近日，美國食品和藥物管理局（FDA）對(duì)羥氯喹和氯喹治療新冠的緊急使用授權(quán)遭到數(shù)名前任高層官員譴責(zé)。盡管證據(jù)不足，這兩種特朗普大力倡導(dǎo)的抗瘧藥物正在美國用于治療新冠病毒。

據(jù)美國《科學(xué)》網(wǎng)站當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月7日?qǐng)?bào)道，F(xiàn)DA前任高層表示，兩種抗瘧藥物的緊急使用授權(quán)是基于微弱的臨床證據(jù)，危及了研究該藥物治療新冠肺炎的真正價(jià)值。他們還指控，3月28日對(duì)羥氯喹和氯喹治療新冠患者的緊急使用授權(quán)損害了FDA的科學(xué)權(quán)威，“因?yàn)檫@似乎不是對(duì)科學(xué)證據(jù)的回應(yīng)，而是對(duì)特朗普和其他政治人物狂熱宣傳的回應(yīng)”。

FDA前局長瑪格麗特?漢伯格(Margaret Hamburg)對(duì)《科學(xué)》網(wǎng)站表示，她對(duì)此次緊急使用授權(quán)感到“驚訝和不安”?！拔依斫鈱ふ蚁Ｍ脑竿诠膭?lì)廣泛使用之前，我們需要比目前更多的證據(jù)?！?/p>

漢伯格補(bǔ)充，原本可以在幾周內(nèi)收集這兩種抗瘧藥物的有價(jià)值臨床試驗(yàn)證據(jù)，但緊急使用授權(quán)可能會(huì)使這一點(diǎn)變得困難?！耙愿鼜V泛的方式提供藥物，實(shí)際上可能會(huì)干擾我們獲取所需數(shù)據(jù)的能力。”

FDA前代理首席科學(xué)家露西安娜·鮑里奧(Luciana Borio)則認(rèn)為，緊急使用授權(quán)可能在新的流行病中至關(guān)重要，但前提是可信。

美國總統(tǒng)特朗普多次在公開場合宣傳羥氯喹和氯喹治療新冠肺炎的效果。3月19日，特朗普在白宮新聞簡報(bào)會(huì)上表示，抗瘧疾藥物氯喹在治療新冠肺炎方面顯示出“非常令人鼓舞的早期效果”。他對(duì)氯喹寄予希望，“對(duì)我來說，這是一個(gè)游戲規(guī)則改變者”。

FDA局長斯蒂芬·哈恩當(dāng)時(shí)對(duì)該藥物治療新冠肺炎的效果持謹(jǐn)慎態(tài)度，表示正在考慮通過一項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)在新冠病毒肺炎患者中測試氯喹。

隨著臨床試驗(yàn)的加速展開，F(xiàn)DA在3月28日發(fā)布了允許羥氯喹和氯喹治療新冠肺炎住院患者的緊急使用授權(quán)（EUA）。FDA允許藥物在臨床試驗(yàn)尚不可用或可行時(shí)，在合適的情況下，由醫(yī)生分配和指定給住院青少年和成人患者。

不少專家認(rèn)為，EUA可能妨礙上述抗瘧藥物的臨床試驗(yàn)。曾擔(dān)任FDA官員的彼得·魯里（Peter Lurie）表示，EUA削弱了志愿者報(bào)名參加臨床試驗(yàn)的動(dòng)機(jī)，“既然能保證得到你想要的藥物，為什么還要冒50%的機(jī)會(huì)獲得安慰劑呢？”

對(duì)于緊急使用授權(quán)（EUA）是否是為了回應(yīng)特朗普的敦促，F(xiàn)DA發(fā)言人對(duì)《科學(xué)》網(wǎng)站表示，EUA并不是回應(yīng)特朗普的敦促。相反，這位發(fā)言人說，EUA是由咨詢了相關(guān)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的職業(yè)人員編寫的，是基于“在中國、韓國和法國等國的研究”。

據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日?qǐng)?bào)道，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）已經(jīng)從官網(wǎng)上刪除針對(duì)羥氯喹和氯喹的用藥指南，縮短了介紹兩種藥物的篇幅，不再提供有關(guān)藥物的劑量信息。3天前，CDC公布了治療新冠肺炎藥物氯喹、羥氯喹的關(guān)鍵劑量信息，寫道，“盡管羥氯喹治療新冠肺炎的最佳劑量和有效時(shí)間尚不清楚，但一些臨床醫(yī)生已就開藥方法作了相關(guān)報(bào)告”。該指南遭到醫(yī)學(xué)專家的批評(píng)。

此前4月4日，白宮就兩種抗瘧藥物的有效性產(chǎn)生激烈分歧。白宮高級(jí)貿(mào)易顧問彼得·納瓦羅稱，他所見過的研究（主要是國外研究）顯示出羥氯喹對(duì)新冠肺炎“明顯的治療效果”。但美國國立衛(wèi)生研究院過敏和傳染病研究所主任安東尼·福奇當(dāng)場回應(yīng)稱，只有傳聞證據(jù)表明羥氯喹對(duì)新冠病毒有效。