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乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國30周年, 默沙東參與者追憶歷史細節(jié)

澎湃新聞記者 包雨朦 實習生 紀文慧
2019-11-10 16:48
來源:澎湃新聞
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從左至右羅萬里、梁曉峰、金道爾

在今天的中國,每個新生兒都會在出生后的24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗。而在這背后不為人知的是一段中國公共衛(wèi)生史上難忘歷程。在第二屆中國國際進口博覽會期間,一場特殊的慶祝儀式在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健館舉行。

11月7日下午,默沙東公司舉辦了乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國30周年特別活動。默沙東全球高級副總裁、中國總裁羅萬里(Joe Romanelli),原中國疾控中心副主任梁曉峰,以及30年前參與乙肝項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的美方工程師圣濟夫·金道爾都來到了現(xiàn)場,分享了30年前的這段往事。

“這可能是20世紀公共健康領(lǐng)域最重要的一件事,通過政府與企業(yè)的合力來解決中國乙肝問題?!绷_萬里說道。他在1996年加入默沙東,當時負責的第一個產(chǎn)品就是基因重組乙肝疫苗,“我經(jīng)常聽大家談起這個項目,它讓默沙東人有一種油然而生的自豪感”。

資料顯示,上世紀八十年代是我國的乙肝大爆發(fā)時期,按照世界衛(wèi)生組織(WHO)全球乙肝流行程度的劃分標準,當時的中國被列為乙肝高流行地區(qū)(人群HBsAg流行率≥8%),全國約有1.2億名HBV攜帶者,占當時全球HBV攜帶者的三分之一,是全球乙肝疾病負擔最嚴重的國家,高患病率給國民健康和經(jīng)濟建設(shè)帶來了極大的危害和損失。

1988年9月,中國政府代表團赴美國,與默沙東公司談判乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓細節(jié)。

1989年,經(jīng)原衛(wèi)生部批準,默沙東同意僅以700萬美元價格將基因重組乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國,中國從默沙東引進重組酵母HepB模塊化全封閉式的自動控制生產(chǎn)線。

根據(jù)當時的協(xié)議,默沙東公司向中方提供現(xiàn)有生產(chǎn)重組乙肝疫苗的全套生產(chǎn)工藝、技術(shù)和裝備設(shè)計等、培訓中方人員,確保在中國生產(chǎn)出同等質(zhì)量的乙肝疫苗。另外,默沙東公司承諾不收取任何專利費或利潤,也不在中國出售默沙東生產(chǎn)的乙肝疫苗。

自此,中國在北京和深圳兩地建立了工廠生產(chǎn)重組乙肝疫苗,兩家工廠年總產(chǎn)量為4000萬劑,足夠免疫全部新生兒。

圣濟夫·金道爾是30年前被美方公司派駐到中國來的首批乙肝疫苗工程師之一,來到中國之后他負責給中方提供疫苗生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的設(shè)計,在中國一待就是兩年。圣濟夫·金道爾至今還保存著30年前利用默沙東技術(shù)生產(chǎn)的第一批乙肝疫苗,并且將這支疫苗帶到了活動現(xiàn)場。

30年前利用默沙東技術(shù)生產(chǎn)的第一批乙肝疫苗

“我1988年作為工程師加入默沙東,當時中方來美國參觀工廠的時候,我就被招入了這個項目。30年后我又回到了中國,在寧波慈溪的工廠工作,幫助工廠提升制造的能力。我與中國的緣分也改變了我的工作軌跡。”目前,圣濟夫·金道爾已經(jīng)成為了默沙東大分子藥物工程部亞太區(qū)的負責人。

圣濟夫·金道爾還表示:“同時也要感謝深圳泰康生物技術(shù)公司的同事們,也正是他們利用了這個技術(shù),才真正大范圍地造福了人們?!?當年中國政府獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓之后,深圳泰康成為默沙東幫助建立乙肝疫苗生產(chǎn)線的兩座工廠之一。

1993年,中國成功生產(chǎn)出第一批基因工程乙肝疫苗,新生兒開始接種。

2001年12月,衛(wèi)生部和財政部聯(lián)合下發(fā)了《將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫的通知》,自2002年起,乙肝疫苗被正式納入全國兒童計劃免疫范圍。

2005年6月1日起實行的《疫苗流通和預防接種管理條例》,規(guī)定所有國家免疫規(guī)劃內(nèi)的疫苗實施免費接種。至此,中國新生兒乙肝疫苗預防接種實現(xiàn)了全部免費。

三十年間,我國肝炎抗擊事業(yè)卓有成效。2012年,世界衛(wèi)生組織(WHO)西太區(qū)證實,中國已成功實現(xiàn)“到2012年<5歲兒童HBsAg陽性率降至<2%”的目標。據(jù)2014年開展的第四次全國乙肝血清流行病學調(diào)查,中國1-29歲人群HBsAg流行率為2.64%,1-4歲、5-14歲和15-29歲人群數(shù)據(jù)分為0.32%、0.94%和4.38%。與十二年前的第三次調(diào)查結(jié)果相比,1-4歲、5-14歲兒童HBsAg流行率分別下降了67%、61%?;诖?,WHO特向中國頒獎以表彰在防控兒童乙肝方面所取得的突出成就,稱贊此舉是中國衛(wèi)生領(lǐng)域取得的最重要的成就之一。

“當時,默沙東董事會也有反對聲音,他們覺得風險非常高。但由于時任默沙東董事會主席兼CEO Roy Vagalos的堅持,推動了這個項目的達成?!绷_萬里說。

“默沙東堅信社會效益先于企業(yè)效益。”羅萬里指出,“正如默沙東公司創(chuàng)始人喬治·默克一直有一句名言——我們應當永遠銘記,藥物是為人類而生產(chǎn),不是為追求利潤而制造的。只要我們堅守這一信念,利潤必將隨之而來?!?/p>

中華預防醫(yī)學會副會長兼秘書長、原中國疾控中心副主任梁曉峰在現(xiàn)場表示,默沙東當年的這一舉措至少了讓4000萬中國兒童免受乙肝病毒的侵害,為國家社會節(jié)省了巨大的社會成本?!拔覀冇袀€設(shè)想,未來能否運用好一帶一路的機制,借助中國生產(chǎn)制造能力和默沙東的技術(shù),把更多先進的疫苗帶到非洲,造福更多的人類?!?/p>

“默沙東也將進一步根植中國,持續(xù)向中國投資。從當年的乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓至今,我們在華有6000名員工,在北京設(shè)有研發(fā)中心,在上海有商業(yè)總部,在杭州有工廠。我們認為,中國市場是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分,是增長支柱?!绷_萬里稱。

據(jù)他介紹,隨著醫(yī)改不斷深入,在過去的兩年中,默沙東將12種創(chuàng)新產(chǎn)品帶到中國。默沙東在中國也有著清晰的發(fā)展目標,即“1-2-3”戰(zhàn)略——到 2021 年,要造福1億的大眾,每年上市2個新產(chǎn)品,業(yè)務(wù)躋身跨國藥企在華前三甲之列。

    責任編輯:孫扶
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