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日本武田制藥完成新登革熱疫苗三期臨床實驗,應用尚有距離
日本武田制藥完成了新型登革熱疫苗(以下簡稱武田疫苗)的三期臨床實驗,取得了遠勝于目前投入應用的疫苗的效果,但一些評論也指出,武田疫苗仍未完全克服保護無登革熱病史者的難題。這項實驗報告近日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
登革熱病毒有4種血清型,擁有不同種抗原基因,分別可以誘導人體產生對應的血清抗體。武田疫苗對其中的3個血清型效果非常顯著。相對于注射安慰劑的對照組,注射武田疫苗可以降低95.4%的登革熱入院風險,而賽諾菲的鄧瓦夏疫苗效果為80.2%。
武田疫苗與目前唯一投入應用的登革熱疫苗——鄧瓦夏疫苗原理相同。兩者均通過注射無害化病毒刺激人體產生抗體并獲得免疫效果。但菲律賓大學馬尼拉校區(qū)兒科醫(yī)生列昂妮拉·丹斯指出,雖然武田疫苗表現(xiàn)更好,但它依舊可能增加無登革熱病史者接種后的住院率。
蚊媒傳染病權威斯科特·霍爾斯特德提出,如果人體從前產生抗體與下一次感染病毒不匹配,針對此前病毒產生的抗體無益于癥狀,甚或可能加重病情。他據(jù)此懷疑鄧瓦夏疫苗會讓無登革熱病史者的首次發(fā)病更嚴重。目前,世界衛(wèi)生組織已建議停用鄧瓦夏疫苗。
在用武田疫苗進行的無登革熱病史者實驗中,對其的保護效果僅有74.9%,因未知原因對血清型三型病毒沒有任何效果,所以,武田疫苗仍可能重蹈鄧瓦夏疫苗的覆轍。
武田疫苗使用含有四種抗原基因的改造版血清型二型病毒,但實驗報告并不完整。由于血清型四型感染過少,不能斷定武田疫苗對其是否有作用。
正如登革熱疫苗研究專家尹仁圭所說:“顯然武田疫苗不是完美的,但是問題在于(已有)數(shù)據(jù)是否支持將它投入使用?!北M管武田疫苗已被證實可提供相對鄧瓦夏疫苗更完備有效的保護,但其距離應用尚有距離。
(原標題:新登革熱疫苗三期臨床實驗完成)





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