從賀建奎制造出來(lái)的“基因編輯嬰兒”，到之前鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的使用瘧原蟲(chóng)“以毒攻毒”治療癌癥，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、高爭(zhēng)議的臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)要上規(guī)矩了。

2月26日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》。其中，中低風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由省級(jí)衛(wèi)生主管部門管理，而高風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由國(guó)家衛(wèi)健委管理。

審視現(xiàn)狀，中國(guó)最近的一系列研究激發(fā)了不止國(guó)內(nèi)的關(guān)注和激烈爭(zhēng)論，也引起國(guó)際社會(huì)的擔(dān)憂，例如基因編輯嬰兒以抗御艾滋病、瘧原蟲(chóng)免疫療法抗癌。當(dāng)然，這些擔(dān)憂不只是針對(duì)中國(guó)，對(duì)世界各國(guó)都是共同的，涉及的內(nèi)容也不只是基因療法、寄生蟲(chóng)抗病，還包括干細(xì)胞研究和治療、胚胎研究、基因檢測(cè)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、涉及腦機(jī)接口的人工智能等。

如果這些技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用不當(dāng)，將帶來(lái)隱私保護(hù)、生物安全、公共安全和社會(huì)倫理等諸多問(wèn)題和嚴(yán)重后果。基于這些原因，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》。

這樣做的理由也很充分。涉及高風(fēng)險(xiǎn)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)必須要由國(guó)家級(jí)別的專家來(lái)進(jìn)行技術(shù)和倫理設(shè)計(jì)，以確保其對(duì)公眾和社會(huì)的安全，同時(shí)也避免了政出多門和由沒(méi)有專業(yè)知識(shí)和技能的“草臺(tái)班子”來(lái)審核。而且，對(duì)高新技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)管控需要人類的多種知識(shí)和技術(shù)共同運(yùn)作，如醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)的專門知識(shí)和專門人才，才能有效管理，這也意味著國(guó)家層面的統(tǒng)合審核也最為有效和具有權(quán)威。

早在2016年12月，中國(guó)就已實(shí)施由原衛(wèi)生部頒發(fā)的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，現(xiàn)在，衛(wèi)健委發(fā)布這個(gè)“管理?xiàng)l例”既是在深化、細(xì)化和補(bǔ)充這一審查辦法，也是在引進(jìn)國(guó)際準(zhǔn)則。

美國(guó)涉及生物醫(yī)學(xué)高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)的管理，是由美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部的人類研究保護(hù)辦公室負(fù)責(zé)，由其組織美國(guó)和國(guó)際上的一流專家組成倫理委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。再比如，英國(guó)的“三親嬰兒”的審批（“三親嬰兒”是指為了避免后代的線粒體遺傳病而采用由父母主要的細(xì)胞核遺傳物質(zhì)和另一位健康女性捐贈(zèng)的線粒體DNA結(jié)合形成胚胎孕育后代），最終是由英國(guó)議會(huì)上議院批準(zhǔn)的。

涉及高風(fēng)險(xiǎn)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，不僅是個(gè)科技問(wèn)題，更是一個(gè)關(guān)乎人類命運(yùn)的倫理問(wèn)題，所以不能由行業(yè)專家的內(nèi)部圈子決定，還需要獲得職能部門，甚至多數(shù)民意的認(rèn)可。中國(guó)科技在實(shí)現(xiàn)跨躍式發(fā)展，此時(shí)尤其要擔(dān)心制造出“弗蘭肯斯坦”的科技怪物。