7 月 8 日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于禁止將 “頸深淋巴管 / 結(jié) — 靜脈吻合術(shù)” 應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》，明確要求立即停止該技術(shù)在臨床治療中的使用。這一決定源于對技術(shù)安全性和有效性的審慎評估，旨在規(guī)范醫(yī)療行為，保護(hù)患者權(quán)益。

早期探索階段的科學(xué)性爭議

“頸深淋巴管 / 結(jié) — 靜脈吻合術(shù)” 通過顯微外科手術(shù)將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近靜脈吻合，近年來被部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)嘗試用于阿爾茨海默病治療，其理論基礎(chǔ)是改善腦脊液引流以促進(jìn)腦內(nèi)代謝廢物清除。然而，國家衛(wèi)健委組織的專家評估指出，該技術(shù)目前處于臨床研究早期探索階段，存在多重關(guān)鍵問題：

基礎(chǔ)研究證據(jù)不足：技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療缺乏直接的臨床前研究支持，現(xiàn)有理論多基于推測，尚未闡明其與腦類淋巴系統(tǒng)功能改善的明確關(guān)聯(lián)。

臨床證據(jù)體系薄弱：截至 2025 年 6 月，全球范圍內(nèi)尚未發(fā)表多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)或長期隊(duì)列研究，已發(fā)表的單臂研究樣本量小、隨訪時間短，缺乏對照組，無法形成說服力的證據(jù)鏈。

操作規(guī)范缺失：不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)在患者適應(yīng)證選擇、手術(shù)方法及療效評價指標(biāo)上存在顯著差異，長期安全性和有效性數(shù)據(jù)嚴(yán)重不足。

循證醫(yī)學(xué)與患者安全優(yōu)先

此次禁令依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定作出，明確將 “臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切” 列為禁止臨床應(yīng)用的情形之一。國家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療技術(shù)的推廣必須遵循科學(xué)規(guī)律，任何未經(jīng)充分驗(yàn)證的技術(shù)貿(mào)然用于臨床，不僅可能延誤患者治療，還可能引發(fā)嚴(yán)重并發(fā)癥。

值得關(guān)注的是，通知并未完全否定該技術(shù)的研究價值。文件特別指出，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在充分臨床前研究基礎(chǔ)上，通過倫理委員會嚴(yán)格論證，科學(xué)規(guī)范地開展臨床研究，并強(qiáng)調(diào)未來將根據(jù)研究進(jìn)展重新評估其應(yīng)用價值。這一表述體現(xiàn)了監(jiān)管部門對創(chuàng)新技術(shù) “包容審慎” 的態(tài)度，即在嚴(yán)格控制風(fēng)險的前提下保留探索空間。

規(guī)范醫(yī)療行為與科研導(dǎo)向

禁令發(fā)布后，地方各級衛(wèi)生健康行政部門已啟動對相關(guān)臨床應(yīng)用的排查工作，要求開展該技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止治療行為，并做好患者隨訪服務(wù)。對于違規(guī)使用的機(jī)構(gòu)和人員，將依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。

國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心專家指出，阿爾茨海默病作為復(fù)雜的神經(jīng)退行性疾病，其治療需要長期、多維度的證據(jù)支持。當(dāng)前技術(shù)的短期癥狀改善可能源于手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)，而真正的臨床價值需通過長期神經(jīng)功能改善數(shù)據(jù)驗(yàn)證。部分臨床醫(yī)生呼吁，未來研究應(yīng)聚焦于標(biāo)準(zhǔn)化患者篩選、統(tǒng)一手術(shù)操作規(guī)范，并建立多中心協(xié)作機(jī)制，以加速科學(xué)證據(jù)的積累。

科學(xué)認(rèn)知與理性選擇

阿爾茨海默病患者群體龐大，現(xiàn)有治療手段有限，患者和家屬對新技術(shù)的期待值得理解。但專家強(qiáng)調(diào)，在缺乏高質(zhì)量證據(jù)的情況下，任何治療嘗試都可能帶來不可預(yù)測的風(fēng)險。例如，類似技術(shù)曾因嚴(yán)重并發(fā)癥在減重代謝領(lǐng)域被淘汰，這為臨床應(yīng)用敲響了警鐘。

針對已接受手術(shù)的患者，通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長期隨訪機(jī)制，密切觀察療效與安全性。專家建議患者及家屬保持科學(xué)理性，優(yōu)先選擇經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的治療方案，并關(guān)注國家衛(wèi)健委等權(quán)威部門發(fā)布的醫(yī)療技術(shù)動態(tài)。

在探索與規(guī)范中守護(hù)醫(yī)學(xué)底線

醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用始終是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與人文關(guān)懷的平衡。此次禁令并非對技術(shù)本身的否定，而是通過嚴(yán)格監(jiān)管為醫(yī)學(xué)探索劃定邊界。正如國家衛(wèi)健委在解讀中強(qiáng)調(diào)的，審慎態(tài)度是對患者生命健康的最大負(fù)責(zé)。

未來，隨著臨床研究的深入和證據(jù)的積累，該技術(shù)若能通過科學(xué)驗(yàn)證，仍可能重回臨床視野。這一過程不僅考驗(yàn)科研人員的專業(yè)能力，更需要全社會對循證醫(yī)學(xué)原則的共同堅(jiān)守。