埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink取得重大突破。據(jù)報道，Neuralink的腦機接口設備Link日前獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“突破性醫(yī)療設備”認證。該認證顯示出醫(yī)療監(jiān)管機構對于該設備臨床應用前景的積極認可，意味著將被加快投入醫(yī)療設備研發(fā)、評估和審查流程。

Neuralink的腦機接口設備旨在幫助因漸凍癥（ALS）、中風、脊髓損傷、腦癱、多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病而失語的患者恢復溝通能力。在Neuralink發(fā)布的最新視頻中，第三位接受腦機接口植入的ALS患者布拉德福德·史密斯通過借助Link設備成功恢復溝通能力。

Neuralink于2024年1月首次為一名患者植入腦機接口設備，該受試者因使用意念操作電腦下國際象棋、在社交媒體上發(fā)布內(nèi)容走紅網(wǎng)絡。然而該設備也出現(xiàn)一些問題，其與患者大腦之間的部分連接出現(xiàn)松動，隨著部分電極絲的回縮，功能也開始下降。2024年8月，Neuralink為第二位脊髓損傷患者完成植入，該患者在術后一個月便開始玩電子游戲，并自主使用3D設計軟件。

目前，Neuralink正不斷擴大全球患者招募范圍。

除語言功能恢復外，Neuralink也在探索視覺重建等應用。其視覺恢復設備Blindsight于2024年獲得FDA突破性醫(yī)療設備認證，馬斯克曾表示，該技術旨在幫助雙目失明及視神經(jīng)受損的人群“重見光明”。

據(jù)知情人士透露，Neuralink正籌備新一輪高達5億美元的融資，投前估值約85億美元，融資后估值有望達90億美元。