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日本網(wǎng)紅眼藥水按法規(guī)國(guó)內(nèi)禁售,專家:治標(biāo)不治本不宜長(zhǎng)期用

在剛剛過(guò)去的端午小長(zhǎng)假期間,日本網(wǎng)紅眼藥水FX以及PC又“火”了一次。原因是雖然這些眼藥水幾乎是國(guó)人赴日旅游必購(gòu)物品,但在加拿大,卻上了禁售名單。
在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),澎湃新聞(m.dbgt.com.cn)記者也沒(méi)有查到上述網(wǎng)紅眼藥水的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。根據(jù)中國(guó)藥品管理規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,均以假藥論處,這意味著所有通過(guò)代購(gòu)、網(wǎng)購(gòu)等渠道買到的日本網(wǎng)紅眼藥水,在國(guó)內(nèi)均被定義為“假藥”。
6月10日上午,上海2名眼科醫(yī)生表示,這些眼藥水成分中含有血管收縮劑四氫唑啉,短時(shí)間內(nèi)給人帶來(lái)的主觀感受是舒服的,紅血絲可以迅速緩解,但長(zhǎng)期使用帶來(lái)的危害,卻是延誤病情,或給心血管系統(tǒng)造成一定的影響。
但上述醫(yī)生也均指出,大家也不要產(chǎn)生恐慌情緒,短時(shí)間使用并不會(huì)給眼睛帶來(lái)很大的副作用,但不要使用超過(guò)2周及以上,最好及時(shí)就醫(yī),對(duì)癥治療。
2個(gè)月前被加拿大禁售,國(guó)內(nèi)網(wǎng)站仍在售
嚴(yán)格說(shuō)起來(lái),日本網(wǎng)紅眼藥水在加拿大遭禁售,并不是從端午節(jié)才開始。
北京時(shí)間2019年4月15日,加拿大衛(wèi)生部在官網(wǎng)發(fā)布了召回和安全風(fēng)險(xiǎn)提示,召回6款在售的日本產(chǎn)品,其中4款眼藥水因含有處方藥鹽酸四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明和氨基己酸成分,可能引起嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。
這四款眼藥水名單包括:參天銀色眼藥水-SanteFXNeo(黑色和銀色包裝)、參天金色眼藥水-SanteFXV+、參天眼藥水(彩色包裝)-SanteFXNEO以及SantePC等日本“網(wǎng)紅眼藥水”。
加拿大衛(wèi)生部在召回文章中指出,參天制藥的四款眼藥水含有鹽酸四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明、氨基己酸和等成分,在加拿大屬于未授權(quán)產(chǎn)品,加拿大從未批準(zhǔn)含有甲基硫酸新斯的明的滴眼液。由于這類藥物可產(chǎn)生很多與眼睛有關(guān)的副作用,包括紅眼、白內(nèi)障、過(guò)敏反應(yīng)、虹膜囊腫、視網(wǎng)膜脫離等,目前這些藥物已經(jīng)不再被廣泛使用。

在加拿大禁售的這四款眼藥水,在上海有沒(méi)有銷售?
6月10日,澎湃新聞?dòng)浾咴谏虾J兴幈O(jiān)局App“上海藥店”輸入上述幾種眼藥水名稱,均無(wú)可查詢數(shù)據(jù)。這意味著,在實(shí)體店,這幾款眼藥水均無(wú)銷售。
隨后,澎湃新聞?dòng)浾咴谔詫毜入娚唐脚_(tái)輸入上述幾款眼藥水名稱,頁(yè)面跳出大量購(gòu)買鏈接,價(jià)格在30-100元/瓶不等。且不少網(wǎng)店月銷量從幾千到上萬(wàn)不等。

那么,上述幾款日本網(wǎng)紅眼藥水在國(guó)內(nèi)允許銷售嗎?
按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品進(jìn)口我國(guó),必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)總局組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》方可進(jìn)口銷售。未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,均以假藥論處。
一款國(guó)外藥是否批準(zhǔn)進(jìn)口,可在國(guó)家藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢,也可以看藥品包裝,如果一款藥沒(méi)有中文說(shuō)明,基本就不是正規(guī)渠道進(jìn)口。
澎湃新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)沒(méi)有查到上述幾種眼藥水的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。換句話說(shuō),這意味著,這幾款網(wǎng)紅眼藥水,不能在國(guó)內(nèi)銷售。也就是說(shuō),消費(fèi)者自己出去玩買些回來(lái)自用或送人可以,但是不能銷售。網(wǎng)上銷售的這些眼藥水,不論真假,在法律上,都以假藥論處。
同樣,非法代購(gòu)國(guó)外眼藥水的行為也要遭到相應(yīng)的懲罰。
澎湃新聞?dòng)浾叽饲皥?bào)道指出,違法人趙某,2018年5月起租賃上海市嘉定區(qū)匯源路一民居作為微信銷售辦公室、倉(cāng)庫(kù),并在個(gè)人微信賬號(hào)銷售標(biāo)注日本產(chǎn)的進(jìn)口眼藥水等商品。所售藥品,均為日本產(chǎn)的第2類醫(yī)藥品、第3類醫(yī)藥品,且未取得國(guó)家藥監(jiān)總局的批準(zhǔn),亦未取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)按假藥論處。上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)其罰款1743元,沒(méi)收違法所得176元。
醫(yī)生:治標(biāo)不治本,不宜長(zhǎng)期使用
那么,這些網(wǎng)紅眼藥水中的四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明到底是什么?
上海市第一人民醫(yī)院眼科副主任醫(yī)師朱鴻指出,眼藥水成分中提到的“四氫唑啉”是一種血管收縮劑,使用之后去紅血絲效果很明顯,但這種效果只是暫時(shí)的,“這類眼藥水滴了之后,給人主觀感受是舒服了,以為瞬間就治好了,但其實(shí)治標(biāo)不治本,最后反而會(huì)延誤病情。”
朱鴻還提到,甲基硫酸新斯的明可以收縮瞳孔,改善瞳孔聚焦,但這個(gè)成分也可能會(huì)減少腺體分泌,使用時(shí)間也不宜過(guò)長(zhǎng),從理論上來(lái)說(shuō)可能會(huì)影響眼睛的正常功能。
朱鴻坦言,平時(shí)在門診中遇到很多病人都在使用國(guó)外代購(gòu)的眼藥水,但很多人甚至不知道眼藥水的名稱,更不知道其成分,“很多人只記得眼藥水瓶子或者蓋子的顏色,說(shuō)不出具體使用的是什么成分的眼藥水,如果使用含有處方成分的眼藥水,必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)人士指導(dǎo),有針對(duì)性地去使用,臨床上我們會(huì)根據(jù)病人的情況制定眼藥水的用量、使用時(shí)間,也會(huì)要求病人定期復(fù)診,觀察療效,選擇不同的治療方式。”
“很多眼病不是滴幾滴眼藥水就能治好的?!鄙虾蹱栄劭漆t(yī)院眼表科副主任陳巖醫(yī)生在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,“平時(shí)在門診中,看到很多病人使用代購(gòu)的眼藥水,基本都以年輕人為主,部分病人甚至是頻繁、長(zhǎng)期使用,但最終癥狀并沒(méi)有得到緩解,這些病人存在干眼癥、結(jié)膜炎、瞼緣炎等疾病居多?!?/p>
陳巖也指出,“四氫唑啉”對(duì)心血管也會(huì)造成一定壓力,相對(duì)來(lái)說(shuō),年輕人副作用較少,但對(duì)于一些心血管系統(tǒng)存在隱患的老年人來(lái)說(shuō),長(zhǎng)期使用這些眼藥水產(chǎn)品之后,可能會(huì)出現(xiàn)一些危害。
上述專家均認(rèn)為,當(dāng)前,國(guó)內(nèi)并沒(méi)有同類產(chǎn)品,對(duì)于那些網(wǎng)紅眼藥水所含的四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明等成分產(chǎn)生的副作用并沒(méi)有規(guī)范的研究報(bào)告,但通過(guò)加拿大此次的禁售網(wǎng)紅眼藥水事件,也可以給國(guó)人提個(gè)醒,不能一有眼睛干澀、紅血絲等,就隨意自己選用眼藥水來(lái)治療。
朱鴻醫(yī)生建議,藥品具有專業(yè)性,如有眼部不適,應(yīng)到正規(guī)醫(yī)院就診,切不可輕信“網(wǎng)紅”。如果僅僅是眼睛疲勞或干澀,最好是選擇不含防腐劑的人工淚液,如玻璃酸鈉滴眼液等,使用含有四氫唑啉等成分的眼藥水,僅適合短期使用,不宜超過(guò)2周,一旦發(fā)現(xiàn)癥狀沒(méi)有緩解,要及時(shí)就醫(yī)。
陳巖醫(yī)生表示,當(dāng)前對(duì)于干眼癥等,臨床上有諸多的治療方式,除了使用人工淚液外,也可以采取眼瞼物理治療、局部抗炎及免疫抑制劑、濕房鏡等治療手段開展治療,而不是盲目自行選擇滴眼液治療。





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