9月5日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，全球首個(gè)用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥——替利珠單抗注射液獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于8歲及以上兒童和成人1型糖尿病2期患者。

此次獲批的創(chuàng)新藥“替利珠單抗”是一種CD3靶向的單克隆抗體。早在2025年6月，替利珠單抗就在博鰲開(kāi)出亞洲首批處方。此前臨床研究以及延長(zhǎng)隨訪結(jié)果顯示，持續(xù)14天使用替利珠單抗治療，與安慰劑組相比，可為患者延緩1型糖尿病2期進(jìn)展至3期近3年，避免突發(fā)急重癥對(duì)身體造成的不可逆損害。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第七屆主任委員翁建平教授指出，替利珠單抗的獲批對(duì)中國(guó)1型糖尿病防治具有劃時(shí)代意義，這不僅為患者贏得寶貴的疾病“延緩期”，給家庭充分的身心準(zhǔn)備時(shí)間，還將大幅降低可能威脅生命的危重癥的發(fā)生率，減輕疾病中長(zhǎng)期的治療和照護(hù)負(fù)擔(dān)。對(duì)兒童和青少年而言，贏得了成長(zhǎng)發(fā)育、中高考的“關(guān)鍵期”，對(duì)青年而言，守護(hù)了工作、婚育規(guī)劃的“黃金期”，對(duì)推動(dòng)1型糖尿病友好社會(huì)具有重要意義。

國(guó)家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣教授同時(shí)表示，1型糖尿病同時(shí)具有遺傳風(fēng)險(xiǎn)，一級(jí)親屬的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)可高達(dá)普通人群15倍。早期篩查是關(guān)鍵，胰島自身抗體是早期篩查的決定性指標(biāo)。最新發(fā)布的《中國(guó)糖尿病防治指南（2024版）》推薦，高危人群進(jìn)行定期早篩。早篩可將酮癥酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低90%。

公開(kāi)資料顯示，1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，因人體胰島β細(xì)胞受自身免疫系統(tǒng)破壞，導(dǎo)致胰島素分泌不足乃至“匱乏”而起病，患者需終身胰島素替代治療。在2024年12月31日《中國(guó)糖尿病防治指南（2024版）》發(fā)布時(shí)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員朱大龍教授曾指出，中國(guó)1型糖尿病高發(fā)于10至14歲的兒童和青少年，過(guò)去20年間15歲以下人群的發(fā)病率增長(zhǎng)了近4倍，患病人數(shù)居全球第四。中國(guó)1型糖尿病患病人數(shù)約60萬(wàn)，居全球第三，高發(fā)于10-14歲的兒童及青少年，近20年來(lái)該人群發(fā)病率增長(zhǎng)近4倍。