·全球約有170萬人受狼瘡性腎炎影響，主要為女性。狼瘡性腎炎是中國終末期腎病的常見病因之一，現有的誘導治療方案對增殖性狼瘡腎炎的完全緩解率偏低。Gazyva是首個在狼瘡性腎炎隨機Ⅲ期臨床試驗中顯示出完全腎臟緩解益處的抗CD20單克隆抗體。

當地時間2月7日，跨國藥企羅氏（RHBBY.US）旗下的基因泰克（Genentech）公司公布了其抗體療法Gazyva（obinutuzumab）治療活動性狼瘡性腎炎患者的Ⅲ期臨床試驗結果。數據顯示，Gazyva與標準治療聯用，達到試驗的主要終點，顯著提高患者的完全腎臟緩解（CRR）率。相關研究結果同日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）。

基因泰克表示，Gazyva是首個在狼瘡性腎炎隨機Ⅲ期臨床試驗中顯示出完全腎臟緩解益處的抗CD20單克隆抗體。完全腎臟緩解是一項體現患者腎臟功能改善的指標。

狼瘡腎炎是自身免疫性疾病——系統(tǒng)性紅斑狼瘡引起的腎損害，主要表現為血尿、蛋白尿、水腫、高血壓和腎功能不全等，全球約有170萬人受其影響，主要為女性。狼瘡性腎炎是中國終末期腎病的常見病因之一，現有的誘導治療方案對增殖性狼瘡腎炎的完全緩解率偏低，且狼瘡腎炎容易復發(fā)。多達三分之一的患者在10年內發(fā)展為終末期腎病，屆時僅有透析或腎移植可供選擇，死亡風險極高。

Gazyva是一種抗CD20人源化單克隆抗體，CD20是某些類型B細胞表達的蛋白質。在狼瘡性腎炎中，致病B細胞驅動持續(xù)性炎癥，從而損傷腎臟。通過使用Gazyva耗竭致病B細胞，可針對狼瘡性腎炎的根本原因，以幫助更好地控制該疾病，保護腎臟免受進一步損傷，并可能預防或延緩疾病進展至終末期腎病。

此次公布的試驗數據顯示，接受Gazyva聯合標準治療（霉酚酸酯和糖皮質激素）的患者中，46.4%的患者在76周時實現了完全腎臟緩解，而單純接受標準治療的患者中這一比例為33.1%。同時，患者疾病活動性（指疾病在特定時間段內的進展速度和嚴重程度）和炎癥均得到了具有臨床意義的改善。

參考資料：

1. https://www.gene.com/media/press-releases/15051/2025-02-07/new-england-journal-of-medicine-publishe

2. https://mp.weixin.qq.com/s/nxnND7FCB3iLaEmbbI6ivQ