4月26日，由北京楷祺心血管公益基金會主辦的2025瓣膜病全生命周期管理國際會議在北京召開。澎湃新聞（m.dbgt.com.cn）在會上獲悉，MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中國正式上市，該產(chǎn)品是首款采用RESILIA全封閉抗鈣化技術(shù)的外科二尖瓣生物瓣膜，去年10月31日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

隨著我國人口老齡化進程的不斷加速，心血管病患病率持續(xù)上升，心臟瓣膜疾病已成為繼冠心病、高血壓之后的第三大心血管疾病。數(shù)據(jù)顯示，我國約有2500萬人受瓣膜病影響，平均每10位65歲以上的老人中，大約就有1位存在心臟瓣膜問題，其中又以二尖瓣疾病最為常見。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心臟外科主任王春生教授在接受澎湃新聞采訪時介紹，瓣膜就像閥門，確保血液能夠按照正確的方向流動。心臟有四個瓣膜，其中最重要的是二尖瓣和主動脈瓣膜，這兩個瓣膜承受的壓力比較大，特別是二尖瓣。當(dāng)瓣膜因先天缺陷、風(fēng)濕熱、退行性變或感染等因素出現(xiàn)狹窄或關(guān)閉不全時，心臟泵血功能就會受損。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心臟外科主任王春生教授

“現(xiàn)在由于診斷水平的提高，特別是超聲心動圖的普及，心臟瓣膜疾病的漏診率降低，能做到超聲心動圖就能確診疾病。”王春生介紹， 目前，外科置換手術(shù)依然是治療二尖瓣疾病應(yīng)用最廣泛的方式之一。隨著人口老齡化的加劇以及患者對生活質(zhì)量要求的提高，生物瓣膜在臨床中的應(yīng)用也逐漸增多。傳統(tǒng)的心臟瓣膜疾病都是通過開胸手術(shù)來治療，創(chuàng)口比較大。隨著科技進步，現(xiàn)在對二尖瓣的治療基本都通過微創(chuàng)，比如胸腔鏡或介入的方式，讓手術(shù)本身帶來的創(chuàng)傷降到最低。

“微創(chuàng)化已成為二尖瓣置換手術(shù)的必然趨勢，小切口微創(chuàng)手術(shù)的臨床需求不斷提高，可以在減少手術(shù)創(chuàng)傷的同時，為患者預(yù)后帶來綜合改善。”王春生表示，隨著人工瓣膜技術(shù)與材料的持續(xù)革新，生物瓣膜的耐久性不斷提高，為患者帶來了更多治療選擇，其在我國的應(yīng)用比例也在逐年遞增。

與機械瓣相比，生物瓣血栓形成的風(fēng)險較低，多數(shù)患者不必長期服用抗凝藥物，從而有效降低了因抗凝治療導(dǎo)致的出血等并發(fā)癥風(fēng)險。但在過去，生物瓣膜深受鈣化問題等困擾，極大限制了瓣膜的使用壽命。

“第一代生物瓣是用動物材料制成的，比如牛心包、豬主動脈等，隨著我們對于材料的要求不斷提高，現(xiàn)在又在抗鈣化的基礎(chǔ)上不斷進展，出現(xiàn)RESILIA技術(shù)，能同時在組織處理和瓣膜保存中封閉鈣化來源，顯著提升了瓣膜耐久性。”王春生表示，“RESILIA作為我們學(xué)科不斷發(fā)展進步當(dāng)中的一環(huán)，有著很重要的意義。不僅比過去的瓣膜有所進步和創(chuàng)新，還給未來的再次治療留下了空間。即使它以后需要替換了，也不用動大手術(shù)，可以通過‘瓣中瓣’技術(shù)，就是介入的技術(shù)進行再次換瓣，確?；颊吣軌颢@得最佳的治療效果。”

會上介紹，此次上市的MITRIS RESILIA瓣膜就采用了RESILIA技術(shù)以提升瓣膜耐久性。心臟瓣膜學(xué)會年會上最新發(fā)布的八年數(shù)據(jù)，進一步證實了RESILIA組織瓣膜的長期耐久表現(xiàn)。同時，MITRIS RESILIA的縫合環(huán)柔軟性和低剖面設(shè)計，讓瓣膜更易于植入，適合微創(chuàng)外科手術(shù)。

目前，MITRIS RESILIA瓣膜已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等全國20余家全國知名瓣膜中心完成首批植入，加速創(chuàng)新成果向臨床實踐轉(zhuǎn)化。

“瓣膜疾病的全生命周期管理理念在業(yè)內(nèi)已逐漸形成共識?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院外科管委會主任鳳瑋表示，瓣膜疾病的治療是一個長期過程，為患者制定治療方案時，醫(yī)療團隊必須進行全面且長遠(yuǎn)的考量。不僅要關(guān)注首次手術(shù)的效果，更要著眼于提升患者的可持續(xù)獲益。這是因為，接受二尖瓣置換術(shù)的患者中位年齡相對較輕，加之二尖瓣所承受的血流沖擊壓力要高于其他瓣膜，更容易受損，患者未來可能會面臨二次或者多次換瓣治療的需要。