從賀建奎制造出來的“基因編輯嬰兒”，到之前鬧得沸沸揚揚的使用瘧原蟲“以毒攻毒”治療癌癥，對高風(fēng)險、高爭議的臨床應(yīng)用實驗要上規(guī)矩了。

2月26日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理條例（征求意見稿）》。其中，中低風(fēng)險生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由省級衛(wèi)生主管部門管理，而高風(fēng)險生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由國家衛(wèi)健委管理。

審視現(xiàn)狀，中國最近的一系列研究激發(fā)了不止國內(nèi)的關(guān)注和激烈爭論，也引起國際社會的擔(dān)憂，例如基因編輯嬰兒以抗御艾滋病、瘧原蟲免疫療法抗癌。當(dāng)然，這些擔(dān)憂不只是針對中國，對世界各國都是共同的，涉及的內(nèi)容也不只是基因療法、寄生蟲抗病，還包括干細胞研究和治療、胚胎研究、基因檢測、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、涉及腦機接口的人工智能等。

如果這些技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用不當(dāng)，將帶來隱私保護、生物安全、公共安全和社會倫理等諸多問題和嚴(yán)重后果。基于這些原因，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理條例（征求意見稿）》。

這樣做的理由也很充分。涉及高風(fēng)險的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)必須要由國家級別的專家來進行技術(shù)和倫理設(shè)計，以確保其對公眾和社會的安全，同時也避免了政出多門和由沒有專業(yè)知識和技能的“草臺班子”來審核。而且，對高新技術(shù)的風(fēng)險管控需要人類的多種知識和技術(shù)共同運作，如醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)的專門知識和專門人才，才能有效管理，這也意味著國家層面的統(tǒng)合審核也最為有效和具有權(quán)威。

早在2016年12月，中國就已實施由原衛(wèi)生部頒發(fā)的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，現(xiàn)在，衛(wèi)健委發(fā)布這個“管理條例”既是在深化、細化和補充這一審查辦法，也是在引進國際準(zhǔn)則。

美國涉及生物醫(yī)學(xué)高風(fēng)險技術(shù)的管理，是由美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部的人類研究保護辦公室負責(zé)，由其組織美國和國際上的一流專家組成倫理委員會進行評審。再比如，英國的“三親嬰兒”的審批（“三親嬰兒”是指為了避免后代的線粒體遺傳病而采用由父母主要的細胞核遺傳物質(zhì)和另一位健康女性捐贈的線粒體DNA結(jié)合形成胚胎孕育后代），最終是由英國議會上議院批準(zhǔn)的。

涉及高風(fēng)險的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，不僅是個科技問題，更是一個關(guān)乎人類命運的倫理問題，所以不能由行業(yè)專家的內(nèi)部圈子決定，還需要獲得職能部門，甚至多數(shù)民意的認(rèn)可。中國科技在實現(xiàn)跨躍式發(fā)展，此時尤其要擔(dān)心制造出“弗蘭肯斯坦”的科技怪物。