手握新冠口服藥的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企擬沖刺港股上市。

近期，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“旺山旺水”）向港交所遞交招股書(shū)。旺山旺水成立于2013年，此前最受行業(yè)關(guān)注的是與君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）合作的新冠口服藥VV116。

VV116是一款口服核苷類藥物，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)。2021年10月，君實(shí)生物宣布，公司與旺山旺水生物達(dá)成合作，將共同承擔(dān)VV116在全球范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。

2023年1月，VV116獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)。2025年1月，該藥由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。據(jù)旺山旺水招股書(shū)顯示，該藥已在中國(guó)和烏茲別克斯坦獲批準(zhǔn)用于治療新冠，是唯一一款已獲國(guó)內(nèi)外完全批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。

旺山旺水的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

得益于2023年VV116的獲批，旺山旺水通過(guò)對(duì)外授權(quán)獲得1.962億元的收入。由于這筆授權(quán)，旺山旺水2023年的全年收入近2億元，同期凈利潤(rùn)為642.7萬(wàn)元。但到了2024年，前9個(gè)月收入大跌95%，僅為999.6萬(wàn)元，利潤(rùn)也由盈轉(zhuǎn)虧，虧損達(dá)到1.56億元，而上年同期利潤(rùn)為4237萬(wàn)元。

也就是說(shuō)，雖然已經(jīng)有產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，但并未能給旺山旺水提供穩(wěn)定的業(yè)績(jī)。對(duì)于此次港股IPO的募資計(jì)劃，旺山旺水稱，計(jì)劃用于“核心產(chǎn)品研發(fā)”、“其他候選產(chǎn)品的研發(fā)”、“建設(shè)青島工廠”、“強(qiáng)化銷售及營(yíng)銷能力”、“營(yíng)運(yùn)資金及其他一般公司用途”等。

旺山旺水還在拓展VV116在新冠治療之外的潛力，即治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV是一種RNA病毒，可能會(huì)對(duì)兒童、老年人和免疫力低下的群體造成持續(xù)性威脅。全球范圍內(nèi)，此前已有RSV疫苗和RSV感染預(yù)防藥物獲批，但尚無(wú)針對(duì)RSV感染的創(chuàng)新小分子抗病毒藥物。

RSV治療小分子抗病毒藥物的競(jìng)爭(zhēng)情況 來(lái)源：旺山旺水招股書(shū)

招股書(shū)提到，在中國(guó)，用于RSV治療的兩款小分子抗病毒候選藥物正在開(kāi)發(fā)中。VV116是唯一一款靶向RdRp的候選藥物。截至最后實(shí)際可行日期，VV116干混懸劑是唯一一款為嬰幼兒方便給藥而設(shè)計(jì)的干混懸劑型，處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。

除了VV116，旺山旺水的在研管線也有其他產(chǎn)品。招股書(shū)顯示，旺山旺水開(kāi)發(fā)了九款創(chuàng)新資產(chǎn)，其中2款產(chǎn)品處于商業(yè)化或接近商業(yè)化階段，4款產(chǎn)品處于臨床階段，3款產(chǎn)品處于臨床前階段。包括三款核心產(chǎn)品VV116、LV232及TPN171組成的管線，分別在抗病毒、神經(jīng)精神和生殖健康領(lǐng)域。

LV232是一款抗抑郁藥物，是潛在的同類首創(chuàng)雙靶點(diǎn)5-HTT/5-HT3受體調(diào)節(jié)劑，旺山旺水計(jì)劃于2025年第一季度在中國(guó)啟動(dòng)用于治療抑郁癥的II期臨床試驗(yàn)；TPN171是一款潛在同類最佳、高效及高選擇性的PDE5抑制劑，已于烏茲別克斯坦獲批用于治療ED（男性勃起功能障礙），公司于2023年9月提交TPN171在中國(guó)用于治療ED的NDA（新藥申請(qǐng)），預(yù)計(jì)于2025年年中前后獲得NDA批準(zhǔn)。中國(guó)有七款處于開(kāi)發(fā)階段用于ED治療的PDE5抑制劑。

旺山旺水部分股權(quán)結(jié)構(gòu)

招股書(shū)顯示，旺山旺水IPO前完成了多輪融資，如2021年完成A輪融資2000萬(wàn)元，2022年完成A+輪融資5000萬(wàn)元及B輪融資2億元；2024年12月底完成C輪融資1.6億元。招股書(shū)顯示，旺山旺水創(chuàng)始人之一沈敬山持有54.97%的股權(quán)，沈敬山的配偶金潔持有1.52%的股權(quán)，是公司的控股股東。招股書(shū)顯示，沈敬山擁有逾30年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員、課題組長(zhǎng)及博士生導(dǎo)師。

除了沈敬山夫婦，旺山旺水的股東名單還有中財(cái)奇虎。招股書(shū)顯示，中財(cái)奇虎為一家于中國(guó)注冊(cè)成立的有限合伙企業(yè)，其執(zhí)行事務(wù)合伙人為共青城奇虎中財(cái)投資有限公司，而共青城奇虎中財(cái)投資有限公司進(jìn)而由中財(cái)金控投資有限公司、北京奇飛翔藝商務(wù)咨詢有限公司及天津聚信陸號(hào)科技合伙 企業(yè)（有限合伙）分別擁有40%、40%及20%的股權(quán)。天眼查顯示，北京奇飛翔藝商務(wù)咨詢有限公司的法定代表人和實(shí)際控制人是360創(chuàng)始人周鴻祎。

據(jù)招股書(shū)介紹，2018年11月，中財(cái)奇虎與旺山旺水、沈敬山及金潔訂立一份投資協(xié)議，中財(cái)奇虎同意以對(duì)價(jià)2000萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)公司新增注冊(cè)資本19.23萬(wàn)元。