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美疫苗公司諾瓦瓦克斯獲16億美元,年底交付1億劑新冠疫苗
美國疫苗公司諾瓦瓦克斯(Novavax)宣布獲得美國政府16億美元的支持,用于新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)。
7月7日,諾瓦瓦克斯在官網(wǎng)宣布,已被選中參加 “曲率極速行動(dòng)”(Operation Warp Speed,OWS),獲得美國政府16億美元的獎(jiǎng)勵(lì),根據(jù)協(xié)議,這筆費(fèi)用將用于諾瓦瓦克斯旗下候選新冠疫苗NVX CoV2373的后期臨床研究,包括一項(xiàng)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)將從2020年秋季開始,最多可容納30000名受試者。
16億美元還將用于候選新冠疫苗NVX CoV2373的大規(guī)模生產(chǎn),根據(jù)協(xié)議,諾瓦瓦克斯在2020年末要交付1億劑新冠疫苗。該協(xié)議還允許與美國政府達(dá)成增加生產(chǎn)和采購的后續(xù)協(xié)議,以支持OWS的疫苗生產(chǎn)目標(biāo)。最新的聯(lián)邦資金支持諾瓦克斯計(jì)劃將提交文件給美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)。
美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部長Alex Azar稱,“將諾瓦瓦克斯的候選藥物添加到Warp Speed行動(dòng)的多樣化疫苗組合中,增加了我們在今年年底之前擁有安全,有效疫苗的可能性,今天16億美元投資支持諾瓦克斯的候選疫苗,直到為美國人民生產(chǎn)1億劑?!?/p>
“曲率極速行動(dòng)”是美國政府發(fā)起的一項(xiàng)計(jì)劃,該計(jì)劃的目標(biāo)是縮短研發(fā)新冠疫苗所需的時(shí)間,在2021年開始提供數(shù)百萬劑安全有效的新冠疫苗。此前美國有線電視新聞網(wǎng)曾報(bào)道,特朗普政府的一名高級官員表示,OWS中的新冠疫苗獲批,將免費(fèi)提供給若是人群、基本公認(rèn)以及任何想接種疫苗而負(fù)擔(dān)不起的美國人。
根據(jù)諾瓦瓦克斯的官方介紹,NVX CoV2373是根據(jù)新冠病毒的基因序列設(shè)計(jì)的候選疫苗,是使用諾瓦瓦克斯的重組納米粒子技術(shù)創(chuàng)建的,以產(chǎn)生源自冠狀病毒刺突(S)蛋白的抗原,并包含Novavax的專利基于皂苷的Matrix-M?佐劑,可增強(qiáng)免疫應(yīng)答并刺激高水平的中和抗體。在臨床前試驗(yàn)中,NVX-CoV2373證明了抗體可以阻止刺突蛋白與病毒靶向的受體的結(jié)合,這是有效保護(hù)疫苗的關(guān)鍵方面。
NVX-CoV2373作為候選新冠疫苗,5月份在澳大利亞進(jìn)行了1/2期臨床試驗(yàn),該實(shí)驗(yàn)有130名18至59歲的健康參與者,1/2期臨床試驗(yàn)得到了流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟 (CEPI)3.88億美元的支持。此外,美國防部也正在投資 6000萬美元 資金以促進(jìn)NVX CoV2373的臨床開發(fā)。
該疫苗預(yù)計(jì)將在7月底獲得初步的免疫原性和安全性結(jié)果,此后第二階段的臨床試驗(yàn)將開始評估免疫性、安全性和降低新冠發(fā)病率。
根據(jù)路透社的報(bào)道,諾瓦瓦克斯預(yù)計(jì)其安全性試驗(yàn)結(jié)果將在下周左右發(fā)布,該公司的目標(biāo)是在8月或9月開始中期試驗(yàn),從10月開始進(jìn)行III期試驗(yàn)。
諾瓦瓦克斯是納斯達(dá)克上市的生物技術(shù)公司,主要研發(fā)用于預(yù)防嚴(yán)重傳染病的創(chuàng)新疫苗。根據(jù)路透社的報(bào)道,這家總部位于馬里蘭州蓋瑟斯堡的公司在冠狀病毒疫苗的競爭中有點(diǎn)像黑馬,因?yàn)榇饲霸摴静⑽戳腥搿都~約時(shí)報(bào)》報(bào)道的Warp Speed疫苗決賽名單,而這個(gè)名單包括Moderna、阿斯利康、輝瑞公司、強(qiáng)生和默克公司等知名企業(yè)。





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