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國企員工出國前可接種正研發(fā)的新冠疫苗?有媒體去核實(shí)了
彭博社10日消息稱,中國部分大型國有企業(yè)的員工在出國前,可以自愿選擇注射目前正在研發(fā)的新冠病毒疫苗。
11日,《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者就此報(bào)道向有海外業(yè)務(wù)項(xiàng)目的兩家大型國企進(jìn)行核實(shí),相關(guān)工作人員向記者證實(shí)了這一消息,并表示“聽說部分有出國需要的央企人員已注射疫苗”。
相關(guān)專家對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示,建議出境人員接種正在研制的新冠病毒疫苗一方面說明有關(guān)部門對(duì)于這種滅活疫苗安全性很有把握;另一方面也可以被視作Ⅲ期臨床試驗(yàn)的一部分,有科研意義。
據(jù)彭博社報(bào)道,知情人士透露,打算赴境外出差的中國國企員工可自愿選擇接種由國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司下屬公司開發(fā)的疫苗,報(bào)道稱“中國監(jiān)管部門已向國有企業(yè)傳達(dá)了這一提議”。
報(bào)道稱,新冠病毒疫情已在全球?qū)е鲁^720萬人感染,逾41.1萬人死亡。如果國企員工自愿接種疫苗,那么他們不僅有可能免于感染,也有助于搜集疫苗效果的相關(guān)數(shù)據(jù),從而最終擊潰病毒。
彭博社報(bào)道稱,上述實(shí)驗(yàn)性疫苗目前處于II期臨床階段,正在進(jìn)行人體安全性的檢測。疫苗能否有效預(yù)防感染只有到III期才會(huì)明確,這也是獲得市場推廣審批之前的最后一關(guān)。在III期階段,將有數(shù)千人注射疫苗,以評(píng)估疫苗在疫情活躍的環(huán)境中是否有效,由于中國國內(nèi)每日新增病例數(shù)已十分稀少,疫苗將需要在疫情仍未消退的海外進(jìn)行檢驗(yàn)。
此外,據(jù)相關(guān)人士介紹,因?yàn)橛行﹪页鲇诜酪咝枰?,目前仍限制中國人入境,加之中國?yán)控境外疫情輸入風(fēng)險(xiǎn),對(duì)國際客運(yùn)航班有限制,因此目前央企海外出差人員數(shù)量依舊有限。
公開報(bào)道顯示,疫苗臨床研究一共分為3期,安全性貫穿整個(gè)臨床階段,其中Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估疫苗的有效性,需要在疾病流行的背景下,完成免疫原性評(píng)估需要6個(gè)月以上時(shí)間,完成保護(hù)力試驗(yàn)則需要更長的時(shí)間,因此完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),最后得出疫苗安全、有效的結(jié)論,可能需要一年的時(shí)間。
對(duì)此報(bào)道,武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋11日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示,在疫苗臨床研究III期沒有完成之前,疫苗的安全性和有效性并未最終確定,疫苗的生產(chǎn)工藝也不穩(wěn)定。在該階段,前往疫區(qū)的出國人員自愿選擇注射疫苗最突出的效果是心理安慰作用,心理因素也是影響感染的因素之一。
楊占秋認(rèn)為,如果只是少量出國人員注射了疫苗,其在海外期間的相關(guān)反應(yīng)和數(shù)據(jù)對(duì)疫苗III期臨床研究的借鑒意義并不大。他舉例,假若有一個(gè)百人團(tuán)隊(duì)曾注射疫苗,并產(chǎn)生了抗體,在海外疫情流行區(qū)停留過程中沒有一個(gè)人被感染,這可以說是對(duì)疫苗有效性提供了科學(xué)佐證,但零星個(gè)體的數(shù)據(jù)沒有太多科學(xué)價(jià)值。
疫苗專家陶黎納則對(duì)此有不同看法,11日,他對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示,雖然疫苗的有效性還有待驗(yàn)證,但相關(guān)部門建議出境人員接種未上市的疫苗是一種“緊急使用”,說明相關(guān)部門對(duì)這種滅活疫苗的安全性很有把握。
陶黎納表示,這種“緊急使用”有雙重意義。首先是保護(hù)海外中國人的健康,充分體現(xiàn)我國一貫的、把人民利益放在首位的價(jià)值觀;類似美國、印度等高疫情地區(qū)應(yīng)優(yōu)先推薦使用。
其次,“緊急使用”也是研究的一部分,除了進(jìn)一步觀察其安全性,還可以在疫情高發(fā)地區(qū)進(jìn)行人體保護(hù)效果的觀察, “被征求意見的海外務(wù)工者中,有些人選擇接種疫苗,有些人不接種,這樣就自然形成了疫苗組和對(duì)照組。他們?cè)趪飧腥静《镜臋C(jī)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國內(nèi),可能1-2月后就能根據(jù)各自的感染率計(jì)算出疫苗的保護(hù)率?!?/p>
陶黎納認(rèn)為,赴海外各地的員工接種疫苗后在數(shù)據(jù)收集方面會(huì)有困難, 主要是需要采2-3次血檢測抗體。血液如果不能在當(dāng)?shù)貦z測抗體,則需要送回國內(nèi)抽檢,比較麻煩,如果沒有抗體數(shù)據(jù)支持,就沒法為其他疫苗提供有效性的參考指標(biāo)。楊占秋也提到類似難點(diǎn):“對(duì)疫苗志愿者的數(shù)據(jù)監(jiān)控有一整套程序,在不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)有不同安排。而海外出差人員在海外停留時(shí)間長短不一,對(duì)其無法做到有效跟蹤監(jiān)控?!?/p>
一位武漢醫(yī)生11日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示,這些赴海外的員工注射疫苗在實(shí)踐中有科研意義,可以被視作Ⅲ期臨床試驗(yàn)的一部分。國內(nèi)感染者非常少,要驗(yàn)證疫苗效果,在疫情環(huán)境里去實(shí)踐檢驗(yàn)效果更為直接。冠狀病毒變異性很強(qiáng),國內(nèi)研發(fā)的新冠疫苗面對(duì)海外疫情是否適用面臨挑戰(zhàn),但從科研角度而言,“ 寧可研究了用不到,也不能不研究”。
(原題為:《證實(shí):國企員工出國可接種新冠病毒疫苗》)





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