設置;醫(yī)生也不了解醫(yī)保定點藥房是否有患者所需藥品;“隨申辦”上公眾可查詢的本市各醫(yī)院藥品庫存信息不夠完善。
對于上述問題,民革上海市委在這份提案中提出了三個方面的具體建議:
第一,完善藥品供應預警、優(yōu)化統(tǒng)一調配和信息反饋機制。目前,國家衛(wèi)健委等部門已聯合發(fā)布《關于改革完善基層藥品聯動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》,特別強調健全基層藥品短缺預警處置機制。在此機制基礎上,提案建議:建立有效聯動,完善藥品供應庫存和廠家增產安排的信息溝通;及時安排備選藥上線,放松醫(yī)院對于非帶量藥品的限制;鼓勵各級醫(yī)院合理規(guī)劃藥品采購量;除缺藥登記機制外,應建立社區(qū)醫(yī)院與上級醫(yī)院的藥品調劑機制;在供應短缺時,通過上級部門調劑,確保藥品供應;減少年度調整頻率,合理調整藥品目錄,制定換藥指導手冊,尤其是在藥品更換或斷供時,讓醫(yī)生能夠給予患者更清晰的解釋和用藥指導。
第二,完善藥品質量監(jiān)管體系、嚴格把控藥品質量。提案建議,藥監(jiān)部門應從嚴管控整個藥品質量的監(jiān)管體系。對于獲得一致性認證的藥品在進入集采環(huán)節(jié)后,定期或不定期對藥廠進行藥品檢測,可直接從醫(yī)院抽查藥品,確保抽樣藥物和一致性認證過程中的各項藥效完全相同。對一致性檢測的評測結果,尤其是需要明示的生物等效性試驗結果給予完整公示,而不僅局限于簡單的名錄列舉。同時,建立統(tǒng)一的反饋平臺,收集臨床醫(yī)生對于集采藥品使用的藥效情況及意見,及時將相關情況反饋給藥企。
第三,完善電子處方流轉、患者藥品供應查詢系統(tǒng)。加強電子流轉處方、醫(yī)??ǘc藥房統(tǒng)籌配藥方式的宣傳和推廣,做好醫(yī)院電子虛擬藥庫設立的指導,構建順暢的信息共享流通平臺。完善“隨申辦”上醫(yī)院采購藥品查詢的信息系統(tǒng),定時定期更新國家集采談判藥品在滬各醫(yī)院儲備情況等信息,方便患者查詢藥品供應情況。





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