君實生物  視覺中國 資料圖

憑借核心PD-1產(chǎn)品，君實生物上半年營收增長明顯，凈虧損進一步收窄。

8月26日晚間，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（君實生物，688180.SH；1877.HK）發(fā)布2025年半年報，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入11.68億元，同比增長49%；歸母凈虧損收窄36%至4.13億元，歸母扣非凈虧損4.78億元。

君實生物稱，營業(yè)收入的增長主要是因為商業(yè)化藥品的銷售收入與上年同期相比增長，上半年實現(xiàn)藥品銷售收入10.59億元，同比增長49%，其中拓益于國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入9.54億元，同比增長約42%。

君實生物上半年財務數(shù)據(jù)

拓益是君實生物的核心產(chǎn)品，通用名為特瑞普利單抗，是中國首個成功上市的國產(chǎn)PD-1 單抗，也是FDA批準上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。2025年，特瑞普利單抗共有10項適應證被納入國家醫(yī)保目錄，并實現(xiàn)了第11項和第12項新適應證在中國內(nèi)地獲批。

目前，特瑞普利單抗是醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。今年8月，特瑞普利單抗聯(lián)合維迪西妥單抗用于HER2表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的上市申請獲受理，這也是其在中國內(nèi)地遞交的第13項適應證上市申請。

國際化方面，自2023年成功闖關美國FDA，特瑞普利單抗的全球上市注冊進程不斷推進。2025年上半年，該藥已先后在澳大利亞、新加坡、阿聯(lián)酋和科威特獲批上市。目前其成功注冊上市的市場已拓展至全球40個國家和地區(qū)。此外，今年1月，君實生物與歐洲百年藥企利奧制藥達成關于特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的商業(yè)化協(xié)議，涉及1500萬歐元首付款、合作區(qū)域內(nèi)后續(xù)獲批適應證的里程碑款，以及銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

除了PD-1腫瘤藥這一單品，君實生物也在尋找新的產(chǎn)品。體現(xiàn)在研發(fā)投入層面，上半年研發(fā)投入合計7.06億元，同比增長29%，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例超過60%。今年6月，君實生物完成H股新股配售，總計募集資金凈額10.26億港元，其中70%將被用于創(chuàng)新藥研發(fā)。

君實生物的部分在研管線已經(jīng)進入后期研發(fā)階段，有望在較快的時間為公司貢獻新的增長點。如全球首個進入臨床開發(fā)階段的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab（TAB004/JS004）已進入三期臨床研究階段，適應證同時覆蓋實體瘤和血液瘤。特瑞普利單抗的皮下注射制劑JS001sc已完成在非小細胞肺癌的三期臨床研究的所有受試者入組；Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制劑（JS105）等潛力產(chǎn)品的三期臨床試驗預計于2025年內(nèi)啟動。

2025年上半年，三生制藥與輝瑞的高額BD讓PD-1/VEGF雙抗藥物獲得全球矚目，君實生物也有這類產(chǎn)品JS207。據(jù)君實生物介紹，目前，JS207處于二期臨床研究階段，正在開展針對非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種的化療、單抗、ADC等不同藥物的聯(lián)合探索。截至2025年8月22日，二期臨床研究共入組172名受試者。

在其他突破性治療領域，君實生物還有PD-1/IL-2雙功能性抗體融合蛋白JS213，該在研產(chǎn)品可在阻斷PD-1通路的同時，通過與IL-2受體結合選擇性地啟動IL-2信號通路，從而增強抗腫瘤免疫反應。目前，JS213正在海外開展一期臨床研究，國內(nèi)的一期研究也在進行中。

截至8月26日收盤，君實生物A股報45.17元/股，跌3.11%，市值463.76億元；H股報32.6港元/股，跌6.43%，市值334.7億港元。