·即將到來(lái)的2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周，無(wú)疑將成為這一全球網(wǎng)絡(luò)展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞臺(tái)。

一劑國(guó)產(chǎn)抗癌藥獲得歐盟、中國(guó)、美國(guó)三大主流市場(chǎng)的同步批準(zhǔn)，一款“上海智造”的醫(yī)療設(shè)備在美國(guó)頂尖醫(yī)院投入使用，一家跨國(guó)巨頭的全球首個(gè)生物工藝設(shè)計(jì)中心落戶浦東……這些看似獨(dú)立的商業(yè)里程碑，正共同描繪出一幅生動(dòng)圖景：上海正憑借其獨(dú)特的開放基因與創(chuàng)新生態(tài)，成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上一個(gè)不可或缺的鏈接者。

“2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”將在10月13日拉開帷幕。這不僅是一場(chǎng)展示前沿醫(yī)藥技術(shù)與創(chuàng)新成果的盛會(huì)，更是一個(gè)觀察窗口，透過(guò)它，我們可以看到上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何編織一張連接全球的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)，本土企業(yè)正從“學(xué)習(xí)者”變?yōu)槠降鹊摹昂献髡摺?，跨?guó)巨頭則從“市場(chǎng)開拓者”變?yōu)椤氨就凉矂?chuàng)者”。

“走出去”的新敘事：從產(chǎn)品出海到標(biāo)準(zhǔn)共建

近年來(lái)，創(chuàng)新藥出海已成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主旋律。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年，中國(guó)生物醫(yī)藥License out（許可授權(quán)）交易達(dá)110起，總金額超656億美元，同比增長(zhǎng)50%。在這股浪潮中，上海無(wú)疑是沖在最前沿的領(lǐng)航者：上海企業(yè)貢獻(xiàn)交易38起，金額307億美元，占全國(guó)近三分之一。2025年1-8月，上海License out交易37起，金額188.16億美元，同比大幅增長(zhǎng)。這里的企業(yè)不再滿足于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品出口，而是尋求更深層次的全球價(jià)值鏈融入。

藥物獲批之后的故事，往往比獲批本身更考驗(yàn)一家企業(yè)的全球化智慧?？偛课挥谏虾５娜蚧镏扑幑緩?fù)宏漢霖，對(duì)此深有體會(huì)。其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗）成為首個(gè)在中、美、歐同步獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥后，真正的挑戰(zhàn)才剛剛開始。

“在海外市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)推廣時(shí)，我們遇到了預(yù)料之外的文化、市場(chǎng)或準(zhǔn)入挑戰(zhàn)?！睆?fù)宏漢霖相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言。破局的關(guān)鍵在于合作。該公司攜手Accord、Abbott等國(guó)際一流企業(yè)，依托其成熟的本地銷售網(wǎng)絡(luò)和商業(yè)經(jīng)驗(yàn)，成功將“中國(guó)智造”送達(dá)全球超100個(gè)國(guó)家和地區(qū)的患者手中。這一過(guò)程也讓他們提煉出深刻的啟示：“全球化不是簡(jiǎn)單地復(fù)制中國(guó)模式，而是融入當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)。”在不同市場(chǎng)形成的“本地合作+漢霖供應(yīng)”的模式，為該公司后續(xù)創(chuàng)新藥的國(guó)際商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

這種從“學(xué)習(xí)者”到“合作者”的心態(tài)轉(zhuǎn)變，是上海本土企業(yè)走向全球的共同寫照。復(fù)宏漢霖負(fù)責(zé)人表示，最大的變化在于，“國(guó)際伙伴越來(lái)越認(rèn)可我們的創(chuàng)新與執(zhí)行力。過(guò)去我們需要去解釋‘我們能做什么’。現(xiàn)在，越來(lái)越多的全球藥企主動(dòng)找到我們，探討如何共同進(jìn)入更多市場(chǎng)?！?/p>

這場(chǎng)全球征途的背后，離不開上海作為“指揮中樞”的強(qiáng)大支撐。近年來(lái)，上海陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)創(chuàng)新政策，如《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，覆蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、上市的全鏈條，并特別增加了對(duì)創(chuàng)新藥出海的支持。復(fù)宏漢霖的漢斯?fàn)?在歐盟獲批，便成為該政策的首批受益企業(yè)之一?！吧虾２粌H是我們的起點(diǎn)，更是連接全球的‘指揮中樞’——從資金流、信息流到人才流，城市本身就是企業(yè)國(guó)際化的加速器。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。

同樣將全球化作為核心戰(zhàn)略的，還有總部位于上海的高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)導(dǎo)者聯(lián)影醫(yī)療。該公司產(chǎn)品已進(jìn)入全球超過(guò)85個(gè)國(guó)家和地區(qū)。聯(lián)影醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略是“高舉高打”，即以最頂尖的技術(shù)敲開最成熟的市場(chǎng)大門。2018年，聯(lián)影選擇美國(guó)作為全球化的首發(fā)站，通過(guò)與頂尖科研機(jī)構(gòu)合作，推出了世界首款全身人體掃描的PET-CT（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像）設(shè)備，一舉在美國(guó)市場(chǎng)樹立了品牌認(rèn)知。到今天，聯(lián)影在美國(guó)建立了集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷于一體的北美區(qū)域總部，組建起較為完善的本土化團(tuán)隊(duì)。

聯(lián)影醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上海的開放基因和創(chuàng)新生態(tài)是其全球化戰(zhàn)略的獨(dú)特支撐?！吧虾碛斜姸喔咝?、科研院所、頂尖三甲醫(yī)院，擁有一批世界頂尖的人才。得益于上海的科創(chuàng)資源，聯(lián)影得以與一大批學(xué)界、業(yè)界的伙伴深度合作?！?/p>

“引進(jìn)來(lái)”的新格局：從中國(guó)總部到全球創(chuàng)新策源地

當(dāng)本土企業(yè)闊步走向世界時(shí)，跨國(guó)企業(yè)也正在上海完成角色的深刻轉(zhuǎn)變。它們不再僅僅將上海視為中國(guó)的總部或銷售中心，而是將其打造為集研發(fā)、生產(chǎn)、投資于一體的戰(zhàn)略樞紐，深度參與并反哺全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific）自1997年便落戶上海，其發(fā)展故事是跨國(guó)企業(yè)在滬深化本土化戰(zhàn)略的絕佳案例。其血管內(nèi)超聲系統(tǒng)（IVUS）的關(guān)鍵產(chǎn)品Polaris，借助上海試點(diǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度（MAH），成功實(shí)現(xiàn)了“從進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)，再到出口”的身份“三級(jí)跳”。

“MAH制度允許注冊(cè)和生產(chǎn)‘解綁’，極大地激發(fā)了研發(fā)創(chuàng)新的活力，也堅(jiān)定了我們建設(shè)自有產(chǎn)線的決心?！辈ㄊ款D科學(xué)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。2024年10月，該公司在中國(guó)的首個(gè)生產(chǎn)制造基地——臨港工廠正式開業(yè)。上海高效的政府服務(wù)也為企業(yè)發(fā)展按下了“快進(jìn)鍵”。從海關(guān)的AEO（“經(jīng)認(rèn)證的經(jīng)營(yíng)者”）高級(jí)認(rèn)證帶來(lái)的通關(guān)便利，到衛(wèi)健、稅務(wù)部門聯(lián)動(dòng)打通產(chǎn)品入院的“最后一公里”，都讓企業(yè)感受到上海的產(chǎn)業(yè)行政支持。

“近30年來(lái)，我們見(jiàn)證了上海匯聚起全國(guó)乃至全球的頂尖人才、技術(shù)與政策，實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。在各級(jí)政府的關(guān)懷和支持下，我們也積極響應(yīng)上海構(gòu)建新發(fā)展格局的目標(biāo)，在上海一流的營(yíng)商環(huán)境下，取得了長(zhǎng)足發(fā)展?！痹撠?fù)責(zé)人表示。

另一家行業(yè)巨頭賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）則將上海定位為賦能中國(guó)乃至全球創(chuàng)新的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)?！拔覀兂掷m(xù)進(jìn)行本土投資，積極結(jié)合本土客戶需求開發(fā)‘中國(guó)定制’產(chǎn)品和解決方案?！辟惸w相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。通過(guò)賦能從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條，并結(jié)合自身全球供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，賽默飛已成為連接海外市場(chǎng)與中國(guó)本土創(chuàng)新的重要紐帶，助力中國(guó)創(chuàng)新療法惠及全球患者。

這些企業(yè)正在成為上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的建設(shè)者。賽默飛世爾科技通過(guò)其客戶體驗(yàn)中心和舉辦的各類技術(shù)研討會(huì)，為本土科學(xué)家和創(chuàng)業(yè)者提供了接觸全球前沿技術(shù)的窗口，加速了本地創(chuàng)新生態(tài)的成熟。波士頓科學(xué)也積極參與上海的各類產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)話，將全球經(jīng)驗(yàn)帶入本地政策制定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的討論中，成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善的積極力量。

生態(tài)共建：國(guó)際組織搭建溝通橋梁

在這場(chǎng)雙向奔赴的全球協(xié)作中，國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）這樣的國(guó)際組織扮演了不可或缺的“聯(lián)系人”角色。DIA見(jiàn)證并深度參與了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球的全過(guò)程，其中一個(gè)標(biāo)志性事件發(fā)生在2017年，當(dāng)年國(guó)家藥監(jiān)局在DIA中國(guó)年會(huì)上宣布正式加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），開啟了中國(guó)與全球藥物研發(fā)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)全面接軌的新時(shí)代。

今年，DIA代表處正式落戶上海。DIA的負(fù)責(zé)人觀察到，上海的角色正在發(fā)生深刻變化?！霸缒?，我們的會(huì)議更多是幫助中國(guó)產(chǎn)業(yè)界學(xué)習(xí)和理解國(guó)際規(guī)則。而現(xiàn)在，我們?cè)絹?lái)越多地看到來(lái)自中國(guó)的經(jīng)驗(yàn)和智慧正在反哺全球。例如，在真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究、細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域，中國(guó)正在貢獻(xiàn)自己的方案?！?/p>

落戶上海后，DIA也承擔(dān)起新的使命：利用其全球網(wǎng)絡(luò)，幫助中國(guó)創(chuàng)新藥更好地“走出去”?！拔覀儼l(fā)現(xiàn)，海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)，特別是新興市場(chǎng)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，非常渴望了解中國(guó)加速審評(píng)的邏輯和標(biāo)準(zhǔn)。我們正在搭建平臺(tái)，促進(jìn)中國(guó)與這些國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的直接對(duì)話，探索構(gòu)建一個(gè)以中國(guó)創(chuàng)新為節(jié)點(diǎn)、連接新興市場(chǎng)的‘小循環(huán)’合作模式。”這位負(fù)責(zé)人表示，上海開放的姿態(tài)、國(guó)際化的人才和集聚的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，使其成為推動(dòng)這一新模式的最佳實(shí)踐地。

從國(guó)內(nèi)企業(yè)的全球協(xié)作到國(guó)外企業(yè)的本土共生，一個(gè)充滿活力的全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)正在上海的經(jīng)緯上交織。即將到來(lái)的2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周，無(wú)疑將成為這一全球網(wǎng)絡(luò)展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞臺(tái)，向世界發(fā)出誠(chéng)摯邀請(qǐng)：共赴上海，共贏未來(lái)。