上海市胸科醫(yī)院腫瘤科學(xué)術(shù)帶頭人、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授領(lǐng)銜開展的一項(xiàng)研究近日取得重大突破。該研究瞄準(zhǔn)“肺鱗癌”，探索出“腫瘤免疫+抗血管生成”雙特異性抗體——依沃西單抗聯(lián)合化療的治療方式，這種治療方式為全球首創(chuàng)，陸舜團(tuán)隊(duì)還驗(yàn)證其作為一線治療方式的療效和安全性。

上述研究成果于10月19日在國際學(xué)術(shù)頂刊《柳葉刀》上發(fā)表，同日，這項(xiàng)研究還作為最新突破性摘要在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上由陸舜發(fā)布。

10月19日，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上，陸舜分享這項(xiàng)重磅研究成果。 受訪者 供圖 

作為全球最高發(fā)的第一大癌癥——肺癌，通常可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，其中80%-85%為非小細(xì)胞肺癌，而肺鱗癌占非小細(xì)胞肺癌總發(fā)病數(shù)的35%。

“目前，約70%的肺鱗癌患者在確診時(shí)已為晚期，傳統(tǒng)的化療療效有限，5年生存率不足10%，總體預(yù)后較差?！标懰催M(jìn)一步表示，隨著免疫治療發(fā)展，PD-1單抗聯(lián)合化療成為廣泛認(rèn)可的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。然而，這一治療模式也面臨諸多臨床困境，比如抗血管生成藥物由于出血風(fēng)險(xiǎn)無法應(yīng)用等。臨床亟需更具突破性的治療策略，實(shí)現(xiàn)療效與安全性的雙重優(yōu)化。

依沃西單抗是中國自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。相較傳統(tǒng)免疫藥物，它既擁有抗腫瘤治療效果，又能避免抗血管生成藥的出血問題。為進(jìn)一步驗(yàn)證依沃西單抗聯(lián)合化療的臨床效果，陸舜團(tuán)隊(duì)還牽頭開展了“探索PD-1/VEGF雙特異性抗體——依沃西單抗聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性III期臨床研究”。

上述研究共納入532名患者，并隨機(jī)分配接受依沃西單抗聯(lián)合化療或替雷利珠單抗聯(lián)合化療。研究結(jié)果顯示，依沃西組的中位無進(jìn)展生存期為11.14 個(gè)月，替雷利珠單抗組僅為6.9個(gè)月。在安全性方面，依沃西組表現(xiàn)優(yōu)異，與對(duì)照組相似（嚴(yán)重出血僅1.9%），突破性地改變了既往抗血管生成藥物在鱗癌治療上高出血率的困境。

此項(xiàng)研究結(jié)果證實(shí)，依沃西療法取得了一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療歷史上最佳的無進(jìn)展生存期，大大延長此類患者的生存時(shí)間，實(shí)現(xiàn)了療效與安全性的雙提升。該治療模式還成功填補(bǔ)了抗血管生成藥物在肺鱗癌治療中的關(guān)鍵空白，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域的重要升級(jí)。

陸舜透露，基于上述這一優(yōu)異成果，依沃西單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已在審評(píng)中，有望為晚期病人帶來顯著優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方案的新希望。

“此次發(fā)表的研究成果再次提升了非小細(xì)胞肺癌一線治療的臨床獲益，為晚期鱗癌患者帶來免疫聯(lián)合抗血管協(xié)同抗腫瘤療法的全新更優(yōu)選擇?！标懰捶Q，此項(xiàng)研究不僅推動(dòng)非小細(xì)胞肺癌治療向前邁了一大步，更是全球腫瘤免疫治療領(lǐng)域的重大突破，有望以“中國方案”重塑全球腫瘤治療格局。