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中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會會長:抗病毒藥物臨床試驗及使用有兩特點
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會會長宋瑞霖透露,目前抗病毒藥物臨床試驗及使用呈現(xiàn)出兩大特點,一是老藥新用,已上市的藥用于嘗試治療新冠病毒;二是聯(lián)合用藥,部分抗病毒藥物過去單獨使用,現(xiàn)在通過聯(lián)合使用觀察臨床效果。
宋瑞霖是在近日參加中國發(fā)展高層論壇召開的“大流行形勢下的疫情防控與醫(yī)藥創(chuàng)新”網(wǎng)絡(luò)視頻會時給出上述信息的。
談及藥物研發(fā)進展,宋瑞霖指出,自1月20日后,中國的醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)就已開始積極參與到新冠病毒藥物的臨床試驗中。目前在中國臨床試驗登記平臺注冊的由研究者發(fā)起的相關(guān)臨床試驗達到500多個,其中,藥物臨床試驗總數(shù)已達169種,包括化學藥品的臨床試驗76種、涉及生物制品的臨床試驗39種、涉及中藥的臨床試驗54種。
“雖然藥物臨床試驗數(shù)量很大,但是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準開展的用于治療新冠肺炎的臨床試驗用藥僅有5種。由于臨床試驗的結(jié)果都沒有揭盲,對于臨床試驗的結(jié)果尚不能確定?!彼稳鹆卣f。
他還表示,現(xiàn)階段全球至少有幾十家機構(gòu)正在研發(fā)與新冠病毒相關(guān)的疫苗,但截至3月底獲得監(jiān)管當局批準開展正式臨床試驗的只有中國人民解放軍軍事科學院醫(yī)學研究院生物工程研究所和美國國立衛(wèi)生研究院,“它們是全球疫苗研發(fā)過程當中速度最快的”。
宋瑞霖認為,新冠肺炎疫苗上市需要經(jīng)過臨床試驗以證明其安全有效,不能拔苗助長。他對中國能夠開發(fā)出疫苗充滿信心,并指出中國疫苗研發(fā)有長期以來積累的基礎(chǔ),目前國內(nèi)團隊的疫苗研發(fā)進度處于國際領(lǐng)先水平。
(原題為《中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會會長:抗病毒藥物臨床試驗及使用呈現(xiàn)兩大特點》)





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